- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05693714
Infection à adénovirus chez les enfants atteints d'hépatite auto-immune
Prévalence de l'adénovirus chez les enfants atteints d'hépatite aiguë à l'hôpital universitaire d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hépatite est une réaction inflammatoire du foie qui entraîne un éventail de problèmes de santé (1). L'hépatite résulte d'une variété de causes, à la fois infectieuses et non infectieuses. Les agents infectieux comprennent les virus et les parasites. Les causes non infectieuses comprennent les médicaments et les agents toxiques (2).
L'hépatite virale reste un défi important pour la santé humaine, ce qui en fait l'une des principales causes de décès dans le monde. Le fardeau absolu de l'hépatite virale augmente progressivement (3).
Les types d'hépatite virale les plus courants sont les hépatites A, B et C. Les autres types sont les hépatites D et E, qui sont moins fréquentes (2). Les infections par le virus Epstein-Barr (EBV) et le cytomégalovirus (CMV) sont courantes et sont associées à des manifestations hépatiques (4).
Les adénovirus ont été associés à des hépatites graves chez les enfants. Ce sont des virus icosaédriques non enveloppés de taille moyenne (90-100 nm) (5). Les adénovirus infectent généralement les voies respiratoires, les yeux, les voies urinaires, les intestins et le système nerveux central (6). Ces maladies sont généralement spontanément résolutives, mais des infections graves peuvent survenir chez des hôtes immunodéprimés (7). Les enfants sont plus sensibles à l'infection par le HAdV car leur système immunitaire est moins développé. Les HAdV provoquent une gamme de symptômes, notamment des rhumes, des vomissements, de la diarrhée et parfois une pneumonie, mais rarement une hépatite chez les patients immunodéprimés (8). En avril 2022, l'OMS a signalé de graves épidémies d'hépatite aiguë chez des enfants de 11 pays d'Europe et ont suscité une grande inquiétude du public, le HAdV est présumé être une étiologie possible de cette épidémie (9).
Les méthodes de diagnostic de l'adénovirus comprennent la détection d'antigène, la réaction en chaîne par polymérase (PCR), l'isolement du virus et la sérologie (10).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rana Refaat
- Numéro de téléphone: 01016846749
- E-mail: 14223863@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rana Refaat
- Numéro de téléphone: 01094494643
- E-mail: ranaarefat@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants qui présentent des symptômes évocateurs d'une hépatite aiguë comme la jaunisse clinique, sous la forme d'une décoloration jaunâtre de la sclérotique, de la fièvre, des douleurs abdominales, de la diarrhée et une élévation des enzymes hépatiques entre le groupe d'âge 2 ans et 16 ans.
Critère d'exclusion:
- -Tous les patients de moins de 2 ans et de plus de 16 ans.
- Antécédents de prise de médicaments pouvant affecter les fonctions hépatiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
Un groupe qui a une infection à adénovirus
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Réaction en chaîne par polymérase
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection à adénovirus
Délai: 2024
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Prévalence de l'infection à adénovirus chez les enfants atteints d'hépatite auto-immune
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2024
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Infection à adénovirus
Délai: 2025
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Prévalence de l'infection à adénovirus chez les enfants atteints d'hépatite auto-immune
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2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Adenovirus infection
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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