- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05693714
Zakażenie adenowirusem u dzieci z autoimmunologicznym zapaleniem wątroby
Prewalencja adenowirusa u dzieci z ostrym zapaleniem wątroby w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zapalenie wątroby jest reakcją zapalną wątroby, która prowadzi do szeregu problemów zdrowotnych (1). Zapalenie wątroby wynika z różnych przyczyn, zarówno zakaźnych, jak i niezakaźnych. Czynniki zakaźne obejmują wirusy i pasożyty. Przyczyny niezakaźne obejmują leki i czynniki toksyczne (2).
Wirusowe zapalenie wątroby pozostaje ważnym wyzwaniem dla zdrowia ludzi, co czyni je główną przyczyną śmierci na całym świecie. Bezwzględne obciążenie wirusowym zapaleniem wątroby stopniowo wzrasta (3).
Najczęstsze typy wirusowego zapalenia wątroby to wirusowe zapalenie wątroby typu A, B i C. Inne typy to wirusowe zapalenie wątroby typu D i E, które występują rzadziej (2). Zakażenia wirusem Epsteina-Barra (EBV) i wirusem cytomegalii (CMV) są częste i wiążą się z objawami wątrobowymi (4).
Adenowirusy zostały powiązane z ciężkim zapaleniem wątroby u dzieci. Są to bezotoczkowe, dwudziestościenne wirusy średniej wielkości (90-100 nm) (5). Adenowirusy zwykle infekują drogi oddechowe, oczy, drogi moczowe, jelita i ośrodkowy układ nerwowy (6). Choroby te na ogół ustępują samoistnie, ale u gospodarzy z obniżoną odpornością mogą wystąpić ciężkie infekcje (7). Dzieci są bardziej podatne na zakażenie HAdV, ponieważ ich układ odpornościowy jest mniej rozwinięty. HAdV powodują szereg objawów, w tym przeziębienia, wymioty, biegunkę, a czasami zapalenie płuc, ale rzadko zapalenie wątroby u pacjentów z obniżoną odpornością (8) W kwietniu 2022 r. wywołały duże zaniepokojenie opinii publicznej, przypuszcza się, że HAdV jest możliwą etiologią tego wybuchu (9).
Metody diagnostyczne dla adenowirusa obejmują wykrywanie antygenu, reakcję łańcuchową polimerazy (PCR), izolację wirusa i serologię (10).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rana Refaat
- Numer telefonu: 01016846749
- E-mail: 14223863@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rana Refaat
- Numer telefonu: 01094494643
- E-mail: ranaarefat@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci, u których występują objawy sugerujące ostre zapalenie wątroby, takie jak kliniczna żółtaczka, w postaci żółtawych przebarwień twardówki, gorączki, bólu brzucha, biegunki i podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych w grupie wiekowej od 2 do 16 lat.
Kryteria wyłączenia:
- - Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 2 lat i powyżej 16 lat.
- Historia przyjmowania leków, które mogą wpływać na funkcje wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Jedna grupa, która ma infekcję adenowirusem
|
Reakcja łańcuchowa polimerazy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenie adenowirusem
Ramy czasowe: 2024
|
Częstość występowania zakażenia adenowirusem u dzieci z autoimmunologicznym zapaleniem wątroby
|
2024
|
|
Zakażenie adenowirusem
Ramy czasowe: 2025
|
Częstość występowania zakażenia adenowirusem u dzieci z autoimmunologicznym zapaleniem wątroby
|
2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adenovirus infection
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .