Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv používání brýlí pro virtuální realitu na bolest během kanylace píštěle u hemodialyzovaných pacientů

11. ledna 2023 aktualizováno: Hülya Elmali Simsek, Fenerbahce University

Vliv používání brýlí pro virtuální realitu na bolest během kanylace píštěle u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

hemodialýza; Jde o proces vracení tekutého a rozpuštěného obsahu krve odebrané pacientovi zpět pacientovi v důsledku přeskupení pomocí membrány a pomocí stroje. Trvalý cévní přístup, který lze používat měsíce nebo roky, je nutný k tomu, aby léčba HD postačovala pacientům s terminálním onemocněním ledvin k přežití a zlepšení kvality života. Z tohoto důvodu pacienti, kteří budou léčeni pro HD, potřebují mít arterio-venózní píštěl (AVF), štěp nebo katétr, aby byl zajištěn dostatečný průtok krve. Pacienti s CRF léčení HD jsou v průměru vystaveni 300-320 AVF kanylacím ročně. Velikost a délka průměru jehel píštěle, proces propíchnutí vytvořený v kůži, postup jehel do tkáně během procedury, úhel vstupu jehel a techniky vstupu způsobují, že pacienti během operace pociťují bolest. postup.

Nefarmakologické metody často používané při potlačování bolesti zahrnují mnoho aplikací, jako je rozptýlení, masáže, aplikace za tepla a za studena, aromaterapie.

Distrakce, která se řadí mezi nefarmakologické metody, je metoda, která umožňuje pacientům zaměřit svou pozornost na jiný bod a kontrolovat a redukovat symptomy, které pociťují. K tomu slouží metody jako poslech hudby, focení, sledování televize, řešení hádanek, snění, cvičení hlubokého dechu a kašle, foukání tlakoměrem, aktivní poslech, ťukání, nafukování balónků, rozptylovací karty a používání brýlí pro virtuální realitu.

S brýlemi pro virtuální realitu se jedinec dostane pryč z prostředí s brýlemi připojenými k zařízení na hlavě a zvuky vycházejícími z náhlavní soupravy, soustředí svou pozornost na obraz, který sleduje, a díky tomu se cítí jako v jiném světě. tyto pětirozměrné brýle. Nejzákladnější vlastností, která odlišuje brýle pro virtuální realitu od podobných aplikací, je to, že lidem dává skutečný pocit. Brýle pro virtuální realitu, které se snadno používají a používají, nemají žádné vedlejší účinky a mohou být účinné při fyzické, psychické a sociální rekonvalescenci, jsou iniciativou, která může být preferována ve zdravotnických aplikacích.

V této studii je zaměřeno na zjištění vlivu používání brýlí pro virtuální realitu na bolest při kanylaci píštěle u hemodialyzovaných pacientů.

Hypotézy výzkumu; H₀: Používání brýlí pro virtuální realitu není účinné při snižování závažnosti bolesti.

H1: Používání brýlí pro virtuální realitu snižuje závažnost bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl proveden s pacienty na hemodialyzační jednotce soukromé nemocnice v Istanbulu mezi zářím a listopadem 2022. Studie měla předtestovací posttestový design a byla jednocentrová, paralelně navržená, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. .

Pro stanovení velikosti vzorku byla provedena analýza výkonu Priori a podle toho byla zvolena standardní Cohenova referenční metoda velikosti účinku. Vzhledem k 85% síle, hladině významnosti 0,005 a velikosti účinku 0,8 pro studii byla minimální požadovaná velikost vzorku vypočtena jako 23 pro každou skupinu. Protože se předpokládalo, že by mohlo dojít ke ztrátě dat, bylo rozhodnuto zahrnout 28 pacientů do každé skupiny a celkem 56 pacientů.

Jednoduchá randomizace pomocí počítače (https://www.randomizer.org/) byla použita k určení skupin. V této jednoduché randomizaci nebylo žádné blokování. Během studie nedošlo k žádnému oslepování pacientů ani výzkumníků. Hodnocení bolesti provedly servisní sestry a výzkumník použil brýle pro virtuální realitu. Data shromáždil jeden výzkumník a analýzy a vyhodnocení provedl druhý výzkumník. Během sběru dat a analýzy bylo tedy použito zatemnění.

Populaci studie tvoří pacienti (n=82) na hemodialyzační jednotce soukromé nemocnice v Istanbulu a vzorek tvoří pacienti, kteří splňují kritéria výzkumu a souhlasí s účastí ve studii (n=47).

Při sběru dat; Byly použity úvodní informační formulář a vizuální analogová škála (Visual Comparison Scale) (VAS).

Brýle pro virtuální realitu: Byly použity brýle pro virtuální realitu značky Bobo VR Z4 s 5,7palcovým rozlišením obrazovky 1440x2560 pixelů a bezdrátovým headsetem značky JBL.

V této studii je plánována analýza dat v programu SPSS. Testy normality, průměr, směrodatná odchylka, minimum, maximum, rozdělení čísel a procent v analýze dat; Bude použit t-test nezávislých skupin, Mann Whitney U test, Jednocestná analýza rozptylu, Kruskal-Wallisův test. Rozdíly mezi skupinami z hlediska kategoriálních proměnných budou zkoumány pomocí chí-kvadrát testu. Ke zkoumání vztahů mezi proměnnými bude použita Pearsonova korelační analýza a k určení velikosti účinku bude použita velikost Cohen-dova efektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • Medicana Çamlıca Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • Pravidelná hemodialýza,
  • Byl pokus o jedinou injekci z AVF,
  • Pacienti, kteří nemají problémy se zrakem nebo sluchem a kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Užili jste během posledních 3 hodin nějaké analgetikum,
  • Zarudnutí v oblasti píštěle, známky infekce,
  • Nemluví turecky, má jazykové problémy; negramotní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Brýle pro virtuální realitu
Experimentální skupina: Skupina používající brýle pro virtuální realitu
Jiný: rozptýlení
odvedení pozornosti pacienta brýlemi pro virtuální realitu
Žádný zásah: Rutinní praktiky
U pacientů nebyl proveden žádný jiný zákrok než běžná praxe kliniky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (Visual Comparison Scale) (VAS)
Časové okno: ihned po zásahu
Jeden konec VAS je 10 cm nebo 100 mm, což znamená, že pacient má velmi dobrou, žádnou bolest (0 bodů), a druhý konec je velmi silná, nesnesitelná bolest (10/100 bodů). Je to stupnice, která se hodnotí výrobou
ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (Visual Comparison Scale) (VAS)
Časové okno: 30 minut po zásahu
Jeden konec VAS je 10 cm nebo 100 mm, což znamená, že pacient má velmi dobrou, žádnou bolest (0 bodů), a druhý konec je velmi silná, nesnesitelná bolest (10/100 bodů). Je to stupnice, která se hodnotí výrobou
30 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fenerbahce University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fbu_nurs_elmali_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti na hemodialýze

Klinické studie na rozptýlení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit