- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05693623
El efecto de la aplicación de frío en el área sacra en la comodidad del parto:
El efecto de la aplicación de frío en el área sacra en la fase de transición del parto sobre la comodidad del parto:
Propósito: La aplicación de frío se considera una alternativa eficaz de tratamiento para el confort laboral por sus bajos efectos secundarios y su fácil disponibilidad. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la aplicación de frío en la zona sacra en la fase de transición del trabajo de parto sobre el confort laboral.
Materiales y métodos: El estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio. Mientras que las mujeres del grupo experimental recibieron aplicación de frío durante 10 minutos cada 20 minutos después de 8 cm de dilatación cervical, las mujeres del grupo control recibieron el protocolo de atención de rutina de la unidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron tener un embarazo a término (embarazos entre las semanas 37 y 42),
- tener un solo feto, tener una presentación cefálica,
- peso fetal de 2,5- 4 kg,
- mujeres embarazadas que tienen un índice de masa corporal normal y no reciben entrenamiento prenatal,
- tener una dilatación cervical de 8 cm.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres que tuvieron algún tipo de complicación en el embarazo (placenta previa, preeclampsia,
- ruptura prematura de membranas, oligohidramnios y polihidramnios, trastorno de presentación,
- retraso del crecimiento intrauterino, feto muerto intrauterino,
- bebés con macrosomía, sufrimiento fetal, etc.),
- que tenía alguna enfermedad sistémica o neurológica
- anomalías de contracción (contracciones hipotónicas o hipertónicas),
- que había inducido el parto,
- que recibieron analgésicos narcóticos,
- que tenía occipucio posterior,
- que estaban en las fases latente y activa del parto,
- que tenían contracciones irregulares fueron excluidos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: Aplicación de frío en la zona sacra
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aplicación de frío
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aplicación de Frío en la Zona Sacra sobre el Confort Laboral
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Aplicación de Frío en la Zona Sacra sobre el Confort Laboral
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12345 (Otro número de subvención/financiamiento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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