- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05693714
Аденовирусная инфекция у детей с аутоиммунным гепатитом
Распространенность аденовируса у детей с острым гепатитом в университетской больнице Асьюта
Обзор исследования
Подробное описание
Гепатит — это воспалительная реакция печени, которая приводит к целому ряду проблем со здоровьем (1). Гепатит возникает по разным причинам, как инфекционным, так и неинфекционным. Инфекционные агенты включают вирусы и паразиты. К неинфекционным причинам относятся лекарственные препараты и токсические агенты (2).
Вирусный гепатит остается серьезной проблемой для здоровья человека, что делает его основной причиной смерти во всем мире. Абсолютное бремя вирусных гепатитов постепенно увеличивается (3).
Наиболее распространенными типами вирусного гепатита являются гепатиты А, В и С. Другими типами являются гепатиты D и Е, которые встречаются реже (2). Инфекции, вызванные вирусом Эпштейна-Барр (EBV) и цитомегаловирусом (CMV), распространены и связаны с печеночными проявлениями (4).
Аденовирусы связаны с тяжелым гепатитом у детей. Это безоболочечные икосаэдрические вирусы среднего размера (90-100 нм) (5). Аденовирусы обычно поражают дыхательные пути, глаза, мочевыводящие пути, кишечник и центральную нервную систему (6). Эти заболевания, как правило, проходят сами по себе, но у людей с ослабленным иммунитетом могут возникать тяжелые инфекции (7). Дети более восприимчивы к инфекции HAdVs, потому что их иммунная система менее развита. HAdV вызывают ряд симптомов, включая простуду, рвоту, диарею и иногда пневмонию, но редко гепатит у пациентов с ослабленным иммунитетом (8). В апреле 2022 г. ВОЗ сообщила о вспышках тяжелых острых гепатитов среди детей из 11 стран Европы и Америки, которые вызвали большое общественное беспокойство, предполагается, что HAdV является возможной причиной этой вспышки (9).
Методы диагностики аденовируса включают обнаружение антигена, полимеразную цепную реакцию (ПЦР), выделение вируса и серологию (10).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rana Refaat
- Номер телефона: 01016846749
- Электронная почта: 14223863@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rana Refaat
- Номер телефона: 01094494643
- Электронная почта: ranaarefat@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все дети с симптомами, характерными для острого гепатита, такими как клиническая желтуха в виде желтоватого обесцвечивания склер, лихорадки, болей в животе, диареи и повышения активности печеночных ферментов в возрастной группе от 2 до 16 лет.
Критерий исключения:
- -Все пациенты в возрасте до 2 лет и старше 16 лет.
- История приема лекарств, которые могут повлиять на функции печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Одна группа с аденовирусной инфекцией
|
Полимеразной цепной реакции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аденовирусная инфекция
Временное ограничение: 2024
|
Распространенность аденовирусной инфекции у детей с аутоиммунным гепатитом
|
2024
|
|
Аденовирусная инфекция
Временное ограничение: 2025
|
Распространенность аденовирусной инфекции у детей с аутоиммунным гепатитом
|
2025
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Adenovirus infection
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .