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O efeito do uso de óculos de realidade virtual na dor durante a canulação da fístula em pacientes em hemodiálise

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Hülya Elmali Simsek, Fenerbahce University

O efeito do uso de óculos de realidade virtual na dor durante a canulação da fístula em pacientes em hemodiálise: um estudo controlado randomizado

Hemodiálise; É o processo de devolução do conteúdo líquido e soluto do sangue retirado do paciente para o paciente como resultado do rearranjo por meio de uma membrana e com o auxílio de uma máquina. Um acesso vascular permanente que pode ser usado por meses ou anos é necessário para que o tratamento em HD seja suficiente para que pacientes com doença renal terminal sobrevivam e melhorem sua qualidade de vida. Por esse motivo, os pacientes que serão tratados para HD precisam ter uma fístula arteriovenosa (FAV), enxerto ou cateter para garantir o fluxo sanguíneo adequado. Pacientes com IRC tratados com HD são expostos, em média, a 300-320 canulações de FAV por ano. O tamanho e comprimento do diâmetro das agulhas da fístula, o processo de perfuração criado na pele, o avanço das agulhas no tecido durante o procedimento, o ângulo de entrada das agulhas e as técnicas de entrada fazem com que os pacientes sintam dor durante o procedimento. procedimento.

Os métodos não farmacológicos frequentemente usados ​​no controle da dor incluem muitas aplicações, como distração, massagem, aplicação de calor e frio, aromaterapia.

A distração, que é um dos métodos não farmacológicos, é um método que permite ao paciente focar sua atenção em um ponto diferente e controlar e reduzir os sintomas que sente. Métodos como ouvir música, tirar fotos, assistir televisão, resolver quebra-cabeças, devaneios, exercícios de respiração profunda e tosse, sopro de esfigmomanômetro, escuta ativa, batidas, balões inflados, cartões de distração e uso de óculos de realidade virtual são usados ​​para esse fim.

Com os óculos de realidade virtual, o indivíduo se afasta do ambiente com os óculos conectados ao aparelho colocado na cabeça e os sons vindos do fone de ouvido, concentra sua atenção na imagem que vê e se sente em outro mundo graças ao esses óculos de cinco dimensões. A característica mais básica que distingue os óculos de realidade virtual de aplicativos semelhantes é que eles dão às pessoas uma sensação real. Os óculos de realidade virtual, fáceis de aplicar e usar, não apresentam efeitos colaterais e podem ser eficazes na recuperação física, psicológica e social, são uma iniciativa que pode ser preferida em aplicações de saúde.

Neste estudo, pretende-se determinar o efeito do uso de óculos de realidade virtual na dor durante a canulação da fístula aplicada a pacientes em hemodiálise.

As hipóteses da pesquisa; H₀: O uso de óculos de realidade virtual não é eficaz na redução da gravidade da dor.

H1: O uso de óculos de realidade virtual reduz a gravidade da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa foi realizada com pacientes na unidade de hemodiálise de um hospital privado em Istambul, entre setembro e novembro de 2022. .

A análise de poder priori foi realizada para determinar o tamanho da amostra e o método de referência de tamanho de efeito padrão de Cohen foi escolhido de acordo. Considerando poder de 85%, nível de significância de 0,005 e tamanho de efeito de 0,8 para o estudo, o tamanho amostral mínimo necessário foi calculado como 23 para cada grupo. Como se pensou que poderia haver perda de dados, optou-se por incluir 28 pacientes em cada grupo e 56 pacientes no total.

Randomização simples assistida por computador (https://www.randomizer.org/) foi usado para determinar os grupos. Não houve bloqueio nesta randomização simples. Não houve cegueira para os pacientes ou pesquisadores ao longo do estudo. A avaliação da dor foi realizada pelas enfermeiras do serviço e os óculos de realidade virtual foram aplicados pela pesquisadora. Os dados foram coletados por um pesquisador e as análises e avaliações foram feitas pelo outro pesquisador. Assim, o blanking foi utilizado durante a coleta e análise dos dados.

A população do estudo é composta por pacientes (n=82) da unidade de hemodiálise de um hospital privado de Istambul, e a amostra é composta por pacientes que atendem aos critérios da pesquisa e concordam em participar do estudo (n=47).

Na coleta de dados; Foram utilizados o Formulário de Informações Introdutórias e a Escala Visual Analógica (Escala de Comparação Visual) (VAS).

Óculos de realidade virtual: Foram utilizados óculos de realidade virtual da marca Bobo VR Z4 com resolução de tela de 5,7 polegadas 1440x2560 pixels e fone de ouvido sem fio da marca JBL.

Neste estudo, planeja-se analisar os dados no programa SPSS. Testes de normalidade, média, desvio padrão, mínimo, máximo, distribuições número-porcentagem na análise de dados; Serão utilizados o teste t de grupos independentes, teste U de Mann Whitney, análise de variância de uma via, teste de Kruskal-Wallis. Diferenças entre grupos em termos de variáveis ​​categóricas serão examinadas com o teste qui-quadrado. A análise de correlação de Pearson será usada para examinar as relações entre as variáveis, e o tamanho do efeito Cohen-d será usado para determinar o tamanho do efeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru
        • Medicana Çamlıca Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos,
  • Hemodiálise regular,
  • Uma única injeção da FAV foi tentada,
  • Pacientes que não tenham problemas de visão ou audição e que concordem em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter tomado algum analgésico nas últimas 3 horas,
  • Vermelhidão na área da fístula, sinais de infecção,
  • Não fala turco, tem problemas de linguagem; pacientes analfabetos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Óculos de realidade virtual
Grupo experimental:Grupo aplicando óculos de realidade virtual
desviando a atenção do paciente com óculos de realidade virtual
Sem intervenção: Práticas de rotina
Nenhum procedimento foi realizado nos pacientes além das práticas de rotina da clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (Escala de Comparação Visual) (VAS)
Prazo: imediatamente após a intervenção
Uma das extremidades da EVA é 10 cm ou 100 mm, o que indica que o paciente está muito bem, sem dor (0 pontos), e a outra extremidade está muito ruim, com dor insuportável (10/100 pontos). É uma escala que se avalia fazendo
imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (Escala de Comparação Visual) (VAS)
Prazo: 30 minutos após a intervenção
Uma das extremidades da EVA é 10 cm ou 100 mm, o que indica que o paciente está muito bem, sem dor (0 pontos), e a outra extremidade está muito ruim, com dor insuportável (10/100 pontos). É uma escala que se avalia fazendo
30 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • fbu_nurs_elmali_001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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