Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van een virtual reality-bril op pijn tijdens fistelcanulatie bij hemodialysepatiënten

11 januari 2023 bijgewerkt door: Hülya Elmali Simsek, Fenerbahce University

Het effect van het gebruik van een virtual reality-bril op pijn tijdens fistelcanulatie bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hemodialyse; Het is het proces waarbij de vloeibare en opgeloste inhoud van het bloed van de patiënt naar de patiënt wordt teruggebracht als gevolg van herschikking door middel van een membraan en met behulp van een machine. Een permanente vasculaire toegang die maanden of jaren kan worden gebruikt, is vereist om de ZvH-behandeling voldoende te laten zijn voor patiënten met terminale nierziekte om te overleven en hun kwaliteit van leven te verbeteren. Om deze reden moeten patiënten die voor de ZvH worden behandeld een arterioveneuze fistel (AVF), transplantaat of katheter hebben om een ​​adequate doorbloeding te verzekeren. CRF-patiënten die met de ZvH worden behandeld, worden gemiddeld blootgesteld aan 300-320 AVF-canulaties per jaar. De grootte en lengte van de diameter van de fistelnaalden, het doorprikproces dat in de huid wordt gecreëerd, de voortgang van de naalden in het weefsel tijdens de procedure, de intredehoek van de naalden en de intredetechnieken zorgen ervoor dat de patiënten pijn ervaren tijdens de procedure.

Niet-farmacologische methoden die vaak worden gebruikt bij pijnbestrijding omvatten vele toepassingen zoals afleiding, massage, warme en koude toepassing, aromatherapie.

Afleiding, een van de niet-medicamenteuze methoden, is een methode die patiënten in staat stelt hun aandacht op een ander punt te richten en de symptomen die ze ervaren te beheersen en te verminderen. Methoden als muziek luisteren, foto's maken, televisie kijken, puzzels oplossen, dagdromen, diepe ademhalings- en hoestoefeningen, sfygmomanometer blazen, actief luisteren, tikken, ballonnen opblazen, afleidingskaarten en het gebruik van een virtual reality-bril worden hiervoor gebruikt.

Met de virtual reality-bril gaat het individu weg uit de omgeving met de bril aangesloten op het apparaat dat op zijn hoofd wordt gedragen en de geluiden die uit de headset komen, concentreert zijn aandacht op het beeld dat hij bekijkt en voelt zich alsof hij in een andere wereld is dankzij deze vijfdimensionale bril. Het meest basale kenmerk dat virtual reality-brillen onderscheidt van vergelijkbare toepassingen, is dat het mensen een echt gevoel geeft. Virtual reality-brillen, die gemakkelijk aan te brengen en te gebruiken zijn, geen bijwerkingen hebben en effectief kunnen zijn bij fysiek, psychologisch en sociaal herstel, zijn een initiatief dat de voorkeur verdient bij gezondheidstoepassingen.

In deze studie is het doel om het effect te bepalen van het gebruik van een virtual reality-bril op pijn tijdens fistelcanulatie bij hemodialysepatiënten.

De hypothesen van het onderzoek; H₀: Het gebruik van een virtual reality-bril is niet effectief in het verminderen van de ernst van pijn.

H1: Het gebruik van een virtual reality-bril vermindert de ernst van de pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek werd tussen september en november 2022 uitgevoerd met patiënten op de hemodialyse-afdeling van een privéziekenhuis in Istanbul. .

Er werd een priori-vermogensanalyse uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen en de standaardeffectgrootte-referentiemethode van Cohen werd dienovereenkomstig gekozen. Rekening houdend met 85% power, 0,005 significantieniveau en 0,8 effectgrootte voor het onderzoek, werd de minimaal vereiste steekproefomvang berekend als 23 voor elke groep. Omdat men dacht dat er gegevensverlies zou kunnen optreden, werd besloten om 28 patiënten in elke groep op te nemen en in totaal 56 patiënten.

Computerondersteunde eenvoudige randomisatie (https://www.randomizer.org/) werd gebruikt om de groepen te bepalen. Er was geen enkele blokkering in deze eenvoudige randomisatie. Gedurende de hele studie was er geen verblinding voor de patiënten of de onderzoekers. Pijnbeoordelingen werden gemaakt door de serviceverpleegkundigen en de onderzoeker zette een virtual reality-bril op. De data zijn verzameld door de ene onderzoeker en de analyse en evaluaties zijn gemaakt door de andere onderzoeker. Zo werd blanking gebruikt tijdens het verzamelen en analyseren van gegevens.

De populatie van de studie bestaat uit patiënten (n=82) op de hemodialyse-afdeling van een privéziekenhuis in Istanbul, en de steekproef bestaat uit patiënten die voldoen aan de onderzoekscriteria en akkoord gaan met deelname aan de studie (n=47).

Bij het verzamelen van gegevens; Inleidend informatieformulier en visuele analoge schaal (Visual Comparison Scale) (VAS) werden gebruikt.

Virtual reality-bril: er werden VR-brillen van het merk Bobo VR Z4 met een schermresolutie van 5,7 inch met een resolutie van 1440 x 2560 pixels en een draadloze headset van het merk JBL gebruikt.

In deze studie is het de bedoeling om de gegevens in het SPSS-programma te analyseren. Normaliteitstesten, gemiddelde, standaarddeviatie, minimum, maximum, aantal-percentage verdelingen in data-analyse; Independent Groups t-test, Mann Whitney U-test, One-Way Analysis of Variance, Kruskal-Wallis-test zullen worden gebruikt. Verschillen tussen groepen in termen van categorische variabelen worden onderzocht met de chikwadraattoets. Pearson-correlatieanalyse zal worden gebruikt om de relaties tussen variabelen te onderzoeken, en Cohen-d-effectgrootte zal worden gebruikt om de effectgrootte te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İstanbul, Kalkoen
        • Medicana Çamlıca Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar,
  • Regelmatige hemodialyse,
  • Een enkele injectie van de AVF werd geprobeerd,
  • Patiënten die geen zicht- of gehoorproblemen hebben en die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • pijnstillers heeft genomen in de afgelopen 3 uur,
  • Roodheid in het fistelgebied, tekenen van infectie,
  • Spreekt geen Turks, heeft taalproblemen; analfabete patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality-bril
Experimentele groep: groep die een virtual reality-bril opzet
de aandacht van de patiënt afleiden met een virtual reality-bril
Geen tussenkomst: Routinematige praktijken
Er werd geen andere procedure bij de patiënten uitgevoerd dan de routinepraktijken van de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (Visuele Vergelijkingsschaal) (VAS)
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
Het ene uiteinde van de VAS is 10 cm of 100 mm, wat aangeeft dat de patiënt zeer goede pijn heeft, geen pijn (0 punten), en het andere uiteinde zeer slechte, ondraaglijke pijn (10/100 punten). Het is een schaal die wordt geëvalueerd door te maken
direct na tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (Visuele Vergelijkingsschaal) (VAS)
Tijdsspanne: 30 minuten na interventie
Het ene uiteinde van de VAS is 10 cm of 100 mm, wat aangeeft dat de patiënt zeer goede pijn heeft, geen pijn (0 punten), en het andere uiteinde zeer slechte, ondraaglijke pijn (10/100 punten). Het is een schaal die wordt geëvalueerd door te maken
30 minuten na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fbu_nurs_elmali_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemodialyse patiënten

Klinische onderzoeken op afleiding

3
Abonneren