- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05693623
L'effetto dell'applicazione del freddo nell'area sacrale sul comfort del lavoro:
L'effetto dell'applicazione del freddo nell'area sacrale nella fase di transizione del travaglio sul comfort del lavoro:
Scopo: l'applicazione a freddo è considerata un trattamento alternativo efficace per il comfort del lavoro a causa dei suoi bassi effetti collaterali e della facile disponibilità. Questo studio mira a determinare l'effetto dell'applicazione del freddo nell'area sacrale nella fase di transizione del travaglio sul comfort del lavoro.
Materiali e metodi: lo studio è stato condotto come studio sperimentale controllato randomizzato. Mentre le donne del gruppo sperimentale hanno ricevuto un'applicazione fredda per 10 minuti ogni 20 minuti dopo 8 cm di dilatazione cervicale, le donne del gruppo di controllo hanno ricevuto il protocollo di cura di routine dell'unità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano una gravidanza a termine (gravidanze tra la 37a e la 42a settimana),
- avere un solo feto, avere una presentazione cefalica,
- peso fetale di 2,5-4 kg,
- le donne incinte hanno un indice di massa corporea normale e non ricevono corsi di formazione prenatale,
- con una dilatazione cervicale di 8 cm.
Criteri di esclusione:
- Le donne che hanno avuto qualsiasi tipo di complicanza della gravidanza (placenta previa, preeclampsia,
- rottura prematura delle membrane, oligoidramnios e polidramnios, disturbo della presentazione,
- ritardo di crescita intrauterino, feto morto intrauterino,
- neonati con macrosomia, sofferenza fetale, ecc.),
- che avevano malattie sistemiche o neurologiche
- anomalie della contrazione (contrazioni ipotoniche o ipertoniche),
- che aveva indotto il travaglio,
- che hanno ricevuto analgesici narcotici,
- che aveva l'occipite posteriore,
- che erano nelle fasi latente e attiva del travaglio,
- che avevano contrazioni irregolari sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: Applicazione a freddo nell'area sacrale
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applicazione a freddo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Applicazione a freddo nell'area sacrale sul comfort del lavoro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Applicazione a freddo nell'area sacrale sul comfort del lavoro
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12345 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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