- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05693623
L'effet de l'application de froid sur la zone sacrée sur le confort du travail :
L'effet de l'application de froid sur la région sacrée pendant la phase de transition du travail sur le confort du travail :
Objectif : L'application à froid est considérée comme un traitement alternatif efficace pour le confort du travail en raison de ses faibles effets secondaires et de sa disponibilité facile. Cette étude vise à déterminer l'effet de l'application de froid sur la région sacrée dans la phase de transition du travail sur le confort du travail.
Matériels et méthodes : L'étude a été réalisée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. Alors que les femmes du groupe expérimental recevaient une application de froid pendant 10 minutes toutes les 20 minutes après 8 cm de dilatation cervicale, les femmes du groupe témoin recevaient le protocole de soins de routine de l'unité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient d'avoir une grossesse à terme (grossesse entre la 37e et la 42e semaine),
- avoir un seul fœtus, avoir une présentation céphalique,
- poids fœtal de 2,5 à 4 kg,
- les femmes enceintes ayant un indice de masse corporelle normal et ne recevant aucune formation prénatale,
- ayant une dilatation cervicale de 8 cm.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ont eu des complications de grossesse (placenta praevia, prééclampsie,
- rupture prématurée des membranes, oligohydramnios et polyhydramnios, trouble de présentation,
- retard de croissance intra-utérin, fœtus mort intra-utérin,
- bébés macrosomiques, détresse fœtale, etc.),
- qui avait des maladies systémiques ou neurologiques
- anomalies des contractions (contractions hypotoniques ou hypertoniques),
- qui a eu un travail provoqué,
- qui ont reçu des analgésiques narcotiques,
- qui avait l'occiput postérieur,
- qui étaient dans les phases latentes et actives du travail,
- qui avaient des contractions irrégulières ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: Application à froid sur la région sacrée
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application à froid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Application froide à la zone sacrée sur le confort du travail
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Application froide à la zone sacrée sur le confort du travail
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345 (Autre subvention/numéro de financement: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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