Wpływ kliniczny charakterystyki skanograficznej klatki piersiowej pacjentów z nowotworami hematologicznymi (MED-HEM)
Wpływ kliniczny charakterystyki skanograficznej klatki piersiowej u pacjentów z nowotworem hematologicznym z zespołem guza śródpiersia przyjętych na oddział intensywnej terapii
Śródpiersie może być miejscem występowania łagodnych lub złośliwych guzów, w tym 10 do 20% nowotworów hematologicznych.
Zespół masy śródpiersia (MMS) obejmuje objawy spowodowane podrażnieniem, naciekaniem lub uciskiem narządów śródpiersia. Zespół ten obejmuje objawy ze strony układu oddechowego, które mogą być wtórne do ucisku drzewa tchawiczo-oskrzelowego, żylne objawy naczyniowe z zespołem żyły głównej górnej lub objawy tętnicze, objawy sercowe, objawy ze strony przewodu pokarmowego lub objawy nerwowe.
Postępowanie w zespole śródpiersia jest stanem nagłym diagnostycznym i terapeutycznym wymagającym współpracy kilku dyscyplin w celu osiągnięcia jak najskuteczniejszego, ale najmniej szkodliwego sposobu diagnostyki obrazowej, biopsji etiologicznej i ewentualnego wdrożenia ratujących życie działań objawowych przed rozpoczęciem leczenia etiologicznego.
Diagnostyka obrazowa klatki piersiowej opiera się głównie na tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) w celu określenia wielkości i charakteru guza śródpiersia, obecności i rozległości ucisku tchawicy i oskrzeli lub dużych naczyń, obecności wysięku opłucnowego i/lub osierdziowego, zatorowości płucnej, zmian miąższowych, i prawdopodobnie zmiany podprzeponowe.
Jednak potencjalne nasilenie MMS jest często niedodiagnozowane u dorosłych pacjentów, szczególnie w kontekście hematologicznego nowotworu złośliwego. Rzeczywiście, mamy bardzo mało literatury na temat wstępnego postępowania z tymi zagrożonymi pacjentami.
W niniejszym badaniu zaproponowano przeprowadzenie pierwszego wieloośrodkowego badania w celu analizy charakterystyki (klinicznej, skanograficznej, echokardiograficznej, hematologicznej i resuscytacyjnej) wstępnego postępowania z pacjentami z objawowym MMS w momencie rozpoznania lub nawrotu choroby u pacjenta z MH przyjętego na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muriel Picard, MD
- Numer telefonu: +33 0561756105
- E-mail: picard.m@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- Muriel Picard
-
Kontakt:
- Muriel Picard, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hematologiczny nowotwór złośliwy w momencie rozpoznania lub nawrotu
- Objawowy zespół masy śródpiersia
- Przyjęcie na OIOM, Stałą Opiekę Medyczną (CMS) lub Intensywną Opiekę Medyczną (IC) z powodu symptomatologii związanej z MMS
- CT klatki piersiowej (po maksymalnie 48 godzinach terapii kortykosteroidami (1mg/kg/ ekwiwalent prednizonu), maksymalnie 15 dni przed i 5 dni po przyjęciu na OIT)
- Maksymalne podanie kortykosteroidoterapii 48 godzin przed przyjęciem na OIT (maksymalnie 1 mg/kg mc./ekwiwalent prednizonu)
- Brak wcześniejszego drenażu opłucnej lub osierdzia
- Okres studiów: 01.01.2014 - 31.12.2021 (8 lat)
Kryteria wyłączenia:
- Brak rozpoznania nowotworu hematologicznego
- Rozpoznanie litego guza łagodnego lub złośliwego
- Brak zespołu masy śródpiersia
- Brak przyjęcia na OIOM/CMS
- Żaden tomografia komputerowa klatki piersiowej nie spełnia kryteriów włączenia
- Podawanie kortykosteroidów przez ponad 48 godzin przed przyjęciem na OIT i/lub przed tomografią klatki piersiowej
- Brak przynależności do ubezpieczeń społecznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z objawowym zespołem guza śródpiersia
chorzy z objawowym zespołem guza śródpiersia w chwili rozpoznania lub nawrotu choroby nowotworowej układu krwiotwórczego przyjętego na oddział intensywnej terapii
|
analiza skanów klatki piersiowej realizowanych w opiece standardowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja prognostycznych czynników skanu klatki piersiowej zespołu ciężkiego guza śródpiersia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Identyfikacja czynników prognostycznych scyntygrafii klatki piersiowej zespołu ciężkiego guza śródpiersia, zdefiniowanego przez wystąpienie ciężkich zaburzeń oddechowych, hemodynamicznych i/lub neurologicznych.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/22/0237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .