패혈증 아동의 CBP에서 AN69ST Verse PS
2026년 2월 12일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
AN69ST 멤브레인과 폴리설폰 멤브레인이 지속적인 혈액 정화를 하는 패혈성 소아에 미치는 영향
패혈성 쇼크에서 병원체에 대한 숙주 반응의 조절 장애는 숙주 조직과 장기를 손상시키는 사이토카인 폭풍을 유발하여 장기 기능 장애 및 사망률 증가에 기여합니다.
패혈증의 경우 혈액 정화는 여과 또는 흡착을 통해 패혈증의 염증 인자를 제거하여 신체의 염증 매개체를 감소시키는 목적을 달성할 수 있습니다.
그러나 소아에 대한 전향적 무작위 통제 연구는 거의 없습니다.
따라서 본 연구는 투시적 코호트 연구를 통해 패혈증 소아에 대한 다양한 막의 효능과 예후를 비교하여 패혈증 소아의 혈액 정화 치료에 상응하는 근거를 제공하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 생명을 위협하는 장기 기능 장애입니다. 패혈성 쇼크에서 병원체에 대한 숙주 반응의 조절 장애는 숙주 조직과 장기를 손상시키는 사이토카인 폭풍을 유발하여 장기 기능 장애 및 사망률 증가에 기여합니다.
혈액 정화 요법은 신대체 요법을 기반으로 점차 발전하고 있으며, 현재는 어린이 중환자 치료 분야에서 점점 더 널리 사용되고 있습니다. CVVH는 다른 막에서 신체의 염증 수준을 감소시킬 수 있지만 염증 요인을 감소시키는 결과는 다르며 환자의 결과도 다릅니다.
혈액 정화 치료는 패혈증에서 염증 매개체를 감소시킬 수 있지만 어린이에 대한 전향적 무작위 통제 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구에서는 투시적 코호트 연구를 통해 패혈증 소아에서 다양한 혈액정화막의 효능과 예후를 비교하고자 한다. 질병의 혈액 정화 치료에 해당 근거를 제공하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiayun Ying
- 전화번호: 18817583962
- 이메일: jiayundoctor@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Guoping Lu
- 전화번호: 13788904150
- 이메일: 13788904150@163.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201102
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University
-
연락하다:
- Jiayun Ying
- 전화번호: +86 18817583962
- 이메일: jiayundoctor@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈액 정화가 필요한 패혈증 어린이
설명
포함 기준:
- 패혈증에 대한 2005년 진단 기준 충족
- 나이 29일 ~ 18세
- 하나 이상의 장기 또는 비정상적인 조직 관류의 패혈증 유발 기능 장애 또는 패혈성 쇼크
- 진단 < 48시간
제외 기준:
- 피험자, 가족 또는 승인된 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 피험자는 말기 신장 질환을 앓고 있으며 만성 투석이 필요합니다.
- 비패혈성 쇼크에 대한 임상적 지원이 있습니다.
- 피험자는 의사 소통 상태로 즉시 복귀하지 않고 이번 입원에 심폐 소생술의 일환으로 흉부 압박을 받았습니다.
- 피험자는 조절되지 않는 출혈을 가지고 있습니다.
- 피험자는 면역결핍 질환을 앓고 있습니다.
- 등록 전 14일 이내에 화학방사선요법 또는 면역억제 요법을 받은 피험자
- 마지막으로 알려진 또는 의심되는 CD4 수가 50/mm3 미만인 HIV 감염
- 피험자는 지난 7일 이내에 광범위한 3도 화상을 입었습니다.
- 피험자는 헤파린에 대한 민감성 또는 알레르기가 있거나 헤파린 관련 혈소판 감소증의 병력이 있습니다.
- 피험자는 현재 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있습니다.
- 피험자는 이전에 현재 시험에 등록했습니다.
- 연구자의 의견에 따라 병원 퇴원까지의 생존에 대한 합당한 기대가 없는 말기 만성 질환과 같이 피험자가 등록에 적합한 후보가 되는 것을 배제하는 기타 모든 조건
- 혈액여과기에 알려진 과민증
- 피험자는 장기 이식을 받았습니다.
- 대상은 24시간 이내에 사망할 것으로 예상됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈액 정화(AN69ST)
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패혈증 환자를 등록한 후 AN69ST 멤브레인을 사용하여 CVVH 모드에서 혈액 정화를 하루 24시간 연속 3일 동안 실시했습니다.
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혈액정화(PS)
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패혈증 환자 등록 후 3일 연속 하루 24시간 PS 멤브레인을 사용한 CVVH 방식의 혈액 정화 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인 변화
기간: 등록부터 3일까지
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이것은 이진 변수입니다.
또한 IL-6, IL-10, TNF-a, IL-4, IL-2 등을 포함하는 구성 변수입니다.
요인 중 하나가 변경되면 변수가 변경된 것으로 간주됩니다.
사이토카인이 원래 값의 절반 이하로 떨어지면 변경된 것으로 간주됩니다.
사이토카인은 등록 후 7일째에 측정됩니다.
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등록부터 3일까지
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장기 손상 변화
기간: 등록부터 3일까지
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장기 손상 변화의 차이는 등록 후 3일째에 측정됩니다.
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등록부터 3일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존률
기간: 등록일부터 28일까지
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생존율은 등록 후 28일째에 측정됩니다.
|
등록일부터 28일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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