- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05693714
Adenovirusinfeksjon hos barn med autoimmun hepatitt
Forekomst av adenovirus hos barn med akutt hepatitt i Assiut universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hepatitt er en betennelsesreaksjon i leveren som fører til et spekter av helseproblemer (1). Hepatitt skyldes en rekke årsaker, både smittsomme og ikke-smittsomme. Smittsomme stoffer inkluderer virus og parasitter. Ikke-smittsomme årsaker inkluderer legemidler og giftige midler (2).
Viral hepatitt er fortsatt en viktig utfordring for menneskers helse, noe som gjør den til en ledende dødsårsak globalt. Den absolutte byrden av viral hepatitt øker gradvis (3).
De vanligste typene viral hepatitt er hepatitt A, B og C. De andre typene er hepatitt D og E, som er sjeldnere (2). Epstein-Barr virus (EBV) og cytomegalovirus (CMV) infeksjoner er vanlige og er assosiert med levermanifestasjoner (4).
Adenovirus har vært knyttet til alvorlig hepatitt hos barn. De er ikke-innkapslede, ikosaedriske virus av middels størrelse (90-100 nm) (5). Adenovirus infiserer vanligvis luftveiene, øynene, urinveiene, tarmene og sentralnervesystemet (6). Disse sykdommene er generelt selvbegrensende, men alvorlige infeksjoner kan forekomme hos immunkompromitterte verter (7). Barn er mer utsatt for HAdVs-infeksjon fordi deres immunsystem er mindre utviklet. HAdV forårsaker en rekke symptomer, inkludert forkjølelse, oppkast, diaré og noen ganger lungebetennelse, men sjelden hepatitt hos immunkompromitterte pasienter (8) I april 2022 har WHO rapportert om alvorlige akutte hepatittutbrudd blant barn fra 11 land over hele Europa og Amerika, som har forårsaket stor offentlig bekymring, antas HAdV å være en mulig etiologi for dette utbruddet (9).
De diagnostiske metodene for adenovirus inkluderer antigendeteksjon, polymerasekjedereaksjon (PCR), virusisolering og serologi (10).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rana Refaat
- Telefonnummer: 01016846749
- E-post: 14223863@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rana Refaat
- Telefonnummer: 01094494643
- E-post: ranaarefat@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn som får symptomer som tyder på akutt hepatitt som klinisk gulsott, i form av gulaktig misfarging på sklera, feber, magesmerter, diaré og forhøyede leverenzymer mellom aldersgruppen 2 år og 16 år.
Ekskluderingskriterier:
- - Alle pasienter under 2 år og over 16 år.
- Anamnese med legemiddelinntak som kan påvirke leverfunksjonene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
En gruppe som har adenovirusinfeksjon
|
Polymerase kjedereaksjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenovirusinfeksjon
Tidsramme: 2024
|
Prevalens av adenovirusinfeksjon hos barn med autoimmun hepatitt
|
2024
|
|
Adenovirusinfeksjon
Tidsramme: 2025
|
Prevalens av adenovirusinfeksjon hos barn med autoimmun hepatitt
|
2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Adenovirus infection
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .