血液透析患者の瘻カニューレ挿入時の痛みに対する仮想現実メガネの使用の効果
血液透析患者における瘻カニューレ挿入中の痛みに対する仮想現実メガネの使用の効果: 無作為対照研究
血液透析;これは、患者から採取した血液の液体と溶質の内容物を、膜と機械の助けを借りて再構成した結果、患者に戻すプロセスです。 末期腎不全の患者が生存し、生活の質を改善するのに十分な HD 治療を行うには、数か月または数年にわたって使用できる恒久的な血管アクセスが必要です。 このため、HD の治療を受ける患者は、十分な血流を確保するために、動静脈瘻 (AVF)、移植片、またはカテーテルを使用する必要があります。 HD で治療された CRF 患者は、平均して年間 300 ~ 320 の AVF カニューレ挿入にさらされています。 瘻針の直径のサイズと長さ、皮膚に作成される穿刺プロセス、処置中の組織への針の前進、針の侵入角度、および侵入技術により、患者は手術中に痛みを経験します。手順。
疼痛管理で頻繁に使用される非薬理学的方法には、気晴らし、マッサージ、温冷療法、アロマセラピーなどの多くの用途が含まれます。
非薬理学的方法の 1 つである気晴らしは、患者が別の点に注意を向け、経験する症状を制御および軽減できるようにする方法です。 この目的のために、音楽を聴く、写真を撮る、テレビを見る、パズルを解く、空想にふける、深呼吸と咳の練習、血圧計を吹く、積極的に聞く、タッピング、風船を膨らませる、気晴らしカード、仮想現実メガネを使用するなどの方法が使用されます。
バーチャル リアリティ メガネを使用すると、デバイスに接続されたメガネを頭に装着し、ヘッドセットから聞こえる音とともに環境から離れ、見ている画像に注意を集中させ、別の世界にいるように感じます。この五次元メガネ。 バーチャル リアリティ グラスを同様のアプリケーションと区別する最も基本的な機能は、人々にリアルな感覚を与えることです。 適用と使用が簡単で、副作用がなく、身体的、心理的、社会的回復に効果的な仮想現実メガネは、健康アプリケーションで好まれるイニシアチブです。
この研究では、血液透析患者に適用される瘻カニューレ挿入中の痛みに対する仮想現実メガネの使用の効果を判断することを目的としています。
研究の仮説; H₀: バーチャル リアリティ メガネの使用は、痛みの重症度を軽減するのに効果的ではありません。
H1: バーチャル リアリティ グラスを使用すると、痛みの程度が軽減されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2022 年 9 月から 11 月の間に、イスタンブールの私立病院の血液透析部門の患者を対象に実施されました。 .
サンプルサイズを決定するためにアプリオリ検出力分析が実行され、それに応じてCohenの標準効果サイズ参照方法が選択されました。 85% の検出力、0.005 の有意水準、および研究の 0.8 の効果サイズを考慮して、必要な最小サンプル サイズは各グループで 23 と計算されました。 データが失われる可能性があると考えられたため、各グループに 28 人の患者、合計 56 人の患者を含めることにしました。
コンピュータ支援の単純なランダム化 (https://www.randomizer.org/) グループを決定するために使用されました。 この単純なランダム化では、ブロッキングはありませんでした。 研究全体を通して、患者や研究者を盲検化することはありませんでした。 痛みの評価はサービス ナースによって行われ、バーチャル リアリティ グラスは研究者によって適用されました。 一人の研究者がデータを収集し、もう一人の研究者が分析と評価を行った。 したがって、データの収集と分析中にブランキングが使用されました。
この研究の母集団は、イスタンブールの私立病院の血液透析部門の患者 (n=82) で構成され、サンプルは研究基準を満たし、研究への参加に同意した患者 (n=47) で構成されています。
データ収集中。導入情報フォームとビジュアル アナログ スケール (ビジュアル比較スケール) (VAS) が使用されました。
仮想現実メガネ: 5.7 インチ 1440x2560 ピクセルの画面解像度を備えた Bobo VR Z4 ブランドの仮想現実メガネと JBL ブランドのワイヤレス ヘッドセットが使用されました。
この研究では、SPSSプログラムでデータを分析する予定です。 データ分析における正規性検定、平均、標準偏差、最小、最大、数パーセント分布。独立群の t 検定、Mann Whitney の U 検定、一元配置分散分析、Kruskal-Wallis 検定が使用されます。 カテゴリ変数に関するグループ間の違いは、カイ 2 乗検定で調べます。 ピアソン相関分析を使用して変数間の関係を調べ、Cohen-d 効果サイズを使用して効果サイズを決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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İstanbul、七面鳥
- Medicana Çamlıca Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 定期的な血液透析、
- AVF からの 1 回の注射が試みられましたが、
- -視覚または聴覚に問題がなく、研究への参加に同意した患者。
除外基準:
- 過去 3 時間以内に鎮痛剤を服用したことがある。
- 瘻孔領域の発赤、感染の徴候、
- トルコ語を話せず、言語に問題があります。読み書きのできない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:仮想現実メガネ
実験班:仮想現実メガネを応用した班
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仮想現実メガネで患者の注意をそらす
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介入なし:日常の慣習
診療所の通常の診療以外の処置は患者に行われませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (視覚的比較尺度) (VAS)
時間枠:介入直後
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VAS の一方の端は 10 cm または 100 mm で、これは患者が非常に良好で痛みがない (0 点) ことを示し、もう一方の端が非常にひどく耐え難い痛み (10/100 ポイント) であることを示します。
作ることで評価される尺度です
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale (視覚的比較尺度) (VAS)
時間枠:介入後30分
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VAS の一方の端は 10 cm または 100 mm で、これは患者が非常に良好で痛みがない (0 点) ことを示し、もう一方の端が非常にひどく耐え難い痛み (10/100 ポイント) であることを示します。
作ることで評価される尺度です
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介入後30分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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気晴らしの臨床試験
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Damascus University完了