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使用虚拟现实眼镜对血液透析患者瘘管插管疼痛的影响

2023年1月11日 更新者:Hülya Elmali Simsek、Fenerbahce University

使用虚拟现实眼镜对血液透析患者瘘管插管期间疼痛的影响:一项随机对照研究

血液透析;它是在机器的帮助下,通过膜重新排列,从患者身上采集的血液中的液体和溶质含量返回到患者体内的过程。 HD 治疗需要可使用数月或数年的永久性血管通路,足以使终末期肾病患者生存并改善其生活质量。 因此,接受 HD 治疗的患者需要动静脉瘘 (AVF)、移植物或导管以确保足够的血流。 接受 HD 治疗的 CRF 患者平均每年接受 300-320 次 AVF 插管。 瘘针直径的大小和长度、在皮肤中产生的穿刺过程、手术过程中针头进入组织的推进、针头的进入角度和进入技术都会导致患者在手术过程中感到疼痛程序。

常用于疼痛控制的非药物方法包括许多应用,例如分散注意力、按摩、冷热敷、芳香疗法。

分散注意力是非药物方法之一,是一种使患者将注意力集中在不同点上并控制和减轻他们所经历的症状的方法。 为此,可以使用听音乐、拍照、看电视、解谜、做白日梦、深呼吸和咳嗽练习、吹血压计、积极倾听、敲击、充气气球、分散注意力卡片和使用虚拟现实眼镜等方法。

借助虚拟现实眼镜,个人可以通过连接到头戴设备的眼镜和耳机中传出的声音远离环境,将注意力集中在他所观看的图像上,并感觉自己仿佛置身于另一个世界,这要归功于这些五维眼镜。 虚拟现实眼镜区别于同类应用的最基本特征是它给人以真实的感觉。 虚拟现实眼镜易于应用和使用,无副作用,可有效恢复身体、心理和社交能力,是健康应用中可以优先选择的一项举措。

在这项研究中,旨在确定使用虚拟现实眼镜对血液透析患者瘘管插管疼痛的影响。

研究的假设; H₀:使用虚拟现实眼镜不能有效减轻疼痛的严重程度。

H1:虚拟现实眼镜的使用减轻了疼痛的严重程度。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

该研究于 2022 年 9 月至 2022 年 11 月期间在伊斯坦布尔一家私立医院的血液透析病房对患者进行。该研究采用前测后测设计,是一项单中心、平行设计、随机对照的实验研究.

执行先验功效分析以确定样本量,并相应地选择科恩的标准效应量参考方法。 考虑到该研究的 85% 功效、0.005 显着性水平和 0.8 效应量,计算出每组所需的最小样本量为 23。 考虑到可能存在数据丢失,决定每组28例,共56例。

计算机辅助简单随机化 (https://www.randomizer.org/) 用于确定组。 在这种简单的随机化中没有任何阻塞。 在整个研究过程中,患者或研究人员均未设盲。 服务护士进行疼痛评估,研究人员佩戴虚拟现实眼镜。 数据由一名研究人员收集,另一名研究人员进行分析和评估。 因此,在数据收集和分析过程中使用了空白。

研究人群由伊斯坦布尔一家私立医院血液透析科的患者 (n=82) 组成,样本由符合研究标准并同意参与研究的患者 (n=47) 组成。

在数据收集方面;使用介绍信息表和视觉模拟量表(视觉比较量表)(VAS)。

虚拟现实眼镜:使用5.7英寸1440x2560像素屏幕分辨率的Bobo VR Z4品牌虚拟现实眼镜和JBL品牌无线耳机。

在本研究中,计划在 SPSS 程序中分析数据。 数据分析中的正态性检验、均值、标准差、最小值、最大值、数量百分比分布;将使用独立组 t 检验、Mann Whitney U 检验、单向方差分析、Kruskal-Wallis 检验。 将使用卡方检验检查组间在分类变量方面的差异。 Pearson 相关分析将用于检查变量之间的关系,Cohen-d 效应量将用于确定效应量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

47

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡
        • Medicana Çamlıca Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 定期血液透析,
  • 尝试从 AVF 进行单次注射,
  • 没有视力或听力问题并同意参加研究的患者。

排除标准:

  • 在过去 3 小时内服用过任何止痛药,
  • 瘘管区域发红,感染迹象,
  • 不会说土耳其语,有语言问题;文盲患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实眼镜
实验组:应用虚拟现实眼镜组
用虚拟现实眼镜转移病人的注意力
无干预:常规做法
除了诊所的常规操作外,没有对患者进行任何手术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(视觉比较量表)(VAS)
大体时间:干预后立即
VAS的一端是10cm或100mm,表示患者非常好,不痛(0分),另一端非常差,疼痛难忍(10/100分)。 这是一个通过制作来评估的量表
干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(视觉比较量表)(VAS)
大体时间:干预后30分钟
VAS的一端是10cm或100mm,表示患者非常好,不痛(0分),另一端非常差,疼痛难忍(10/100分)。 这是一个通过制作来评估的量表
干预后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月11日

首次发布 (实际的)

2023年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月11日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • fbu_nurs_elmali_001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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分心的临床试验

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