A virtuális valóság szemüvegének hatása a fájdalomra a sipoly kanülálása során hemodializált betegeknél
A virtuális valóság szemüvegének hatása a fájdalomra a sipoly kanülálása során hemodializált betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
hemodialízis; A pácienstől vett vér folyadék és oldott anyag tartalmának membrán segítségével, gép segítségével történő átrendezés eredményeként történő visszajuttatásának folyamata. Hónapokig vagy évekig használható állandó érrendszeri hozzáférés szükséges ahhoz, hogy a HD-kezelés elegendő legyen a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek túléléséhez és életminőségük javításához. Emiatt a HD miatt kezelt betegeknek arterio-vénás fistulát (AVF), graftot vagy katétert kell alkalmazniuk a megfelelő véráramlás biztosítása érdekében. A HD-vel kezelt CRF-betegek évente átlagosan 300-320 AVF-kanülnek vannak kitéve. A sipolytűk mérete és hossza, a bőrben létrejövő piercing folyamat, a tűknek a szövetbe való előrenyomulása az eljárás során, a tűk belépési szöge és a behatolási technikák fájdalmat okoznak a betegeknek a kezelés során. eljárást.
A fájdalomcsillapításban gyakran használt nem gyógyszeres módszerek számos alkalmazást tartalmaznak, mint például a figyelemelvonás, masszázs, meleg és hideg alkalmazás, aromaterápia.
A figyelemelvonás, amely a nem gyógyszeres módszerek egyike, egy olyan módszer, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy figyelmüket egy másik pontra összpontosítsák, és kontrollálják és csökkentsék a tapasztalt tüneteket. Erre a célra olyan módszereket használnak, mint a zenehallgatás, fényképezés, televíziózás, rejtvényfejtés, álmodozás, mélylégzés és köhögési gyakorlatok, vérnyomásmérő fújás, aktív hallgatás, koppintás, lufi felfújás, figyelemelterelő kártya, virtuális valóság szemüveg használata.
A virtuális valóság szemüvegével az egyén a fején hordott eszközhöz csatlakoztatott szemüveggel és a headsetből kiszűrődő hangokkal távolodik el a környezettől, a figyelt képre koncentrálja a figyelmét és úgy érzi, hogy egy másik világban van, köszönhetően ezek az ötdimenziós szemüvegek. A virtuális valóság szemüvegét a legalapvetőbb tulajdonság különbözteti meg a hasonló alkalmazásoktól, hogy valódi érzést kelt az emberekben. Az egészségügyi alkalmazásokban előnyben részesíthető kezdeményezés a virtuális valóság szemüveg, amely könnyen felhelyezhető és használható, nincs mellékhatása, és hatékony lehet a fizikai, pszichológiai és szociális helyreállításban.
Jelen tanulmány célja annak meghatározása, hogy a virtuális valóság szemüvege milyen hatással van a hemodializált betegek sipoly kanülálása során fellépő fájdalomra.
A kutatás hipotézisei; H₀: A virtuális valóság szemüvegének használata nem csökkenti hatékonyan a fájdalom súlyosságát.
H1: A virtuális valóság szemüveg használata csökkenti a fájdalom súlyosságát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatást egy isztambuli magánkórház hemodialízis részlegének pácienseivel végezték 2022 szeptembere és novembere között. A vizsgálat egy előteszt utóvizsgálatot tartalmazott, és egy központos, párhuzamos elrendezésű, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat volt. .
Priori Power Analysist végeztünk a minta méretének meghatározására, és ennek megfelelően választottuk a Cohen-féle standard hatásméret referenciamódszert. Figyelembe véve a vizsgálat 85%-os teljesítményét, 0,005 szignifikanciaszintjét és 0,8 hatásméretét, a minimális szükséges mintanagyságot 23-ra számoltuk minden csoportra. Mivel úgy gondolták, hogy adatvesztés történhet, úgy döntöttek, hogy minden csoportba 28 beteget vonnak be, összesen pedig 56 beteget.
Számítógéppel támogatott egyszerű véletlenszerűsítés (https://www.randomizer.org/) a csoportok meghatározására szolgált. Ebben az egyszerű randomizálásban nem volt semmilyen akadály. A vizsgálat során nem volt semmiféle elvakítás a betegek vagy a kutatók számára. Fájdalomfelmérést a szolgálati nővérek végeztek, a virtuális valóság szemüvegét pedig a kutató alkalmazta. Az adatokat az egyik kutató gyűjtötte, az elemzést és az értékeléseket a másik kutató végezte. Így az adatgyűjtés és -elemzés során üresedést alkalmaztak.
A vizsgálat populációja egy isztambuli magánkórház hemodialízis osztályának pácienseiből (n=82), a minta pedig a kutatási kritériumoknak megfelelő és a vizsgálatban való részvételt vállaló betegekből áll (n=47).
Az adatgyűjtésben; Bevezető információs űrlapot és vizuális analóg skálát (Visual Comparison Scale) (VAS) használtunk.
Virtuális valóság szemüveg: Bobo VR Z4 márkájú, 5,7 hüvelykes 1440x2560 pixeles képernyőfelbontású virtuális valóság szemüveget és JBL márkájú vezeték nélküli headsetet használtak.
Ebben a tanulmányban az SPSS program adatainak elemzését tervezzük. Normalitástesztek, átlag, szórás, minimum, maximum, számszázalékos eloszlások az adatelemzésben; Independent Groups t-teszt, Mann Whitney U teszt, egyutas varianciaanalízis, Kruskal-Wallis teszt kerül alkalmazásra. A csoportok közötti különbségeket a kategorikus változók tekintetében a khi-négyzet teszttel vizsgáljuk. A változók közötti kapcsolatok vizsgálatára Pearson korrelációs analízist, a hatás méretének meghatározására pedig Cohen-d effektus méretet alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- Medicana Çamlıca Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett,
- Rendszeres hemodialízis,
- Egyetlen injekciót kíséreltek meg az AVF-ből,
- Olyan betegek, akiknek nincs látás- vagy hallásproblémája, és vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Szedett-e bármilyen fájdalomcsillapítót az elmúlt 3 órában,
- Vörösség a sipoly területén, fertőzés jelei,
- Nem beszél törökül, nyelvi problémái vannak; írástudatlan betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság szemüveg
Kísérleti csoport: Virtuális valóság szemüveget alkalmazó csoport
|
a páciens figyelmének elterelése virtuális valóság szemüveggel
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin gyakorlatok
A betegeken a klinika rutin gyakorlatán kívül semmilyen más eljárást nem végeztek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (Visual Comparison Scale) (VAS)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A VAS egyik vége 10 cm vagy 100 mm, ami azt jelzi, hogy a beteg nagyon jól érzi magát, nincs fájdalom (0 pont), a másik vége pedig nagyon rossz, elviselhetetlen (10/100 pont).
Ez egy mérleg, amelyet készítéssel értékelnek
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (Visual Comparison Scale) (VAS)
Időkeret: 30 perccel a beavatkozás után
|
A VAS egyik vége 10 cm vagy 100 mm, ami azt jelzi, hogy a beteg nagyon jól érzi magát, nincs fájdalom (0 pont), a másik vége pedig nagyon rossz, elviselhetetlen (10/100 pont).
Ez egy mérleg, amelyet készítéssel értékelnek
|
30 perccel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fbu_nurs_elmali_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodializált betegek
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország
Klinikai vizsgálatok a figyelemelterelés
-
University of TorontoPublic Health Agency of Canada (PHAC); Wholehealth Pharmacy PartnersMég nincs toborzásVakcinázási reakció | Oltási fájdalom | Közösségi GyógyszertárKanada
-
HAN University of Applied SciencesToborzásKrónikus deréktáji fájdalomHollandia