- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05693714
Adenovirusinfektio autoimmuunihepatiittia sairastavilla lapsilla
Adenoviruksen esiintyvyys lapsilla, joilla on akuutti hepatiitti Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatiitti on maksan tulehdusreaktio, joka johtaa monenlaisiin terveysongelmiin (1). Hepatiitti johtuu useista syistä, sekä tarttuvista että ei-tarttuvista syistä. Tartunnan aiheuttajia ovat virukset ja loiset. Ei-tarttuvia syitä ovat lääkkeet ja myrkylliset aineet (2).
Virushepatiitti on edelleen tärkeä haaste ihmisten terveydelle, mikä tekee siitä johtavan kuolinsyyn maailmanlaajuisesti. Virushepatiitin absoluuttinen taakka kasvaa vähitellen (3).
Yleisimmät virushepatiittityypit ovat hepatiitti A, B ja C. Muut tyypit ovat hepatiitti D ja E, jotka ovat harvinaisempia (2). Epstein-Barr-virus (EBV) ja sytomegalovirus (CMV) -infektiot ovat yleisiä ja niihin liittyy maksan ilmenemismuotoja (4).
Adenovirukset on yhdistetty lasten vakavaan hepatiittiin. Ne ovat vaipattomia, keskikokoisia (90–100 nm) ikosahedraalisia viruksia (5). Adenovirukset saastuttavat yleensä hengitysteitä, silmiä, virtsateitä, suolistoa ja keskushermostoa (6). Nämä sairaudet ovat yleensä itsestään rajoittuvia, mutta vakavia infektioita voi esiintyä immuunipuutteisilla isännillä (7). Lapset ovat alttiimpia HAdV-tartunnalle, koska heidän immuunijärjestelmänsä on vähemmän kehittynyt. HAdV-taudit aiheuttavat erilaisia oireita, kuten vilustumista, oksentelua, ripulia ja joskus keuhkokuumetta, mutta harvoin hepatiittia immuunipuutteisilla potilailla (8) WHO ilmoitti huhtikuussa 2022 vakavista akuutteista hepatiittiepidemioista 11 maassa eri puolilla Eurooppaa ja Amerikkaa. ovat aiheuttaneet suurta huolta julkisuudessa, HAdV:n oletetaan olevan tämän taudinpurkauksen mahdollinen syy (9).
Adenoviruksen diagnostisia menetelmiä ovat antigeenin havaitseminen, polymeraasiketjureaktio (PCR), viruksen eristäminen ja serologia (10).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana Refaat
- Puhelinnumero: 01016846749
- Sähköposti: 14223863@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rana Refaat
- Puhelinnumero: 01094494643
- Sähköposti: ranaarefat@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, joilla on akuuttiin hepatiittiin viittaavia oireita, kuten kliinistä keltaisuutta, kovakalvon kellertävänä värjäytymisenä, kuumetta, vatsakipua, ripulia ja kohonneita maksaentsyymiarvoja 2–16-vuotiailla.
Poissulkemiskriteerit:
- -Kaikki alle 2-vuotiaat ja yli 16-vuotiaat potilaat.
- Aiemmin käytetty lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa maksan toimintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Yksi ryhmä, jolla on adenovirusinfektio
|
Polymeraasiketjureaktio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenovirusinfektio
Aikaikkuna: 2024
|
Adenovirusinfektion esiintyvyys lapsilla, joilla on autoimmuunihepatiitti
|
2024
|
|
Adenovirusinfektio
Aikaikkuna: 2025
|
Adenovirusinfektion esiintyvyys lapsilla, joilla on autoimmuunihepatiitti
|
2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adenovirus infection
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .