- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05693714
Adenovirová infekce u dětí s autoimunitní hepatitidou
Výskyt adenoviru u dětí s akutní hepatitidou ve Fakultní nemocnici Assiut
Přehled studie
Detailní popis
Hepatitida je zánětlivá reakce jater, která vede ke spektru zdravotních problémů (1). Hepatitida vzniká z různých příčin, infekčních i neinfekčních. Mezi infekční agens patří viry a paraziti. Mezi neinfekční příčiny patří léky a toxické látky (2).
Virová hepatitida zůstává důležitou výzvou pro lidské zdraví, a proto je celosvětově hlavní příčinou úmrtí. Absolutní zátěž virovou hepatitidou se postupně zvyšuje (3).
Nejběžnějšími typy virových hepatitid jsou hepatitida A, B a C. Ostatní typy jsou hepatitida D a E, které jsou méně časté (2). Infekce virem Epstein-Barrové (EBV) a cytomegalovirem (CMV) jsou běžné a jsou spojeny s jaterními projevy (4).
Adenoviry jsou spojovány s těžkou hepatitidou u dětí. Jsou to neobalené, ikosaedrické viry střední velikosti (90-100 nm) (5). Adenoviry obvykle infikují dýchací cesty, oči, močové cesty, střeva a centrální nervový systém (6). Tato onemocnění obecně odeznívají, ale u imunokompromitovaných hostitelů se mohou objevit závažné infekce (7). Děti jsou náchylnější k infekci HAdVs, protože jejich imunitní systém je méně vyvinutý. HAdV způsobují řadu příznaků, včetně nachlazení, zvracení, průjmu a někdy zápalu plic, ale vzácně hepatitidu u imunokompromitovaných pacientů (8) V dubnu 2022 WHO oznámila vypuknutí těžké akutní hepatitidy u dětí z 11 zemí v celé Evropě a Americe. vyvolalo velké znepokojení veřejnosti, předpokládá se, že HAdV je možnou etiologií tohoto propuknutí (9).
Diagnostické metody pro adenovirus zahrnují detekci antigenu, polymerázovou řetězovou reakci (PCR), izolaci viru a sérologii (10).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rana Refaat
- Telefonní číslo: 01016846749
- E-mail: 14223863@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rana Refaat
- Telefonní číslo: 01094494643
- E-mail: ranaarefat@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti, které vykazují příznaky připomínající akutní hepatitidu, jako je klinická žloutenka ve formě nažloutlého zbarvení bělma, horečka, bolest břicha, průjem a zvýšené jaterní enzymy ve věkové skupině 2 až 16 let.
Kritéria vyloučení:
- - Všichni pacienti mladší 2 let a starší 16 let.
- Anamnéza užívání léků, které mohou ovlivnit jaterní funkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Jedna skupina, která má adenovirovou infekci
|
Polymerázová řetězová reakce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adenovirová infekce
Časové okno: 2024
|
Prevalence adenovirové infekce u dětí s autoimunitní hepatitidou
|
2024
|
|
Adenovirová infekce
Časové okno: 2025
|
Prevalence adenovirové infekce u dětí s autoimunitní hepatitidou
|
2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Adenovirus infection
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pcr
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityZápis na pozvánkuMyotonická dystrofie typu 1 (DM1)Čína
-
Assiut UniversityNeznámýGenotypizace Trichomonas Vaginalis v Horním Egyptě | Trichomonální vaginitida
-
Peking University People's HospitalNáborAkutní leukémie | MDS | CML | MDS/MPNČína
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsDokončenoProtéza kolenaSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityNábor
-
Benha UniversityDokončenoHepatocelulární karcinomEgypt
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme