Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AN69ST Verse PS в CBP у детей с сепсисом

12 февраля 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Влияние мембраны AN69ST и полисульфоновой мембраны на детей с сепсисом при непрерывной очистке крови

При септическом шоке нерегулируемые реакции хозяина на патогены приводят к цитокиновым бурям, которые повреждают ткани и органы хозяина, что еще больше способствует развитию дисфункции органов и повышению смертности. При сепсисе очистка крови может удалить факторы воспаления при сепсисе путем фильтрации или адсорбции, чтобы достичь цели снижения медиаторов воспаления в организме. Однако существует несколько проспективных рандомизированных контролируемых исследований у детей. Таким образом, это исследование предназначено для сравнения эффективности и прогноза различных мембран у детей с сепсисом посредством перспективного когортного исследования, чтобы обеспечить соответствующую основу для лечения детей с сепсисом очищением крови.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сепсис представляет собой угрожающую жизни органную дисфункцию, возникающую в результате нарушения регуляции реакции хозяина на инфекцию. При септическом шоке нерегулируемые реакции хозяина на патогены приводят к цитокиновым бурям, которые повреждают ткани и органы хозяина, что еще больше способствует развитию дисфункции органов и увеличению смертности.

Кровоочистительная терапия постепенно развивается на основе заместительной почечной терапии и в настоящее время все шире применяется в области интенсивной терапии у детей. ХВВГ может снижать уровень воспаления в организме в разных оболочках, но результаты снижения воспалительных факторов разные, и исходы у больных тоже разные.

Очищение крови может уменьшить медиаторы воспаления при сепсисе, но проспективных рандомизированных контролируемых исследований у детей немного. Таким образом, это исследование предназначено для сравнения эффективности и прогноза различных мембран для очистки крови у детей с сепсисом посредством перспективного когортного исследования. Обеспечить соответствующую основу для лечения очистки крови от заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jiayun Ying
  • Номер телефона: 18817583962
  • Электронная почта: jiayundoctor@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Guoping Lu
  • Номер телефона: 13788904150
  • Электронная почта: 13788904150@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 201102
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Контакт:
          • Jiayun Ying
          • Номер телефона: +86 18817583962
          • Электронная почта: jiayundoctor@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 недели до 28 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети с сепсисом, требующие очистки крови

Описание

Критерии включения:

  • Соответствуют диагностическим критериям сепсиса 2005 г.
  • Возраст 29 дней - 18 лет
  • Вызванная сепсисом дисфункция более чем одного органа или нарушение тканевой перфузии или септический шок
  • Диагностика < 48 часов

Критерий исключения:

  • Невозможность получить информированное согласие от субъекта, члена семьи или уполномоченного суррогатного матери.
  • Субъект имеет терминальную стадию почечной недостаточности и нуждается в длительном диализе.
  • Существует клиническая поддержка несептического шока.
  • Субъект перенес компрессию грудной клетки в рамках сердечно-легочной реанимации во время этой госпитализации без немедленного возвращения к коммуникативному состоянию.
  • У субъекта неконтролируемое кровотечение
  • Субъект имеет иммунодефицитные заболевания
  • Субъект получал химиолучевую терапию или иммуносупрессивную терапию за 14 дней до регистрации.
  • ВИЧ-инфекция в сочетании с последним известным или предполагаемым числом CD4 <50/мм3
  • Субъект получил обширные ожоги третьей степени за последние 7 дней.
  • Субъект имеет известную чувствительность или аллергию на гепарин или имеет в анамнезе связанную с гепарином тромбоцитопению.
  • Субъект в настоящее время участвует в испытании исследуемого препарата или устройства.
  • Субъект был ранее зарегистрирован в текущем испытании
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, помешало бы субъекту быть подходящим кандидатом для включения, например, терминальная стадия хронического заболевания без разумных ожиданий выживания до выписки из больницы.
  • Известная гиперчувствительность к гемофильтру
  • Субъект получил трансплантацию органов
  • Ожидается, что субъект умрет в течение 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
очистка крови(AN69ST)
Устройство: очистка крови(AN69ST)
После включения пациентов с сепсисом им проводили очистку крови в режиме CVVH с мембраной AN69ST, 24 часа в сутки, в течение 3 дней подряд.
очистка крови(PS)
Устройство: очистка крови(PS)
После включения пациентов с сепсисом им проводили очистку крови в режиме CVVH с мембраной PS, 24 часа в сутки, в течение 3 дней подряд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение цитокинов
Временное ограничение: от зачисления до 3-х дней
Это бинарная переменная. Это также композиционная переменная, включающая ИЛ-6, ИЛ-10, ФНО-а, ИЛ-4, ИЛ-2 и т. д. Если один из факторов изменяется, считается, что изменяется переменная. Если цитокин падает ниже половины исходного значения, считается, что он изменился. Цитокин будет измеряться на 7-й день после зачисления.
от зачисления до 3-х дней
изменения органов при травмах
Временное ограничение: от зачисления до 3-х дней
разница в изменениях повреждения органов будет измеряться на 3-й день после включения в исследование.
от зачисления до 3-х дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент выживаемости
Временное ограничение: от зачисления до 28 дней
показатель выживаемости будет измеряться на 28-й день после зачисления
от зачисления до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Соавторы

Shandong Provincial Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Children's Hospital of Soochow University
Southern Medical University, China
West China Second University Hospital
Children's Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • fdpicu-28

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования очистка крови(AN69ST)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться