- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05693623
Die Auswirkung der Kälteanwendung auf den Sakralbereich auf den Geburtskomfort:
Die Auswirkung der Kälteanwendung auf den Sakralbereich in der Übergangsphase der Geburt auf den Geburtskomfort:
Zweck: Die Kälteanwendung gilt aufgrund ihrer geringen Nebenwirkungen und leichten Verfügbarkeit als wirksame alternative Behandlung für den Geburtskomfort. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Kälteanwendung im Sakralbereich in der Übergangsphase der Wehen auf den Geburtskomfort zu bestimmen.
Materialien und Methoden: Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt. Während die Frauen in der Versuchsgruppe alle 20 Minuten nach 8 cm zervikaler Dilatation eine 10-minütige Kälteanwendung erhielten, erhielten die Frauen in der Kontrollgruppe das Routinepflegeprotokoll der Einheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren eine ausgetragene Schwangerschaft (Schwangerschaften zwischen der 37. und 42. SSW),
- mit einem einzigen Fötus, mit einer Kopflage,
- fetales Gewicht von 2,5- 4 kg,
- Schwangere haben einen normalen Body-Mass-Index und erhalten kein Schwangerschaftstraining,
- mit einer 8 cm zervikalen Dilatation.
Ausschlusskriterien:
- Die Frauen, die irgendeine Art von Schwangerschaftskomplikationen hatten (Placenta praevia, Präeklampsie,
- vorzeitiger Blasensprung, Oligohydramnion und Polyhydramnion, Präsentationsstörung,
- intrauterine Wachstumsverzögerung, intrauteriner toter Fötus,
- Makrosomie-Babys, fötaler Distress usw.),
- die irgendwelche systemischen oder neurologischen Erkrankungen hatten
- Kontraktionsanomalien (hypotone oder hypertone Kontraktionen),
- die Wehen eingeleitet hatten,
- die narkotische Analgetika erhalten haben,
- die einen hinteren Hinterkopf hatten,
- die sich in der latenten und aktiven Wehenphase befanden,
- die unregelmäßige Wehen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
Experimental: Kalte Anwendung im Sakralbereich
|
kalte Anwendung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kalte Anwendung im sakralen Bereich für Arbeitskomfort
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Kalte Anwendung im sakralen Bereich für Arbeitskomfort
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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