- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05693584
Effekten av att använda Virtual Reality-glasögon på smärta under fistelkanylering hos hemodialyspatienter
Effekten av att använda Virtual Reality-glasögon på smärta under fistelkanylering hos hemodialyspatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Hemodialys; Det är processen att återföra vätske- och lösta ämnen i blodet som tagits från patienten till patienten som ett resultat av omarrangemang med hjälp av ett membran och med hjälp av en maskin. En permanent vaskulär tillgång som kan användas i månader eller år krävs för att HD-behandling ska vara tillräcklig för att patienter med njursjukdom i slutstadiet ska överleva och förbättra sin livskvalitet. Av denna anledning behöver patienter som kommer att behandlas för HD ha en arteriovenös fistel (AVF), transplantat eller kateter för att säkerställa tillräckligt blodflöde. CRF-patienter som behandlas med HD exponeras för 300-320 AVF-kanyler per år i genomsnitt. Storleken och längden på diametern på fistelnålarna, håltagningsprocessen som skapas i huden, nålarnas förflyttning in i vävnaden under proceduren, nålarnas ingångsvinkel och ingångsteknikerna gör att patienterna upplever smärta under behandlingen. procedur.
Icke-farmakologiska metoder som ofta används vid smärtkontroll inkluderar många tillämpningar såsom distraktion, massage, varm och kall applicering, aromaterapi.
Distraktion, som är en av de icke-farmakologiska metoderna, är en metod som gör det möjligt för patienter att fokusera sin uppmärksamhet på en annan punkt och att kontrollera och minska de symtom de upplever. Metoder som att lyssna på musik, ta bilder, titta på tv, lösa pussel, dagdrömma, djupa andnings- och hostövningar, blodtrycksmätare, aktivt lyssnande, knacka, blåsa upp ballonger, distraktionskort och använda virtual reality-glasögon används för detta ändamål.
Med virtual reality-glasögonen kommer individen bort från omgivningen med glasögonen kopplade till enheten som bärs på huvudet och ljuden som kommer från headsetet, koncentrerar sin uppmärksamhet på bilden han tittar på och känner sig i en annan värld tack vare dessa femdimensionella glasögon. Den mest grundläggande egenskapen som skiljer virtual reality-glasögon från liknande applikationer är att de ger människor en riktig känsla. Virtual reality-glasögon, som är lätta att applicera och använda, har inga biverkningar och kan vara effektiva vid fysisk, psykologisk och social återhämtning, är ett initiativ som kan föredras i hälsotillämpningar.
I denna studie syftar det till att fastställa effekten av att använda virtuell verklighetsglasögon på smärta under fistelkanylering applicerad på hemodialyspatienter.
Forskningens hypoteser; H₀: Användningen av virtual reality-glasögon är inte effektiv för att minska smärtans svårighetsgrad.
H1: Användningen av virtual reality-glasögon minskar smärtans svårighetsgrad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskningen utfördes med patienter på hemodialysenheten på ett privat sjukhus i Istanbul, mellan september och november 2022. Studien hade en pre-test design efter testet och var en enkelcenter, parallelldesignad, randomiserad kontrollerad experimentell studie .
Priori Power Analysis utfördes för att bestämma provstorleken och Cohens standardeffektstorleksreferensmetod valdes därefter. Med tanke på 85 % effekt, 0,005 signifikansnivå och 0,8 effektstorlek för studien, beräknades den minsta nödvändiga urvalsstorleken till 23 för varje grupp. Eftersom man trodde att det skulle kunna ske dataförlust beslöt man att inkludera 28 patienter i varje grupp och totalt 56 patienter.
Datorstödd enkel randomisering (https://www.randomizer.org/) användes för att bestämma grupperna. Det fanns ingen blockering i denna enkla randomisering. Det fanns ingen bländning för patienterna eller forskarna under hela studien. Smärtbedömningar gjordes av servicesköterskorna och virtual reality-glasögon användes av forskaren. Data samlades in av en forskare och analysen och utvärderingarna gjordes av den andra forskaren. Således användes blanking under datainsamling och analys.
Studiens population består av patienter (n=82) på hemodialysenheten på ett privat sjukhus i Istanbul, och urvalet består av patienter som uppfyller forskningskriterierna och samtycker till att delta i studien (n=47).
I datainsamling; Introduktionsinformationsformulär och Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS) användes.
Virtual reality-glasögon: Virtual reality-glasögon av märket Bobo VR Z4 med 5,7 tums skärmupplösning på 1440x2560 pixlar och trådlöst headset från JBL.
I denna studie är det planerat att analysera data i SPSS-programmet. Normalitetstester, medelvärde, standardavvikelse, minimum, maximum, antal-procentfördelningar i dataanalys; Independent Groups t-test, Mann Whitney U-test, One-Way Analysis of Variance, Kruskal-Wallis test kommer att användas. Skillnader mellan grupper när det gäller kategoriska variabler kommer att undersökas med chi-kvadrattestet. Pearson korrelationsanalys kommer att användas för att undersöka sambanden mellan variabler, och Cohen-d effektstorlek kommer att användas för att bestämma effektstorleken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Medicana Çamlıca Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal,
- Regelbunden hemodialys,
- En enda injektion från AVF gjordes,
- Patienter som inte har syn- eller hörselproblem och som samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Har tagit något smärtstillande medel under de senaste 3 timmarna,
- Rodnad i fistelområdet, tecken på infektion,
- Talar inte turkiska, har språkproblem; analfabeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Virtual reality-glasögon
Experimentgrupp: Grupp som använder virtual reality-glasögon
|
avleda patientens uppmärksamhet med virtual reality-glasögon
|
Inget ingripande: Rutinmässiga övningar
Ingen procedur utfördes på patienterna förutom rutinerna på kliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Ena änden av VAS är 10 cm eller 100 mm, vilket indikerar att patienten har mycket bra, ingen smärta (0 poäng), och den andra änden är mycket dålig, outhärdlig smärta (10/100 poäng).
Det är en skala som utvärderas genom att göra
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS)
Tidsram: 30 minuter efter intervention
|
Ena änden av VAS är 10 cm eller 100 mm, vilket indikerar att patienten har mycket bra, ingen smärta (0 poäng), och den andra änden är mycket dålig, outhärdlig smärta (10/100 poäng).
Det är en skala som utvärderas genom att göra
|
30 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fbu_nurs_elmali_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hemodialyspatienter
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekryteringEfterlevnad, patientIrland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
Kliniska prövningar på distraktion
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande