- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05693714
Infecção por Adenovírus em Crianças com Hepatite Autoimune
Prevalência de Adenovírus em Crianças com Hepatite Aguda no Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hepatite é uma reação inflamatória do fígado que leva a um espectro de problemas de saúde (1). A hepatite resulta de uma variedade de causas, tanto infecciosas como não infecciosas. Agentes infecciosos incluem vírus e parasitas. Causas não infecciosas incluem drogas e agentes tóxicos (2).
A hepatite viral continua sendo um importante desafio para a saúde humana, tornando-se uma das principais causas de morte em todo o mundo. A carga absoluta da hepatite viral está aumentando gradualmente (3).
Os tipos mais comuns de hepatite viral são as hepatites A, B e C. Os outros tipos são as hepatites D e E, menos frequentes (2). As infecções por vírus Epstein-Barr (EBV) e citomegalovírus (CMV) são comuns e estão associadas a manifestações hepáticas (4).
Os adenovírus têm sido associados à hepatite grave em crianças. São vírus icosaédricos, não envelopados, de tamanho médio (90-100 nm) (5). Os adenovírus geralmente infectam o trato respiratório, olhos, trato urinário, intestinos e sistema nervoso central (6). Essas doenças são geralmente autolimitadas, mas infecções graves podem ocorrer em hospedeiros imunocomprometidos (7). As crianças são mais suscetíveis à infecção por HAdVs porque seus sistemas imunológicos são menos desenvolvidos. HAdVs causam uma variedade de sintomas, incluindo resfriados, vômitos, diarreia e às vezes pneumonia, mas raramente hepatite em pacientes imunocomprometidos (8) Em abril de 2022, a OMS relatou surtos graves de hepatite aguda entre crianças de 11 países da Europa e América, que têm induzido grande preocupação pública, presume-se que o HAdV seja uma possível etiologia desse surto (9).
Os métodos de diagnóstico para adenovírus incluem detecção de antígeno, reação em cadeia da polimerase (PCR), isolamento do vírus e sorologia (10).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rana Refaat
- Número de telefone: 01016846749
- E-mail: 14223863@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rana Refaat
- Número de telefone: 01094494643
- E-mail: ranaarefat@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças que apresentem sintomas sugestivos de hepatite aguda, como icterícia clínica, na forma de coloração amarelada na esclera, febre, dor abdominal, diarreia e elevação das enzimas hepáticas entre a faixa etária de 2 e 16 anos.
Critério de exclusão:
- -Todos os pacientes menores de 2 anos e maiores de 16 anos.
- História de ingestão de drogas que podem afetar as funções hepáticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Um grupo que tem infecção por adenovírus
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Reação em cadeia da polimerase
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção por adenovírus
Prazo: 2024
|
Prevalência de infecção por adenovírus em crianças com hepatite autoimune
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2024
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Infecção por adenovírus
Prazo: 2025
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Prevalência de infecção por adenovírus em crianças com hepatite autoimune
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2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adenovirus infection
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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