- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05693714
Adenovirusinfectie bij kinderen met auto-immuunhepatitis
Prevelance van adenovirus bij kinderen met acute hepatitis in het Assiut University Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepatitis is een ontstekingsreactie van de lever die leidt tot een scala aan gezondheidsproblemen (1). Hepatitis is het gevolg van verschillende oorzaken, zowel infectieus als niet-infectieus. Besmettelijke agentia omvatten virussen en parasieten. Niet-infectieuze oorzaken zijn onder meer medicijnen en toxische middelen (2).
Virale hepatitis blijft een belangrijke uitdaging voor de menselijke gezondheid, waardoor het wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken is. De absolute last van virale hepatitis neemt geleidelijk toe (3).
De meest voorkomende soorten virale hepatitis zijn hepatitis A, B en C. De andere typen zijn hepatitis D en E, die minder vaak voorkomen (2). Infecties met het Epstein-Barr-virus (EBV) en het cytomegalovirus (CMV) komen vaak voor en worden in verband gebracht met leververschijnselen (4).
Adenovirussen zijn in verband gebracht met ernstige hepatitis bij kinderen. Het zijn niet-omhulde, icosaëdrische virussen van gemiddelde grootte (90-100 nm) (5). Adenovirussen infecteren meestal de luchtwegen, ogen, urinewegen, darmen en het centrale zenuwstelsel (6). Deze ziekten zijn over het algemeen zelflimiterend, maar ernstige infecties kunnen voorkomen bij immuungecompromitteerde gastheren (7). Kinderen zijn vatbaarder voor een HAdV-infectie omdat hun immuunsysteem minder ontwikkeld is. HAdV's veroorzaken een reeks symptomen, waaronder verkoudheid, braken, diarree en soms longontsteking, maar zelden hepatitis bij immuungecompromitteerde patiënten (8) In april 2022 heeft de WHO ernstige acute hepatitis-uitbraken gemeld bij kinderen uit 11 landen in Europa en Amerika, die hebben geleid tot grote publieke bezorgdheid, wordt aangenomen dat HAdV een mogelijke oorzaak is van deze uitbraak (9).
De diagnostische methoden voor adenovirus omvatten antigeendetectie, polymerasekettingreactie (PCR), virusisolatie en serologie (10).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rana Refaat
- Telefoonnummer: 01016846749
- E-mail: 14223863@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Rana Refaat
- Telefoonnummer: 01094494643
- E-mail: ranaarefat@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen die symptomen vertonen die wijzen op acute hepatitis zoals klinische geelzucht, in de vorm van gelige verkleuring van de sclera, koorts, buikpijn, diarree en verhoogde leverenzymen tussen de leeftijdsgroep 2 en 16 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- -Alle patiënten jonger dan 2 jaar en ouder dan 16 jaar.
- Geschiedenis van medicijninname die de leverfuncties kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
Een groep die een adenovirusinfectie heeft
|
Polymerasekettingreactie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adenovirus-infectie
Tijdsspanne: 2024
|
Prevalentie van adenovirusinfectie bij kinderen met auto-immuunhepatitis
|
2024
|
|
Adenovirus-infectie
Tijdsspanne: 2025
|
Prevalentie van adenovirusinfectie bij kinderen met auto-immuunhepatitis
|
2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Adenovirus infection
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .