- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05693623
Het effect van koude toepassing op het sacrale gebied op het arbeidscomfort:
Het effect van koude toepassing op het sacrale gebied in de overgangsfase van de bevalling op het arbeidscomfort:
Doel: Koude toepassing wordt beschouwd als een effectieve alternatieve behandeling voor arbeidscomfort vanwege de lage bijwerkingen en gemakkelijke beschikbaarheid. Dit onderzoek beoogt het effect te bepalen van koude toepassing op het sacrale gebied in de overgangsfase van de bevalling op het arbeidscomfort.
Materialen en methoden: De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Terwijl de vrouwen in de experimentele groep elke 20 minuten gedurende 10 minuten koude toepassing kregen na 8 cm cervicale dilatatie, kregen de vrouwen in de controlegroep het routinematige zorgprotocol van de afdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren het hebben van een voldragen zwangerschap (zwangerschappen tussen 37e en 42e week),
- een enkele foetus hebben, een hoofdpresentatie hebben,
- foetaal gewicht van 2,5- 4 kg,
- zwangere vrouwen hebben een normale body mass index en krijgen geen zwangerschapstrainingen,
- met een cervicale verwijding van 8 cm.
Uitsluitingscriteria:
- De vrouwen die enige vorm van zwangerschapscomplicaties hadden (placenta previa, pre-eclampsie,
- voortijdige breuk van de vliezen, oligohydramnion en polyhydramnion, presentatiestoornis,
- intra-uteriene groeivertraging, intra-uteriene dode foetus,
- baby's met macrosomie, foetale nood, enz.),
- die een systemische of neurologische ziekte hadden
- samentrekkingsafwijkingen (hypotonische of hypertone samentrekkingen),
- die bevalling had veroorzaakt,
- die verdovende analgetica kregen,
- die had achterhoofdsknobbel,
- die zich in de latente en actieve fase van de bevalling bevonden,
- die onregelmatige weeën hadden, werden uitgesloten van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
Experimenteel: Koude toepassing op het sacrale gebied
|
koude toepassing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Koude toepassing op het sacrale gebied op arbeidscomfort
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Koude toepassing op het sacrale gebied op arbeidscomfort
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op koude toepassing
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyVoltooidZelfmoord, zelfmoordgedachtenVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
University of ChicagoWerving
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriOnbekendNeonatale dood
-
Barnev LtdBeëindigdWerk | VerloskundeIsraël
-
Jerome Canady, M.D.Actief, niet wervendStadium IV longkanker | Stadium IV Blaaskanker | Stadium IV alvleesklierkanker | Recidiverend maligne solide neoplasma | Stadium IV borstkanker | Stadium IV niercelkanker | Stadium IV prostaatkanker | Stadium IV darmkanker | Stadium IV rectale kanker | Stadium IV maagkanker | Stadium IV Niet-kleincellige... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
HaEmek Medical Center, IsraelWervingSchizofrenie | PijnherkenningIsraël
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaActief, niet wervendBorstkankerVerenigde Staten
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving