Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge Virtual Reality-briller på smerter under fistelkanylering hos hæmodialysepatienter

11. januar 2023 opdateret af: Hülya Elmali Simsek, Fenerbahce University

Effekten af ​​at bruge Virtual Reality-briller på smerter under fistelkanylering hos hæmodialysepatienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Hæmodialyse; Det er processen med at returnere væske- og opløsningsindholdet i blodet taget fra patienten til patienten som følge af omorganisering ved hjælp af en membran og ved hjælp af en maskine. En permanent vaskulær adgang, der kan bruges i måneder eller år, er påkrævet, for at HS-behandling er tilstrækkelig til, at patienter med nyresygdom i slutstadiet kan overleve og forbedre deres livskvalitet. Af denne grund skal patienter, der vil blive behandlet for HS, have en arteriovenøs fistel (AVF), graft eller kateter for at sikre tilstrækkelig blodgennemstrømning. CRF-patienter behandlet med HD udsættes for 300-320 AVF-kanyler om året i gennemsnit. Størrelsen og længden af ​​fistelnålenes diameter, piercingprocessen skabt i huden, nålenes fremføring i vævet under proceduren, nålenes indgangsvinkel og indgangsteknikkerne får patienterne til at opleve smerte under behandlingen. procedure.

Ikke-farmakologiske metoder, der ofte anvendes til smertekontrol, omfatter mange applikationer, såsom distraktion, massage, varm og kold påføring, aromaterapi.

Distraktion, som er en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, er en metode, der sætter patienter i stand til at fokusere deres opmærksomhed på et andet punkt og til at kontrollere og reducere de symptomer, de oplever. Til dette formål anvendes metoder som at lytte til musik, tage billeder, se fjernsyn, løse gåder, dagdrømme, dybe vejrtræknings- og hosteøvelser, blodtryksmålerblæsning, aktiv lytning, banke, puste balloner op, distraktionskort og bruge virtual reality-briller.

Med virtual reality-brillerne kommer individet væk fra omgivelserne med brillerne forbundet til enheden, der bæres på hovedet og lydene fra headsettet, koncentrerer sin opmærksomhed om det billede, han ser og føler, at han er i en anden verden takket være disse femdimensionelle briller. Den mest grundlæggende funktion, der adskiller virtual reality-briller fra lignende applikationer, er, at de giver folk en ægte følelse. Virtual reality-briller, som er nemme at anvende og bruge, har ingen bivirkninger og kan være effektive til fysisk, psykisk og social restitution, er et initiativ, der kan foretrækkes i sundhedsapplikationer.

I denne undersøgelse har det til formål at bestemme effekten af ​​at bruge virtual reality-briller på smerter under fistelkanylering påført hæmodialysepatienter.

Forskningens hypoteser; H₀: Brugen af ​​virtual reality-briller er ikke effektiv til at reducere sværhedsgraden af ​​smerte.

H1: Brugen af ​​virtual reality-briller reducerer smertens sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen blev udført med patienter i hæmodialyseenheden på et privat hospital i Istanbul, mellem september og november 2022. Studiet havde et pre-test post-test design og var et enkelt-center, parallelt design, randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse .

Priori Power Analysis blev udført for at bestemme prøvestørrelsen, og Cohens standard effektstørrelse referencemetode blev valgt i overensstemmelse hermed. I betragtning af 85 % effekt, 0,005 signifikansniveau og 0,8 effektstørrelse for undersøgelsen, blev den mindst nødvendige stikprøvestørrelse beregnet til 23 for hver gruppe. Da man mente, at der kunne være datatab, blev det besluttet at inkludere 28 patienter i hver gruppe og 56 patienter i alt.

Computerstøttet simpel randomisering (https://www.randomizer.org/) blev brugt til at bestemme grupperne. Der var ingen blokering i denne simple randomisering. Der var ingen blændende for patienterne eller forskerne gennem hele undersøgelsen. Smertevurderinger blev lavet af servicesygeplejerskerne, og virtual reality-briller blev brugt af forskeren. Dataene blev indsamlet af den ene forsker, og analysen og evalueringerne blev foretaget af den anden forsker. Der blev således brugt blanking under dataindsamling og analyse.

Studiets population består af patienter (n=82) i hæmodialyseenheden på et privathospital i Istanbul, og stikprøven består af patienter, der opfylder forskningskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen (n=47).

I dataindsamling; Introduktionsinformationsformular og Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS) blev brugt.

Virtual reality-briller: Bobo VR Z4-mærket virtual reality-briller med 5,7 tommer 1440x2560 pixel skærmopløsning og JBL trådløse headset blev brugt.

I denne undersøgelse er det planlagt at analysere dataene i SPSS-programmet. Normalitetstest, middelværdi, standardafvigelse, minimum, maksimum, antal-procentfordelinger i dataanalyse; Independent Groups t-test, Mann Whitney U test, One-Way Analysis of Variance, Kruskal-Wallis test vil blive brugt. Forskelle mellem grupper med hensyn til kategoriske variable vil blive undersøgt med chi-kvadrattesten. Pearson korrelationsanalyse vil blive brugt til at undersøge sammenhænge mellem variable, og Cohen-d effektstørrelse vil blive brugt til at bestemme effektstørrelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun
        • Medicana Çamlıca Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år,
  • Regelmæssig hæmodialyse,
  • En enkelt injektion fra AVF blev forsøgt,
  • Patienter, der ikke har problemer med synet eller hørelsen, og som indvilliger i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har taget noget smertestillende middel inden for de sidste 3 timer,
  • Rødme i fistelområdet, tegn på infektion,
  • Taler ikke tyrkisk, har sprogproblemer; analfabeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality-briller
Eksperimentel gruppe: Gruppe, der anvender virtual reality-briller
aflede patientens opmærksomhed med virtual reality-briller
Ingen indgriben: Rutinemæssig praksis
Ingen procedure blev udført på patienterne ud over klinikkens rutinemæssige praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Den ene ende af VAS er 10 cm eller 100 mm, hvilket indikerer, at patienten har meget gode, ingen smerter (0 point), og den anden ende er meget dårlige, uudholdelige smerter (10/100 point). Det er en skala, der vurderes ved at lave
umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (Visual Comparison Scale) (VAS)
Tidsramme: 30 minutter efter indgreb
Den ene ende af VAS er 10 cm eller 100 mm, hvilket indikerer, at patienten har meget gode, ingen smerter (0 point), og den anden ende er meget dårlige, uudholdelige smerter (10/100 point). Det er en skala, der vurderes ved at lave
30 minutter efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fbu_nurs_elmali_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialysepatienter

Kliniske forsøg med distraktion

3
Abonner