Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att använda Virtual Reality-glasögon på smärta under fistelkanylering hos hemodialyspatienter

11 januari 2023 uppdaterad av: Hülya Elmali Simsek, Fenerbahce University

Effekten av att använda Virtual Reality-glasögon på smärta under fistelkanylering hos hemodialyspatienter: en randomiserad kontrollerad studie

Hemodialys; Det är processen att återföra vätske- och lösta ämnen i blodet som tagits från patienten till patienten som ett resultat av omarrangemang med hjälp av ett membran och med hjälp av en maskin. En permanent vaskulär tillgång som kan användas i månader eller år krävs för att HD-behandling ska vara tillräcklig för att patienter med njursjukdom i slutstadiet ska överleva och förbättra sin livskvalitet. Av denna anledning behöver patienter som kommer att behandlas för HD ha en arteriovenös fistel (AVF), transplantat eller kateter för att säkerställa tillräckligt blodflöde. CRF-patienter som behandlas med HD exponeras för 300-320 AVF-kanyler per år i genomsnitt. Storleken och längden på diametern på fistelnålarna, håltagningsprocessen som skapas i huden, nålarnas förflyttning in i vävnaden under proceduren, nålarnas ingångsvinkel och ingångsteknikerna gör att patienterna upplever smärta under behandlingen. procedur.

Icke-farmakologiska metoder som ofta används vid smärtkontroll inkluderar många tillämpningar såsom distraktion, massage, varm och kall applicering, aromaterapi.

Distraktion, som är en av de icke-farmakologiska metoderna, är en metod som gör det möjligt för patienter att fokusera sin uppmärksamhet på en annan punkt och att kontrollera och minska de symtom de upplever. Metoder som att lyssna på musik, ta bilder, titta på tv, lösa pussel, dagdrömma, djupa andnings- och hostövningar, blodtrycksmätare, aktivt lyssnande, knacka, blåsa upp ballonger, distraktionskort och använda virtual reality-glasögon används för detta ändamål.

Med virtual reality-glasögonen kommer individen bort från omgivningen med glasögonen kopplade till enheten som bärs på huvudet och ljuden som kommer från headsetet, koncentrerar sin uppmärksamhet på bilden han tittar på och känner sig i en annan värld tack vare dessa femdimensionella glasögon. Den mest grundläggande egenskapen som skiljer virtual reality-glasögon från liknande applikationer är att de ger människor en riktig känsla. Virtual reality-glasögon, som är lätta att applicera och använda, har inga biverkningar och kan vara effektiva vid fysisk, psykologisk och social återhämtning, är ett initiativ som kan föredras i hälsotillämpningar.

I denna studie syftar det till att fastställa effekten av att använda virtuell verklighetsglasögon på smärta under fistelkanylering applicerad på hemodialyspatienter.

Forskningens hypoteser; H₀: Användningen av virtual reality-glasögon är inte effektiv för att minska smärtans svårighetsgrad.

H1: Användningen av virtual reality-glasögon minskar smärtans svårighetsgrad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen utfördes med patienter på hemodialysenheten på ett privat sjukhus i Istanbul, mellan september och november 2022. Studien hade en pre-test design efter testet och var en enkelcenter, parallelldesignad, randomiserad kontrollerad experimentell studie .

Priori Power Analysis utfördes för att bestämma provstorleken och Cohens standardeffektstorleksreferensmetod valdes därefter. Med tanke på 85 % effekt, 0,005 signifikansnivå och 0,8 effektstorlek för studien, beräknades den minsta nödvändiga urvalsstorleken till 23 för varje grupp. Eftersom man trodde att det skulle kunna ske dataförlust beslöt man att inkludera 28 patienter i varje grupp och totalt 56 patienter.

Datorstödd enkel randomisering (https://www.randomizer.org/) användes för att bestämma grupperna. Det fanns ingen blockering i denna enkla randomisering. Det fanns ingen bländning för patienterna eller forskarna under hela studien. Smärtbedömningar gjordes av servicesköterskorna och virtual reality-glasögon användes av forskaren. Data samlades in av en forskare och analysen och utvärderingarna gjordes av den andra forskaren. Således användes blanking under datainsamling och analys.

Studiens population består av patienter (n=82) på hemodialysenheten på ett privat sjukhus i Istanbul, och urvalet består av patienter som uppfyller forskningskriterierna och samtycker till att delta i studien (n=47).

I datainsamling; Introduktionsinformationsformulär och Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS) användes.

Virtual reality-glasögon: Virtual reality-glasögon av märket Bobo VR Z4 med 5,7 tums skärmupplösning på 1440x2560 pixlar och trådlöst headset från JBL.

I denna studie är det planerat att analysera data i SPSS-programmet. Normalitetstester, medelvärde, standardavvikelse, minimum, maximum, antal-procentfördelningar i dataanalys; Independent Groups t-test, Mann Whitney U-test, One-Way Analysis of Variance, Kruskal-Wallis test kommer att användas. Skillnader mellan grupper när det gäller kategoriska variabler kommer att undersökas med chi-kvadrattestet. Pearson korrelationsanalys kommer att användas för att undersöka sambanden mellan variabler, och Cohen-d effektstorlek kommer att användas för att bestämma effektstorleken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon
        • Medicana Çamlıca Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal,
  • Regelbunden hemodialys,
  • En enda injektion från AVF gjordes,
  • Patienter som inte har syn- eller hörselproblem och som samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Har tagit något smärtstillande medel under de senaste 3 timmarna,
  • Rodnad i fistelområdet, tecken på infektion,
  • Talar inte turkiska, har språkproblem; analfabeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual reality-glasögon
Experimentgrupp: Grupp som använder virtual reality-glasögon
avleda patientens uppmärksamhet med virtual reality-glasögon
Inget ingripande: Rutinmässiga övningar
Ingen procedur utfördes på patienterna förutom rutinerna på kliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Ena änden av VAS är 10 cm eller 100 mm, vilket indikerar att patienten har mycket bra, ingen smärta (0 poäng), och den andra änden är mycket dålig, outhärdlig smärta (10/100 poäng). Det är en skala som utvärderas genom att göra
omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS)
Tidsram: 30 minuter efter intervention
Ena änden av VAS är 10 cm eller 100 mm, vilket indikerar att patienten har mycket bra, ingen smärta (0 poäng), och den andra änden är mycket dålig, outhärdlig smärta (10/100 poäng). Det är en skala som utvärderas genom att göra
30 minuter efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fbu_nurs_elmali_001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialyspatienter

Kliniska prövningar på distraktion

3
Prenumerera