El efecto del uso de gafas de realidad virtual sobre el dolor durante la canalización de la fístula en pacientes en hemodiálisis
El efecto del uso de gafas de realidad virtual sobre el dolor durante la canalización de la fístula en pacientes en hemodiálisis: un estudio controlado aleatorizado
Hemodiálisis; Es el proceso de devolver el contenido líquido y soluto de la sangre extraída del paciente al paciente como resultado del reordenamiento por medio de una membrana y con la ayuda de una máquina. Se requiere un acceso vascular permanente que pueda usarse durante meses o años para que el tratamiento de HD sea suficiente para que los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal sobrevivan y mejoren su calidad de vida. Por este motivo, los pacientes que van a ser tratados de HD necesitan una fístula arteriovenosa (FAV), un injerto o un catéter para garantizar un flujo sanguíneo adecuado. Los pacientes con IRC tratados con HD están expuestos a una media de 300-320 canulaciones de FAV al año. El tamaño y la longitud del diámetro de las agujas de la fístula, el proceso de perforación creado en la piel, el avance de las agujas en el tejido durante el procedimiento, el ángulo de entrada de las agujas y las técnicas de entrada hacen que los pacientes experimenten dolor durante el procedimiento.
Los métodos no farmacológicos que se utilizan con frecuencia en el control del dolor incluyen muchas aplicaciones, como distracción, masajes, aplicación de frío y calor, aromaterapia.
La distracción, que es uno de los métodos no farmacológicos, es un método que permite a los pacientes centrar su atención en un punto diferente y controlar y reducir los síntomas que experimentan. Para ello se utilizan métodos como escuchar música, hacer fotografías, ver televisión, resolver acertijos, soñar despierto, ejercicios de respiración profunda y tos, soplar esfigmomanómetro, escucha activa, tapping, inflar globos, tarjetas de distracción y usar gafas de realidad virtual.
Con las gafas de realidad virtual, el individuo se aleja del entorno con las gafas conectadas al dispositivo que lleva en la cabeza y los sonidos que salen del visor, concentra su atención en la imagen que mira y siente que está en otro mundo gracias a estas gafas de cinco dimensiones. La característica más básica que distingue a las gafas de realidad virtual de aplicaciones similares es que le da a la gente una sensación real. Las gafas de realidad virtual, que son de fácil aplicación y uso, no tienen efectos secundarios y pueden ser efectivas en la recuperación física, psicológica y social, son una iniciativa que puede preferirse en aplicaciones de salud.
En este estudio se pretende determinar el efecto del uso de gafas de realidad virtual sobre el dolor durante la canalización de la fístula aplicada a pacientes en hemodiálisis.
Las hipótesis de la investigación; H₀: El uso de gafas de realidad virtual no es eficaz para reducir la intensidad del dolor.
H1: El uso de gafas de realidad virtual reduce la intensidad del dolor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La investigación se llevó a cabo con pacientes en la unidad de hemodiálisis de un hospital privado en Estambul, entre septiembre y noviembre de 2022. El estudio tuvo un diseño de prueba previa y posterior a la prueba y fue un estudio experimental controlado aleatorizado, de diseño paralelo, unicéntrico. .
Se realizó un análisis de poder a priori para determinar el tamaño de la muestra y, en consecuencia, se eligió el método de referencia del tamaño del efecto estándar de Cohen. Teniendo en cuenta una potencia del 85 %, un nivel de significancia de 0,005 y un tamaño del efecto de 0,8 para el estudio, el tamaño de muestra mínimo requerido se calculó como 23 para cada grupo. Dado que se pensó que podría haber pérdida de datos, se decidió incluir 28 pacientes en cada grupo y 56 pacientes en total.
Aleatorización simple asistida por computadora (https://www.randomizer.org/) se utilizó para determinar los grupos. No hubo ningún bloqueo en esta simple aleatorización. No hubo ningún cegamiento para los pacientes o los investigadores durante todo el estudio. La evaluación del dolor fue realizada por las enfermeras del servicio y la investigadora aplicó gafas de realidad virtual. Los datos fueron recolectados por un investigador y el análisis y las evaluaciones fueron realizados por el otro investigador. Por lo tanto, se utilizó el blanco durante la recopilación y el análisis de datos.
La población del estudio está compuesta por pacientes (n=82) en la unidad de hemodiálisis de un hospital privado de Estambul, y la muestra está compuesta por pacientes que cumplen con los criterios de investigación y aceptan participar en el estudio (n=47).
En la recopilación de datos; Se utilizaron el formulario de información introductoria y la escala analógica visual (escala de comparación visual) (VAS).
Lentes de realidad virtual: Se utilizaron lentes de realidad virtual marca Bobo VR Z4 con resolución de pantalla de 5.7 pulgadas 1440x2560 pixeles y visor inalámbrico marca JBL.
En este estudio, se planea analizar los datos en el programa SPSS. Pruebas de normalidad, media, desviación estándar, mínimo, máximo, distribuciones número-porcentaje en el análisis de datos; Se utilizará la prueba t de grupos independientes, la prueba U de Mann Whitney, el análisis de varianza unidireccional y la prueba de Kruskal-Wallis. Las diferencias entre grupos en términos de variables categóricas se examinarán con la prueba de chi-cuadrado. Se usará el análisis de correlación de Pearson para examinar las relaciones entre las variables, y se usará el tamaño del efecto Cohen-d para determinar el tamaño del efecto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Medicana Çamlıca Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Hemodiálisis regular,
- Se intentó una única inyección desde la FAV,
- Pacientes que no tengan problemas de visión o audición y que acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Ha tomado algún analgésico en las últimas 3 horas,
- Enrojecimiento en el área de la fístula, signos de infección,
- no habla turco, tiene problemas de idioma; pacientes analfabetos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gafas de realidad virtual
Grupo experimental:Grupo aplicando gafas de realidad virtual
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desviar la atención del paciente con gafas de realidad virtual
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Sin intervención: Prácticas de rutina
No se realizó ningún procedimiento en los pacientes aparte de las prácticas de rutina de la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (Escala de Comparación Visual) (VAS)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Un extremo de la EVA es de 10 cm o 100 mm, lo que indica que el paciente tiene muy bien, sin dolor (0 puntos), y el otro extremo es muy malo, dolor insoportable (10/100 puntos).
Es una escala que se evalúa haciendo
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inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (Escala de Comparación Visual) (VAS)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención
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Un extremo de la EVA es de 10 cm o 100 mm, lo que indica que el paciente tiene muy bien, sin dolor (0 puntos), y el otro extremo es muy malo, dolor insoportable (10/100 puntos).
Es una escala que se evalúa haciendo
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30 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fbu_nurs_elmali_001
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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