- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05693714
Adenovirusinfektion bei Kindern mit Autoimmunhepatitis
Prävalenz des Adenovirus bei Kindern mit akuter Hepatitis im Universitätskrankenhaus Assiut
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hepatitis ist eine entzündliche Reaktion der Leber, die zu einer Reihe von Gesundheitsproblemen führt (1). Hepatitis resultiert aus einer Vielzahl von Ursachen, sowohl infektiös als auch nicht infektiös. Infektionserreger umfassen Viren und Parasiten. Zu den nicht infektiösen Ursachen gehören Medikamente und Giftstoffe (2).
Virushepatitis bleibt eine große Herausforderung für die menschliche Gesundheit und ist weltweit eine der häufigsten Todesursachen. Die absolute Belastung durch Virushepatitis nimmt allmählich zu (3).
Die häufigsten Arten von Virushepatitis sind Hepatitis A, B und C. Die anderen Typen sind Hepatitis D und E, die weniger häufig sind (2). Infektionen mit Epstein-Barr-Virus (EBV) und Cytomegalovirus (CMV) sind häufig und gehen mit Lebermanifestationen einher (4).
Adenoviren wurden mit schwerer Hepatitis bei Kindern in Verbindung gebracht. Es handelt sich um unbehüllte, ikosaedrische Viren mittlerer Größe (90-100 nm) (5). Adenoviren infizieren normalerweise die Atemwege, Augen, Harnwege, den Darm und das zentrale Nervensystem (6). Diese Krankheiten sind im Allgemeinen selbstlimitierend, aber schwere Infektionen können bei immungeschwächten Wirten auftreten (7). Kinder sind anfälliger für eine HAdV-Infektion, da ihr Immunsystem weniger entwickelt ist. HAdV verursachen eine Reihe von Symptomen, darunter Erkältungen, Erbrechen, Durchfall und manchmal Lungenentzündung, aber selten Hepatitis bei immungeschwächten Patienten (8) Im April 2022 hat die WHO schwere akute Hepatitis-Ausbrüche bei Kindern aus 11 Ländern in ganz Europa und Amerika gemeldet große öffentliche Besorgnis hervorgerufen haben, wird HAdV als mögliche Ursache dieses Ausbruchs vermutet (9).
Die diagnostischen Verfahren für Adenoviren umfassen Antigennachweis, Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Virusisolierung und Serologie (10).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rana Refaat
- Telefonnummer: 01016846749
- E-Mail: 14223863@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rana Refaat
- Telefonnummer: 01094494643
- E-Mail: ranaarefat@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder mit Symptomen, die auf eine akute Hepatitis hindeuten, wie klinischer Ikterus in Form von gelblicher Verfärbung der Sklera, Fieber, Bauchschmerzen, Durchfall und erhöhten Leberenzymen in der Altersgruppe von 2 bis 16 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- -Alle Patienten unter 2 Jahren und über 16 Jahren.
- Vorgeschichte der Medikamenteneinnahme, die die Leberfunktion beeinträchtigen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Eine Gruppe, die eine Adenovirus-Infektion hat
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Polymerase Kettenreaktion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Adenovirus-Infektion
Zeitfenster: 2024
|
Prävalenz der Adenovirus-Infektion bei Kindern mit Autoimmunhepatitis
|
2024
|
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Adenovirus-Infektion
Zeitfenster: 2025
|
Prävalenz der Adenovirus-Infektion bei Kindern mit Autoimmunhepatitis
|
2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Adenovirus infection
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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