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Infección por adenovirus en niños con hepatitis autoinmune

20 de enero de 2023 actualizado por: Rana Refaat Abdelhafeez, Assiut University

Prevalencia de adenovirus en niños con hepatitis aguda en el Hospital Universitario de Assiut

Los adenovirus se han relacionado con hepatitis grave en niños. Son virus icosaédricos, sin envoltura, de tamaño medio (90-100 nm) (5). Los adenovirus suelen infectar las vías respiratorias, los ojos, las vías urinarias, los intestinos y el sistema nervioso central (6). Estas enfermedades son

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hepatitis es una reacción inflamatoria del hígado que conduce a una variedad de problemas de salud (1). La hepatitis resulta de una variedad de causas, tanto infecciosas como no infecciosas. Los agentes infecciosos incluyen virus y parásitos. Las causas no infecciosas incluyen fármacos y agentes tóxicos (2).

La hepatitis viral sigue siendo un desafío importante para la salud humana, lo que la convierte en una de las principales causas de muerte en todo el mundo. La carga absoluta de hepatitis viral está aumentando gradualmente (3).

Los tipos de hepatitis virales más comunes son la hepatitis A, B y C. Los otros tipos son la hepatitis D y E, que son menos frecuentes (2). Las infecciones por el virus de Epstein-Barr (EBV) y el citomegalovirus (CMV) son comunes y se asocian con manifestaciones hepáticas (4).

Los adenovirus se han relacionado con hepatitis grave en niños. Son virus icosaédricos, sin envoltura, de tamaño medio (90-100 nm) (5). Los adenovirus suelen infectar las vías respiratorias, los ojos, las vías urinarias, los intestinos y el sistema nervioso central (6). Estas enfermedades son generalmente autolimitadas, pero pueden ocurrir infecciones graves en huéspedes inmunocomprometidos (7). Los niños son más susceptibles a la infección por HAdV porque su sistema inmunitario está menos desarrollado. Los HAdV causan una variedad de síntomas, que incluyen resfriados, vómitos, diarrea y, a veces, neumonía, pero rara vez hepatitis en pacientes inmunocomprometidos (8) En abril de 2022, la OMS informó brotes de hepatitis aguda grave entre niños de 11 países de Europa y América, que han inducido una gran preocupación pública, se presume que el HAdV es una posible etiología de este brote (9).

Los métodos de diagnóstico para adenovirus incluyen la detección de antígenos, la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), el aislamiento del virus y la serología (10).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio transversal

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los niños que presenten síntomas sugestivos de hepatitis aguda como ictericia clínica, en forma de coloración amarillenta en la esclerótica, fiebre, dolor abdominal, diarrea y enzimas hepáticas elevadas entre el grupo de edad de 2 años y 16 años.

Criterio de exclusión:

  • -Todos los pacientes menores de 2 años y mayores de 16 años.
  • Antecedentes de ingesta de fármacos que pueden afectar a las funciones hepáticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Un grupo que tiene infección por adenovirus
Reacción en cadena de la polimerasa
Otros nombres:
  • PCr (reacción en cadena de la polimerasa)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección por adenovirus
Periodo de tiempo: 2024
Prevalencia de infección por adenovirus en niños con hepatitis autoinmune
2024
Infección por adenovirus
Periodo de tiempo: 2025
Prevalencia de infección por adenovirus en niños con hepatitis autoinmune
2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Adenovirus infection

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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