- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05693714
Infección por adenovirus en niños con hepatitis autoinmune
Prevalencia de adenovirus en niños con hepatitis aguda en el Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hepatitis es una reacción inflamatoria del hígado que conduce a una variedad de problemas de salud (1). La hepatitis resulta de una variedad de causas, tanto infecciosas como no infecciosas. Los agentes infecciosos incluyen virus y parásitos. Las causas no infecciosas incluyen fármacos y agentes tóxicos (2).
La hepatitis viral sigue siendo un desafío importante para la salud humana, lo que la convierte en una de las principales causas de muerte en todo el mundo. La carga absoluta de hepatitis viral está aumentando gradualmente (3).
Los tipos de hepatitis virales más comunes son la hepatitis A, B y C. Los otros tipos son la hepatitis D y E, que son menos frecuentes (2). Las infecciones por el virus de Epstein-Barr (EBV) y el citomegalovirus (CMV) son comunes y se asocian con manifestaciones hepáticas (4).
Los adenovirus se han relacionado con hepatitis grave en niños. Son virus icosaédricos, sin envoltura, de tamaño medio (90-100 nm) (5). Los adenovirus suelen infectar las vías respiratorias, los ojos, las vías urinarias, los intestinos y el sistema nervioso central (6). Estas enfermedades son generalmente autolimitadas, pero pueden ocurrir infecciones graves en huéspedes inmunocomprometidos (7). Los niños son más susceptibles a la infección por HAdV porque su sistema inmunitario está menos desarrollado. Los HAdV causan una variedad de síntomas, que incluyen resfriados, vómitos, diarrea y, a veces, neumonía, pero rara vez hepatitis en pacientes inmunocomprometidos (8) En abril de 2022, la OMS informó brotes de hepatitis aguda grave entre niños de 11 países de Europa y América, que han inducido una gran preocupación pública, se presume que el HAdV es una posible etiología de este brote (9).
Los métodos de diagnóstico para adenovirus incluyen la detección de antígenos, la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), el aislamiento del virus y la serología (10).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rana Refaat
- Número de teléfono: 01016846749
- Correo electrónico: 14223863@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rana Refaat
- Número de teléfono: 01094494643
- Correo electrónico: ranaarefat@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños que presenten síntomas sugestivos de hepatitis aguda como ictericia clínica, en forma de coloración amarillenta en la esclerótica, fiebre, dolor abdominal, diarrea y enzimas hepáticas elevadas entre el grupo de edad de 2 años y 16 años.
Criterio de exclusión:
- -Todos los pacientes menores de 2 años y mayores de 16 años.
- Antecedentes de ingesta de fármacos que pueden afectar a las funciones hepáticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Un grupo que tiene infección por adenovirus
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Reacción en cadena de la polimerasa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección por adenovirus
Periodo de tiempo: 2024
|
Prevalencia de infección por adenovirus en niños con hepatitis autoinmune
|
2024
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Infección por adenovirus
Periodo de tiempo: 2025
|
Prevalencia de infección por adenovirus en niños con hepatitis autoinmune
|
2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adenovirus infection
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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