- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05693623
Wpływ zimnej aplikacji na okolicę krzyżową na komfort pracy:
Wpływ zimnej aplikacji na okolicę krzyżową w fazie przejściowej porodu na komfort pracy:
Przeznaczenie: Zimna aplikacja jest uważana za skuteczną alternatywę dla komfortu porodu ze względu na niskie skutki uboczne i łatwą dostępność. Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu przykładania zimna na okolicę krzyżową w fazie przejściowej porodu na komfort porodu.
Materiał i metody: Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Podczas gdy kobiety z grupy eksperymentalnej otrzymywały zimne okłady na 10 minut co 20 minut po 8 cm rozwarciu szyjki macicy, kobiety z grupy kontrolnej otrzymywały rutynowy protokół pielęgnacyjny jednostki.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia były ciąża donoszona (ciąży między 37 a 42 tygodniem),
- posiadanie pojedynczego płodu, prezentacja głowowa,
- masa płodu 2,5-4 kg,
- kobiet w ciąży z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała i nie przechodzących szkoleń przedporodowych,
- z rozwarciem szyjki macicy 8 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które miały jakiekolwiek powikłania ciąży (łożysko przodujące, stan przedrzucawkowy,
- przedwczesne pęknięcie błon płodowych, małowodzie i wielowodzie, zaburzenie prezentacji,
- wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu, wewnątrzmaciczne obumarcie płodu,
- makrosomia niemowląt, zaburzenia płodu itp.),
- u których występowały jakiekolwiek choroby ogólnoustrojowe lub neurologiczne
- anomalie skurczowe (skurcze hipotoniczne lub hipertoniczne),
- który wywołał poród,
- który otrzymał narkotyczne środki przeciwbólowe,
- który miał tylną potylicę,
- które były w utajonej i aktywnej fazie porodu,
- które miały nieregularne skurcze zostały wykluczone z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja na zimno na okolicę krzyżową
|
aplikacja na zimno
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zimna aplikacja do obszaru krzyżowego na komfort pracy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zimna aplikacja do obszaru krzyżowego na komfort pracy
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345 (Inny numer grantu/finansowania: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .