- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05693623
Vliv aplikace chladu do sakrální oblasti na pracovní pohodlí:
Vliv aplikace chladu do sakrální oblasti v přechodné fázi porodu na pracovní pohodlí:
Účel: Aplikace za studena je považována za účinnou alternativní léčbu pro komfort porodu pro své nízké vedlejší účinky a snadnou dostupnost. Tato studie si klade za cíl zjistit vliv aplikace chladu do sakrální oblasti v přechodné fázi porodu na komfort porodu.
Materiály a metody: Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Zatímco ženám v experimentální skupině byl aplikován chlad na 10 minut každých 20 minut po 8 cm dilataci děložního hrdla, ženy v kontrolní skupině dostávaly rutinní ošetřovací protokol jednotky.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení byla donošené těhotenství (těhotenství mezi 37. a 42. týdnem),
- mít jeden plod, mít cefalickou prezentaci,
- váha plodu 2,5-4 kg,
- těhotné ženy mají normální index tělesné hmotnosti a neabsolvují žádná předporodní školení,
- s 8 cm dilatací děložního čípku.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které měly jakýkoli druh těhotenských komplikací (placenta previa, preeklampsie,
- předčasná ruptura membrán, oligohydramnion a polyhydramnion, porucha prezentace,
- intrauterinní růstová retardace, intrauterinní mrtvý plod,
- makrosomie kojenců, fetální potíže atd.),
- kteří měli nějaké systémové nebo neurologické onemocnění
- anomálie kontrakce (hypotonické nebo hypertonické kontrakce),
- který vyvolal porod,
- kteří dostávali narkotická analgetika,
- kteří měli zadní týl,
- kteří byli v latentní a aktivní fázi porodu,
- kteří měli nepravidelné kontrakce, byli ze studie vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Aplikace za studena do sakrální oblasti
|
aplikace za studena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace za studena do sakrální oblasti pro pohodlí při práci
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Aplikace za studena do sakrální oblasti pro pohodlí při práci
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 12345 (Jiné číslo grantu/financování: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .