- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05693714
Infezione da adenovirus nei bambini con epatite autoimmune
Prevalenza dell'adenovirus nei bambini con epatite acuta nell'ospedale universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'epatite è una reazione infiammatoria del fegato che porta a uno spettro di problemi di salute (1). L'epatite deriva da una varietà di cause, sia infettive che non infettive. Gli agenti infettivi includono virus e parassiti. Le cause non infettive includono farmaci e agenti tossici (2).
L'epatite virale rimane una sfida importante per la salute umana, rendendola una delle principali cause di morte a livello globale. Il peso assoluto dell'epatite virale sta aumentando gradualmente (3).
I tipi più comuni di epatite virale sono l'epatite A, B e C. Gli altri tipi sono l'epatite D ed E, che sono meno frequenti (2). Le infezioni da virus di Epstein-Barr (EBV) e da citomegalovirus (CMV) sono comuni e sono associate a manifestazioni epatiche (4).
Gli adenovirus sono stati collegati a gravi epatiti nei bambini. Sono virus icosaedrici privi di involucro di medie dimensioni (90-100 nm) (5). Gli adenovirus di solito infettano le vie respiratorie, gli occhi, le vie urinarie, l'intestino e il sistema nervoso centrale (6). Queste malattie sono generalmente autolimitanti, ma possono verificarsi gravi infezioni in ospiti immunocompromessi (7). I bambini sono più suscettibili all'infezione da HAdV perché il loro sistema immunitario è meno sviluppato. Gli HAdV causano una serie di sintomi, tra cui raffreddori, vomito, diarrea e talvolta polmonite, ma raramente epatite in pazienti immunocompromessi (8) hanno indotto grande preoccupazione nell'opinione pubblica, si presume che l'HAdV sia una possibile eziologia di questo focolaio (9).
I metodi diagnostici per l'adenovirus includono il rilevamento dell'antigene, la reazione a catena della polimerasi (PCR), l'isolamento del virus e la sierologia (10).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rana Refaat
- Numero di telefono: 01016846749
- Email: 14223863@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rana Refaat
- Numero di telefono: 01094494643
- Email: ranaarefat@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini che presentano sintomi indicativi di epatite acuta come ittero clinico, sotto forma di colorazione giallastra della sclera, febbre, dolore addominale, diarrea e aumento degli enzimi epatici di età compresa tra 2 e 16 anni.
Criteri di esclusione:
- -Tutti i pazienti di età inferiore a 2 anni e superiore a 16 anni.
- Storia di assunzione di farmaci che possono influenzare le funzioni epatiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Un gruppo che ha un'infezione da adenovirus
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Reazione a catena della polimerasi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Infezione da adenovirus
Lasso di tempo: 2024
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Prevalenza dell'infezione da adenovirus nei bambini con epatite autoimmune
|
2024
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Infezione da adenovirus
Lasso di tempo: 2025
|
Prevalenza dell'infezione da adenovirus nei bambini con epatite autoimmune
|
2025
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Adenovirus infection
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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