Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus kipuun hemodialyysipotilaiden fistelikanyloinnin aikana
Virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutus kipuun fistelikanyloinnin aikana hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hemodialyysi; Se on prosessi, jossa potilaalta otetun veren nestemäinen ja liuennut sisältö palautetaan potilaalle uudelleenjärjestelyn seurauksena kalvon avulla ja koneen avulla. Pysyvä vaskulaarinen pääsy, jota voidaan käyttää kuukausia tai vuosia, tarvitaan, jotta HD-hoito riittää loppuvaiheen munuaissairaudesta kärsivien potilaiden selviytymiseen ja elämänlaadun parantamiseen. Tästä syystä potilailla, joita hoidetaan HD:n vuoksi, on oltava valtimo-laskimofisteli (AVF), siirrännäinen tai katetri riittävän verenkierron varmistamiseksi. HD:tä hoidettavat CRF-potilaat altistuvat keskimäärin 300-320 AVF-kanylaatiolle vuodessa. Fistulin neulojen halkaisijan koko ja pituus, ihoon muodostuva lävistysprosessi, neulojen eteneminen kudokseen toimenpiteen aikana, neulojen sisääntulokulma ja sisäänvientitekniikat aiheuttavat potilaille kipua hoidon aikana. menettelyä.
Ei-farmakologisia menetelmiä, joita käytetään usein kivunhallinnassa, ovat monet sovellukset, kuten häiriötekijä, hieronta, kuuma ja kylmä levitys, aromaterapia.
Häiriö, joka on yksi ei-farmakologisista menetelmistä, on menetelmä, jonka avulla potilaat voivat keskittää huomionsa toiseen kohtaan sekä hallita ja vähentää kokemiaan oireita. Tähän tarkoitukseen käytetään muun muassa musiikin kuuntelua, kuvaamista, television katselua, pulmapelien ratkomista, unelmointia, syvähengitys- ja yskimisharjoituksia, verenpainemittarin puhallusta, aktiivista kuuntelua, koputusta, ilmapallojen täyttämistä, häiriökortteja ja virtuaalitodellisuuslasien käyttöä.
Virtuaalitodellisuuslaseilla yksilö pääsee pois ympäristöstä laitteeseen kiinnitetyt lasit päässään ja kuulokemikrofonista tulevat äänet, keskittää huomionsa katsomaansa kuvaan ja tuntee olevansa toisessa maailmassa. nämä viisiulotteiset lasit. Perusominaisuus, joka erottaa virtuaalitodellisuuslasit vastaavista sovelluksista, on se, että ne antavat ihmisille aidon tunteen. Virtuaalitodellisuuslasit, jotka on helppo kiinnittää ja käyttää, joilla ei ole sivuvaikutuksia ja voivat olla tehokkaita fyysisessä, psyykkisessä ja sosiaalisessa palautumisessa, ovat aloite, jota voidaan suosia terveyssovelluksissa.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutusta hemodialyysipotilaiden fistelikanyloinnin aiheuttamaan kipuun.
Tutkimuksen hypoteesit; H₀: Virtuaalitodellisuuslasien käyttö ei vähennä kivun vakavuutta tehokkaasti.
H1: Virtuaalitodellisuuslasien käyttö vähentää kivun vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin Istanbulissa sijaitsevan yksityissairaalan hemodialyysiyksikön potilailla syys- ja marraskuussa 2022. Tutkimuksessa oli esitestauksen jälkeinen suunnittelu ja se oli yhden keskuksen, rinnakkain suunniteltu, satunnaistettu, kontrolloitu kokeellinen tutkimus. .
Näytteen koon määrittämiseksi suoritettiin Priori Power Analysis ja Cohenin standardi efektikoon vertailumenetelmä valittiin sen mukaisesti. Ottaen huomioon tutkimuksen tehon 85 %, merkitsevyystason 0,005 ja vaikutuksen koon 0,8, vaadittu vähimmäisotoskoko laskettiin 23 jokaiselle ryhmälle. Koska arveltiin, että dataa voi hävitä, päätettiin sisällyttää kuhunkin ryhmään 28 potilasta ja yhteensä 56 potilasta.
Tietokoneavusteinen yksinkertainen satunnaistaminen (https://www.randomizer.org/) käytettiin ryhmien määrittämiseen. Tässä yksinkertaisessa satunnaistuksessa ei ollut mitään estoa. Ei ollut mitään sokaisua potilaille tai tutkijoille koko tutkimuksen ajan. Palvelusairaanhoitajat tekivät kipuarvioinnit ja tutkija käytti virtuaalitodellisuuslaseja. Aineiston keräsi yksi tutkija ja analyysin ja arvioinnit teki toinen tutkija. Siten tietojen keruun ja analysoinnin aikana käytettiin tyhjennystä.
Tutkimuspopulaatio koostuu Istanbulissa sijaitsevan yksityissairaalan hemodialyysiyksikön potilaista (n=82) ja otos koostuu tutkimuskriteerit täyttävistä ja tutkimukseen osallistumisesta suostuvista potilaista (n=47).
Tiedonkeruussa; Käytettiin johdantotietolomaketta ja visuaalista analogista asteikkoa (Visual Comparison Scale) (VAS).
Virtuaalitodellisuuslasit: Käytettiin Bobo VR Z4 -tuotemerkin virtuaalitodellisuuslaseja 5,7 tuuman 1440x2560 pikselin näytön resoluutiolla ja JBL-merkkisiä langattomia kuulokkeita.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus analysoida SPSS-ohjelman dataa. Normaaliustestit, keskiarvo, keskihajonta, minimi-, maksimi-, luku-prosenttijakaumat data-analyysissä; Käytetään itsenäisten ryhmien t-testiä, Mann Whitney U -testiä, One-Way Variance-analyysiä, Kruskal-Wallis -testiä. Ryhmien välisiä eroja kategoristen muuttujien suhteen tarkastellaan khin neliötestillä. Muuttujien välisiä suhteita tutkitaan Pearson-korrelaatioanalyysillä ja vaikutuksen koon määrittämiseen käytetään Cohen-d-efektin kokoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Medicana Çamlıca Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- Säännöllinen hemodialyysi,
- Yritettiin antaa yksi injektio AVF:stä,
- Potilaat, joilla ei ole näkö- tai kuuloongelmia ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- olet käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 3 tunnin aikana,
- Punoitus fistelin alueella, infektion merkkejä,
- Ei puhu turkkia, hänellä on kieliongelmia; lukutaidottomia potilaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuslasit
Kokeellinen ryhmä: Virtuaalitodellisuuslaseja käyttävä ryhmä
|
potilaan huomion ohjaaminen virtuaalilaseilla
|
|
Ei väliintuloa: Rutiininomaiset käytännöt
Potilaille ei tehty muita toimenpiteitä kuin klinikan rutiinikäytännöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
VAS:n toinen pää on 10 cm tai 100 mm, mikä osoittaa, että potilaalla on erittäin hyvä, ei kipua (0 pistettä), ja toinen pää on erittäin huono, sietämätön kipu (10/100 pistettä).
Se on mittakaava, jota arvioidaan tekemällä
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
VAS:n toinen pää on 10 cm tai 100 mm, mikä osoittaa, että potilaalla on erittäin hyvä, ei kipua (0 pistettä), ja toinen pää on erittäin huono, sietämätön kipu (10/100 pistettä).
Se on mittakaava, jota arvioidaan tekemällä
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fbu_nurs_elmali_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .