Hematológiai rosszindulatú betegek mellkasi szkenográfiai jellemzőinek klinikai hatása (MED-HEM)
Az intenzív osztályra felvett mediastinalis tömegszindrómás hematológiai rosszindulatú betegek mellkasi szkenográfiai jellemzőinek klinikai hatásai
A mediastinum jó- vagy rosszindulatú daganatok helye lehet, beleértve a hematológiai rosszindulatú daganatok 10-20%-át.
A mediastinalis tömegszindróma (MMS) a mediastinum szerveinek irritációja, inváziója vagy összenyomódása miatti tüneteket foglalja magában. Ez a szindróma magában foglalja a légzőszervi megnyilvánulásokat, amelyek másodlagosak lehetnek a tracheobronchiális fa összenyomódása miatt, vénás vaszkuláris manifesztációkat a vena cava superior szindrómával vagy artériás megnyilvánulásokkal, kardiális megnyilvánulásokat, emésztési vagy idegi megnyilvánulásokat.
A mediastinalis szindróma kezelése olyan diagnosztikai és terápiás vészhelyzet, amely több tudományág együttműködését igényli a lehető leghatékonyabb, de legkevésbé káros diagnosztikai képalkotás, etiológiai biopszia, valamint életmentő tüneti intézkedések lehetséges végrehajtása érdekében. etiológiai kezelés.
A mellkasi diagnosztikai képalkotás elsősorban a mellkasi komputertomográfián (CT) támaszkodik a mediastinalis tömeg méretének és jellegének, a tracheobronchialis vagy nagy érkompresszió jelenlétének és mértékének, pleurális és/vagy pericardiális folyadékgyülem, tüdőembólia, parenchyma léziók jelenlétének meghatározására, és esetleg subdiaphragmaticus elváltozások.
Felnőtt betegeknél azonban gyakran aluldiagnosztizálják az MMS lehetséges súlyosságát, különösen rosszindulatú hematológiai daganatok esetén. Valójában nagyon kevés irodalom áll rendelkezésünkre a veszélyeztetett betegek kezdeti kezeléséről.
A jelen tanulmány azt javasolja, hogy végezzék el az első multicentrikus vizsgálatot a tünetekkel járó MMS-ben szenvedő betegek kezdeti kezelésének jellemzőinek (klinikai, szkenográfiai, echokardiográfiás, hematológiai és újraélesztési) elemzésére a diagnóziskor vagy az intenzív osztályra került MH-s beteg relapszusakor. (ICU).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muriel Picard, MD
- Telefonszám: +33 0561756105
- E-mail: picard.m@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország
- Toborzás
- Muriel Picard
-
Kapcsolatba lépni:
- Muriel Picard, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hematológiai rosszindulatú daganat a diagnózis vagy a visszaesés idején
- Tünetekkel járó mediastinalis tömegszindróma
- Felvétel az intenzív osztályra, folyamatos orvosi felügyeletre (CMS) vagy intenzív terápiára (IC) az MMS-hez kapcsolódó tünetek miatt
- Mellkasi CT (maximum 48 órás kortikoszteroid terápia után (1 mg/ttkg/prednizon ekvivalens), maximum 15 nappal az intenzív osztályra való felvétel előtt és 5 nappal azután)
- Kortikoszteroid terápia maximális beadása 48 órával az intenzív osztályra történő felvétel előtt (maximum 1 mg/kg/prednizon ekvivalens)
- Nincs előzetes pleurális vagy pericardiális drenázs
- Tanulmányi időszak: 2014.01.01 - 2021.12.31 (8 év)
Kizárási kritériumok:
- Hematológiai rosszindulatú daganatot nem diagnosztizáltak
- Szilárd jó- vagy rosszindulatú daganatok diagnosztizálása
- Nincs mediastinalis tömegszindróma
- Nincs belépő az ICU/CMS-be
- Nincs olyan mellkasi CT, amely megfelel a felvételi kritériumoknak
- Kortikoszteroidok adása több mint 48 órán keresztül az intenzív osztályra történő felvétel és/vagy mellkasi CT előtt
- A társadalombiztosítási hovatartozás hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szimptómás mediastinalis tömegszindrómában szenvedő betegek
tünetekkel járó mediastinalis tömegszindrómában szenvedő betegek a diagnózis felállításakor vagy a rosszindulatú hematológiai daganatos betegségben szenvedő beteg relapszusakor az intenzív osztályon
|
standard ellátásban megvalósított mellkasi felvételek elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos mediastinalis tömegszindróma prognosztikai mellkasi vizsgálati faktorainak azonosítása
Időkeret: 1 hét
|
Súlyos mediastinalis tömegszindróma prognosztikai mellkasi vizsgálati faktorainak azonosítása, amelyet súlyos légzési, hemodinamikai és/vagy neurológiai kudarcok definiálnak.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/22/0237
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .