Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AN69ST Verse PS in CBP in Septic Children

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University

AN69ST-kalvon ja polysulfonikalvon vaikutukset septisiin lapsiin, joilla on jatkuva verenpuhdistus

Septisessa sokissa isännän epäsäännölliset vasteet patogeeneille johtavat sytokiinimyrskyihin, jotka vahingoittavat isäntäkudoksia ja elimiä, mikä edistää edelleen elinten toimintahäiriöiden kehittymistä ja lisääntynyttä kuolleisuutta. Sepsiksen osalta verenpuhdistuksella voidaan poistaa sepsiksen tulehdustekijät suodattamalla tai adsorptiolla, jotta saavutetaan tarkoitus vähentää tulehdusvälittäjiä kehossa. Lapsilla on kuitenkin vain vähän prospektiivisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata eri kalvojen tehokkuutta ja ennustetta sepsislapsilla perspektiivikohorttitutkimuksen avulla, jotta saadaan vastaava perusta sepsiksen verenpuhdistuksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon. Septisessa sokissa isännän epäsäännölliset vasteet patogeeneille johtavat sytokiinimyrskyihin, jotka vahingoittavat isännän kudoksia ja elimiä, mikä edistää edelleen elinten toimintahäiriöiden kehittymistä ja lisääntynyttä kuolleisuutta.

Verenpuhdistushoitoa kehitetään vähitellen munuaiskorvaushoidon pohjalta, ja nyt sitä käytetään yhä laajemmin lasten tehohoidossa. CVVH voi vähentää kehon tulehdustasoa eri kalvoissa, mutta tulehdustekijöiden vähentämisen tulokset ovat erilaisia, ja myös potilaiden tulokset ovat erilaisia.

Verenpuhdistushoito voi vähentää tulehdusvälittäjiä sepsiksessä, mutta lapsilla on vähän satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla eri verenpuhdistuskalvojen tehoa ja ennustetta sepsislapsilla perspektiivikohorttitutkimuksen avulla. Tarjoa vastaava perusta taudin verenpuhdistushoidolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 201102
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 viikkoa - 28 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

verenpuhdistusta vaativat sepsislapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä vuoden 2005 sepsiksen diagnostiset kriteerit
  • Ikä 29 päivää - 18 vuotta vanha
  • Sepsiksen aiheuttama useamman kuin yhden elimen toimintahäiriö tai epänormaali kudosperfuusio tai septinen sokki
  • Diagnoosi < 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys saada tietoon perustuvaa suostumusta tutkittavalta, perheenjäseneltä tai valtuutetulta sijaisjäseneltä
  • Potilaalla on loppuvaiheen munuaissairaus ja se tarvitsee kroonista dialyysiä
  • Ei-septiselle sokille on kliinistä tukea
  • Tutkittavalla on ollut rintapuristusta osana kardiopulmonaalista elvytyshoitoa tässä sairaalahoidossa ilman välitöntä paluuta kommunikatiiviseen tilaan
  • Kohdeella on hallitsematon verenvuoto
  • Kohdeella on immuunipuutossairauksia
  • Potilas on saanut kemosädehoitoa tai immunosuppressiivista hoitoa 14 päivää ennen ilmoittautumista
  • HIV-infektio, johon liittyy viimeinen tunnettu tai epäilty CD4-määrä <50/mm3
  • Koehenkilö on saanut laajoja kolmannen asteen palovammoja viimeisen 7 päivän aikana
  • Potilaalla on tiedetty herkkyys tai allergia hepariinille tai hepariiniin liittyvä trombosytopenia
  • Koehenkilö on tällä hetkellä mukana tutkittavassa lääke- tai laitekokeessa
  • Koehenkilö on aiemmin ilmoittautunut nykyiseen kokeeseen
  • Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä estäisi koehenkilöä olemasta sopiva kandidaatti, kuten loppuvaiheen krooninen sairaus ilman kohtuullista selviytymis-odotusta sairaalasta kotiutumiseen saakka
  • Tunnettu yliherkkyys hemofilterille
  • Tutkittavalle on tehty elinsiirto
  • Kohteen odotetaan kuolevan 24 tunnin sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
veren puhdistus (AN69ST)
Laite: veren puhdistus (AN69ST)
Kun sepsispotilaat oli otettu mukaan, heitä hoidettiin verenpuhdistuksella CVVH-tilassa AN69ST-kalvolla, 24 tuntia päivässä, 3 peräkkäisenä päivänä.
veren puhdistus (PS)
Laite: veren puhdistus (PS)
Kun sepsispotilaat oli otettu mukaan, heitä hoidettiin verenpuhdistuksella CVVH-tilassa PS-kalvolla, 24 tuntia päivässä, 3 peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sytokiinien muutos
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 3. päivään
Tämä on binäärimuuttuja. Se on myös koostumusmuuttuja, mukaan lukien IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 ja muut. Jos jokin tekijöistä muuttuu, muuttujan katsotaan muuttuvan. Jos sytokiini laskee alle puoleen alkuperäisestä arvosta, sen katsotaan muuttuneen. Sytokiini mitataan 7. päivänä rekisteröinnin jälkeen
ilmoittautumisesta 3. päivään
elinvaurion muutokset
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 3. päivään
elinvaurion muutosten ero mitataan 3. päivänä ilmoittautumisen jälkeen
ilmoittautumisesta 3. päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviämistodennäköisyys
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 28 päivään
eloonjäämisaste mitataan 28. päivänä ilmoittautumisen jälkeen
ilmoittautumisesta 28 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Yhteistyökumppanit

Shandong Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Children's Hospital of Soochow University
Southern Medical University, China
West China Second University Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fdpicu-28

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset veren puhdistus (AN69ST)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa