Wpływ używania okularów wirtualnej rzeczywistości na ból podczas kaniulacji przetoki u pacjentów hemodializowanych
Wpływ używania okularów wirtualnej rzeczywistości na ból podczas kaniulacji przetoki u pacjentów poddawanych hemodializie: randomizowane badanie kontrolowane
Hemodializa; Jest to proces powrotu płynnej i rozpuszczonej zawartości krwi pobranej od pacjenta do pacjenta w wyniku przegrupowania za pomocą membrany i przy pomocy maszyny. Stały dostęp naczyniowy, z którego można korzystać przez miesiące lub lata, jest niezbędny do leczenia HD, aby pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek mogli przeżyć i poprawić jakość życia. Z tego powodu pacjenci, którzy będą leczeni z powodu HD, muszą mieć przetokę tętniczo-żylną (AVF), przeszczep lub cewnik, aby zapewnić odpowiedni przepływ krwi. Pacjenci z PNN leczeni HD są narażeni na średnio 300-320 kaniulacji AVF rocznie. Wielkość i długość średnicy igieł do przetoki, proces nakłuwania powstający w skórze, wnikanie igieł w tkankę podczas zabiegu, kąt wejścia igieł oraz technika wprowadzania powodują, że pacjenci odczuwają ból podczas zabiegu. procedura.
Metody niefarmakologiczne często stosowane w zwalczaniu bólu obejmują wiele zastosowań, takich jak odwrócenie uwagi, masaż, okłady ciepłem i zimnem, aromaterapia.
Dystrakcja, będąca jedną z metod niefarmakologicznych, jest metodą umożliwiającą pacjentowi skupienie uwagi na innym punkcie oraz kontrolę i redukcję odczuwanych objawów. Wykorzystywane są w tym celu takie metody jak: słuchanie muzyki, robienie zdjęć, oglądanie telewizji, rozwiązywanie zagadek, śnienie na jawie, ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu, dmuchanie sfigmomanometrem, aktywne słuchanie, stukanie, pompowanie balonów, karty rozpraszające uwagę oraz korzystanie z okularów wirtualnej rzeczywistości.
Dzięki okularom wirtualnej rzeczywistości jednostka odrywa się od otoczenia z okularami połączonymi z urządzeniem noszonym na głowie i dźwiękami dochodzącymi z zestawu słuchawkowego, skupia swoją uwagę na oglądanym obrazie i czuje się jak w innym świecie dzięki te pięciowymiarowe okulary. Najbardziej podstawową cechą, która odróżnia okulary wirtualnej rzeczywistości od podobnych aplikacji, jest to, że dają ludziom prawdziwe uczucie. Okulary wirtualnej rzeczywistości, które są łatwe w zakładaniu i użytkowaniu, nie mają skutków ubocznych i mogą być skuteczne w rehabilitacji fizycznej, psychicznej i społecznej, to inicjatywa, która może być preferowana w zastosowaniach zdrowotnych.
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu zastosowania okularów wirtualnej rzeczywistości na ból podczas kaniulacji przetok stosowanej u pacjentów hemodializowanych.
hipotezy badawcze; H₀: Używanie okularów wirtualnej rzeczywistości nie jest skuteczne w zmniejszaniu nasilenia bólu.
H1: Stosowanie okularów wirtualnej rzeczywistości zmniejsza nasilenie bólu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zostało przeprowadzone z udziałem pacjentów na oddziale hemodializy prywatnego szpitala w Stambule, między wrześniem a listopadem 2022 r. Badanie miało schemat przed testem po teście i było jednoośrodkowym, równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym .
Przeprowadzono analizę mocy Priori w celu określenia wielkości próby i odpowiednio wybrano metodę referencyjną wielkości efektu standardowego Cohena. Biorąc pod uwagę moc 85%, poziom istotności 0,005 i wielkość efektu 0,8 dla badania, minimalną wymaganą wielkość próby obliczono jako 23 dla każdej grupy. Ponieważ uważano, że może dojść do utraty danych, postanowiono włączyć 28 pacjentów do każdej grupy i łącznie 56 pacjentów.
Prosta randomizacja wspomagana komputerowo (https://www.randomizer.org/) posłużył do ustalenia grup. W tej prostej randomizacji nie było żadnych blokad. W trakcie badania nie było żadnego zaślepienia dla pacjentów ani naukowców. Oceny bólu dokonywały pielęgniarki, a badacz zakładał okulary wirtualnej rzeczywistości. Dane zostały zebrane przez jednego badacza, a analizy i oceny zostały wykonane przez drugiego badacza. Dlatego podczas zbierania i analizy danych zastosowano wygaszanie.
Populacja badania składa się z pacjentów (n=82) na oddziale hemodializy prywatnego szpitala w Stambule, a próba składa się z pacjentów, którzy spełniają kryteria badania i wyrażają zgodę na udział w badaniu (n=47).
W zbieraniu danych; Wykorzystano Wstępny Formularz Informacyjny oraz Wizualną Skalę Analogową (Visual Comparison Scale) (VAS).
Zastosowano okulary wirtualnej rzeczywistości: okulary wirtualnej rzeczywistości marki Bobo VR Z4 z ekranem o przekątnej 5,7 cala i rozdzielczości 1440x2560 pikseli oraz bezprzewodowy zestaw słuchawkowy marki JBL.
W niniejszym opracowaniu planowana jest analiza danych w programie SPSS. Testy normalności, średnia, odchylenie standardowe, minimum, maksimum, rozkład liczbowo-procentowy w analizie danych; Wykorzystany zostanie test t grup niezależnych, test U Manna Whitneya, jednokierunkowa analiza wariancji, test Kruskala-Wallisa. Różnice między grupami pod względem zmiennych kategorycznych będą badane za pomocą testu chi-kwadrat. Analiza korelacji Pearsona zostanie wykorzystana do zbadania zależności między zmiennymi, a wielkość efektu Cohena-d zostanie wykorzystana do określenia wielkości efektu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Medicana Çamlıca Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia,
- Regularna hemodializa,
- Podjęto próbę pojedynczego wstrzyknięcia z AVF,
- Pacjenci, którzy nie mają problemów ze wzrokiem ani słuchem i wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu ostatnich 3 godzin przyjmowałeś jakikolwiek środek przeciwbólowy,
- Zaczerwienienie w okolicy przetoki, oznaki infekcji,
- Nie mówi po turecku, ma problemy językowe; analfabetami pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Okulary wirtualnej rzeczywistości
Grupa eksperymentalna: Grupa stosująca okulary wirtualnej rzeczywistości
|
odwrócenie uwagi pacjenta za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości
|
|
Brak interwencji: Rutynowe praktyki
U pacjentów nie wykonywano żadnych zabiegów innych niż rutynowe praktyki kliniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (wizualna skala porównawcza) (VAS)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Jeden koniec skali VAS ma 10 cm lub 100 mm, co wskazuje, że pacjent odczuwa bardzo dobry brak bólu (0 pkt), a drugi koniec bardzo silny, nie do zniesienia ból (10/100 pkt).
Jest to skala, która jest oceniana przez wykonanie
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (wizualna skala porównawcza) (VAS)
Ramy czasowe: 30 minut po interwencji
|
Jeden koniec skali VAS ma 10 cm lub 100 mm, co wskazuje, że pacjent odczuwa bardzo dobry brak bólu (0 pkt), a drugi koniec bardzo silny, nie do zniesienia ból (10/100 pkt).
Jest to skala, która jest oceniana przez wykonanie
|
30 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fbu_nurs_elmali_001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na roztargnienie
-
University Hospital TuebingenAktywny, nie rekrutujący