Klinický dopad hrudních skenografických charakteristik pacientů s hematologickými malignitami (MED-HEM)
Klinický dopad hrudní scanografické charakteristiky pacientů s hematologickým maligním onemocněním se syndromem mediastinální masy přijatých na jednotku intenzivní péče
Mediastinum může být místem benigních nebo maligních nádorů, včetně 10 až 20 % hematologických malignit.
Mediastinal mass syndrom (MMS) zahrnuje symptomy způsobené podrážděním, invazí nebo kompresí orgánů mediastina. Tento syndrom zahrnuje respirační projevy, které mohou být sekundární ke kompresi tracheobronchiálního stromu, venózní vaskulární projevy se syndromem horní duté žíly nebo arteriální projevy, kardiální projevy, zažívací nebo nervové projevy.
Léčba mediastinálního syndromu je diagnostickou a terapeutickou pohotovostí vyžadující spolupráci několika oborů za účelem dosažení co nejúčinnějšího, ale nejméně škodlivého způsobu diagnostického zobrazení, etiologické biopsie a možného provedení život zachraňujících symptomatických opatření před zahájením léčby. etiologické léčby.
Diagnostické zobrazení hrudníku se primárně opírá o hrudní počítačovou tomografii (CT) ke stanovení velikosti a povahy mediastinálního útvaru, přítomnosti a rozsahu komprese tracheobronchiální nebo velké cévy, přítomnosti pleurálního a/nebo perikardiálního výpotku, plicní embolie, parenchymálních lézí, a případně subdiafragmatické léze.
Potenciální závažnost MMS je však u dospělých pacientů často poddiagnostikována, zejména v souvislosti s hematologickými malignitami. O počáteční léčbě těchto rizikových pacientů máme skutečně velmi málo literatury.
Tato studie navrhuje provést první multicentrickou studii k analýze charakteristik (klinických, skenografických, echokardiografických, hematologických a resuscitačních) počátečního managementu pacientů se symptomatickým MMS při diagnóze nebo při relapsu pacienta s MH přijatého na jednotku intenzivní péče. (JIP).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muriel Picard, MD
- Telefonní číslo: +33 0561756105
- E-mail: picard.m@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- Nábor
- Muriel Picard
-
Kontakt:
- Muriel Picard, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hematologická malignita při diagnóze nebo relapsu
- Symptomatický syndrom mediastinální masy
- Přijetí na JIP, kontinuální lékařský dohled (CMS) nebo intenzivní péči (IC) pro symptomatologii související s MMS
- CT hrudníku (po maximálně 48 hodinách léčby kortikosteroidy (1 mg/kg/ekvivalent prednisonu), maximálně 15 dní před a 5 dní po přijetí na JIP)
- Maximální podání kortikosteroidní terapie 48 hodin před přijetím na JIP (maximálně 1 mg/kg/ekvivalent prednisonu)
- Žádná předchozí pleurální nebo perikardiální drenáž
- Studijní období: 01.01.2014 - 31.12.2021 (8 let)
Kritéria vyloučení:
- Žádná diagnóza hematologické malignity
- Diagnóza solidního benigního nebo maligního nádoru
- Žádný mediastinální masový syndrom
- Žádný vstup na JIP/CMS
- Žádné CT vyšetření hrudníku nesplňuje kritéria pro zařazení
- Podávání kortikosteroidů déle než 48 hodin před přijetím na JIP a/nebo před CT hrudníku
- Nedostatek sociálního zabezpečení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů se symptomatickým mediastinálním masovým syndromem
pacienti se symptomatickým mediastinálním masovým syndromem při diagnóze nebo relapsu pacienta s hematologickou malignitou přijatého na jednotku intenzivní péče
|
analýza hrudních skenů realizovaných ve standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat prognostické faktory hrudního skenování těžkého mediastinálního hromadného syndromu
Časové okno: 1 týden
|
Identifikovat prognostické faktory hrudního skenování syndromu těžkého mediastinálního masového syndromu definovaného výskytem závažných respiračních, hemodynamických a/nebo neurologických selhání.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/22/0237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .