- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05693714
Adenovirusinfektion hos barn med autoimmun hepatit
Förekomst av adenovirus hos barn med akut hepatit på Assiut universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hepatit är en inflammatorisk reaktion i levern som leder till ett spektrum av hälsoproblem (1). Hepatit uppstår av en mängd olika orsaker, både smittsamma och icke-smittsamma. Smittsamma ämnen inkluderar virus och parasiter. Icke-infektiösa orsaker inkluderar droger och giftiga ämnen (2).
Viral hepatit är fortfarande en viktig utmaning för människors hälsa, vilket gör den till en ledande dödsorsak globalt. Den absoluta bördan av viral hepatit ökar gradvis (3).
De vanligaste typerna av viral hepatit är hepatit A, B och C. De andra typerna är hepatit D och E, som är mindre frekventa (2). Epstein-Barr-virus (EBV) och cytomegalovirus (CMV) infektioner är vanliga och är associerade med levermanifestationer (4).
Adenovirus har kopplats till svår hepatit hos barn. De är icke-hölje, ikosaedriska virus av medelstorlek (90-100 nm) (5). Adenovirus infekterar vanligtvis luftvägarna, ögonen, urinvägarna, tarmarna och centrala nervsystemet (6). Dessa sjukdomar är i allmänhet självbegränsande, men allvarliga infektioner kan förekomma hos immunförsvagade värdar (7). Barn är mer mottagliga för HAdVs-infektion eftersom deras immunsystem är mindre utvecklat. HAdV orsakar en rad symtom, inklusive förkylningar, kräkningar, diarré och ibland lunginflammation, men sällan hepatit hos patienter med nedsatt immunförsvar (8) I april 2022 rapporterade WHO om allvarliga akuta hepatitutbrott bland barn från 11 länder i Europa och Amerika, vilket har framkallat stor allmän oro, antas HAdV vara en möjlig etiologi till detta utbrott (9).
De diagnostiska metoderna för adenovirus inkluderar antigendetektion, polymeraskedjereaktion (PCR), virusisolering och serologi (10).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rana Refaat
- Telefonnummer: 01016846749
- E-post: 14223863@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rana Refaat
- Telefonnummer: 01094494643
- E-post: ranaarefat@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn som presenteras med symtom som tyder på akut hepatit som klinisk gulsot, i form av gulaktig missfärgning på sklera, feber, buksmärtor, diarré och förhöjda leverenzymer mellan åldersgruppen 2 år och 16 år.
Exklusions kriterier:
- -Alla patienter under 2 år och över 16 år.
- Historik om läkemedelsintag som kan påverka leverfunktionerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
En grupp som har adenovirusinfektion
|
Polymeraskedjereaktion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adenovirusinfektion
Tidsram: 2024
|
Prevalens av adenovirusinfektion hos barn med autoimmun hepatit
|
2024
|
Adenovirusinfektion
Tidsram: 2025
|
Prevalens av adenovirusinfektion hos barn med autoimmun hepatit
|
2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Adenovirus infection
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pcr
-
Assiut UniversityOkändTrichomonas Vaginalis genotypning i övre Egypten | Vaginit Trichomonal
-
Peking University People's HospitalRekryteringAkut leukemi | MDS | CML | MDS/MPNKina
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsAvslutadKnäprotesFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutad
-
The University of Hong KongIndragen
-
Sinovac Biotech Co., LtdHar inte rekryterat ännuHand-, mul- och klövsjuka
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Blastocystis-infektion | Cryptosporidium infektion
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoHospital Clinic of Barcelona; Germans Trias i Pujol Hospital; Universitat... och andra samarbetspartnersRekryteringKikhosta | Astma | RSV-infektionSpanien
-
Sun Yat-sen UniversityAffiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University; Guangdong Women and Children HospitalAvslutadNasofaryngealt karcinom | Tidig diagnos av cancerKina