- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05693623
Effekten af kold påføring på det sakrale område på arbejdskomfort:
Effekten af kold påføring på det sakrale område i overgangsfasen af fødsel på arbejdskomfort:
Formål: Kold påføring betragtes som en effektiv alternativ behandling for arbejdskomfort på grund af dens lave bivirkninger og lette tilgængelighed. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af kold påføring på det sakrale område i overgangsfasen af fødsel på arbejdskomfort.
Materialer og metoder: Undersøgelsen er udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Mens kvinderne i forsøgsgruppen modtog kold påføring i 10 minutter hvert 20. minut efter 8 cm cervikal dilatation, modtog kvinderne i kontrolgruppen rutinemæssig pleje af enheden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne var at have en fuldbåren graviditet (graviditeter mellem 37. og 42. uge),
- at have et enkelt foster, have en cephalic præsentation,
- fostervægt på 2,5-4 kg,
- gravide kvinder, der har normalt kropsmasseindeks og ikke får nogen form for prænatal træning,
- med en 8 cm cervikal udvidelse.
Ekskluderingskriterier:
- De kvinder, der havde nogen form for graviditetskomplikationer (placenta previa, præeklampsi,
- for tidlig ruptur af membraner, oligohydramnios og polyhydramnion, præsentationsforstyrrelse,
- intrauterin væksthæmning, intrauterint dødt foster,
- makrosomi babyer, føtal nød osv.),
- som havde systemiske eller neurologiske sygdomme
- kontraktionsanomalier (hypotoniske eller hypertoniske kontraktioner),
- som havde fremkaldt fødsel,
- som fik narkotiske analgetika,
- der havde nakkeknude posterior,
- som var i de latente og aktive faser af fødslen,
- som havde uregelmæssige veer blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Kold påføring på det sakrale område
|
kold påføring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kold påføring på det sakrale område på arbejdskomfort
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Kold påføring på det sakrale område på arbejdskomfort
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12345 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .