- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05693623
O efeito da aplicação de frio na área sacral no conforto do trabalho de parto:
O Efeito da Aplicação de Frio na Área Sacral na Fase de Transição do Trabalho de Parto no Conforto do Trabalho de Parto:
Objetivo: A aplicação de frio é considerada uma alternativa de tratamento eficaz para o conforto do trabalho de parto devido aos seus baixos efeitos colaterais e fácil disponibilidade. Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da aplicação de frio na área sacral na fase de transição do trabalho de parto no conforto do trabalho de parto.
Materiais e métodos: O estudo foi feito como um estudo experimental randomizado controlado. Enquanto as mulheres do grupo experimental receberam aplicação de frio por 10 minutos a cada 20 minutos após 8 cm de dilatação cervical, as mulheres do grupo controle receberam o protocolo de atendimento de rotina da unidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram ter uma gravidez a termo (gestações entre 37 e 42 semanas),
- ter feto único, ter apresentação cefálica,
- peso fetal de 2,5 a 4 kg,
- mulheres grávidas com índice de massa corporal normal e sem treinamento pré-natal,
- tendo uma dilatação cervical de 8 cm.
Critério de exclusão:
- As mulheres que tiveram algum tipo de complicação na gravidez (placenta prévia, pré-eclâmpsia,
- ruptura prematura de membranas, oligodrâmnio e polidrâmnio, distúrbio de apresentação,
- retardo de crescimento intrauterino, feto morto intrauterino,
- bebês com macrossomia, sofrimento fetal, etc.),
- que tiveram alguma doença sistêmica ou neurológica
- anomalias de contração (contrações hipotônicas ou hipertônicas),
- que teve parto induzido,
- que receberam analgésicos narcóticos,
- que tinha occipital posterior,
- que estavam nas fases latente e ativa do trabalho de parto,
- que tiveram contrações irregulares foram excluídas do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: Aplicação de frio na área sacral
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aplicação fria
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aplicação de frio na área sacral no conforto do trabalho de parto
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Aplicação de frio na área sacral no conforto do trabalho de parto
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12345 (Número de outro subsídio/financiamento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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