Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av torakala skanografiska egenskaper hos patienter med hematologisk malignitet (MED-HEM)

12 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Klinisk effekt av torakala skanografiska egenskaper hos hematologiska malignitetspatienter med mediastinalt masssyndrom inlagda på intensivvårdsavdelningen

Mediastinum kan vara platsen för godartade eller maligna tumörer, inklusive 10 till 20 % av hematologiska maligniteter.

Mediastinalt masssyndrom (MMS) inkluderar symtom på grund av irritation, invasion eller kompression av organen i mediastinum. Detta syndrom inkluderar andningsmanifestationer som kan vara sekundära till kompression av trakeobronkialträdet, venösa vaskulära manifestationer med superior vena cava-syndromet eller arteriella manifestationer, hjärtmanifestationer, matsmältnings- eller nervmanifestationer.

Hanteringen av ett mediastinalt syndrom är en diagnostisk och terapeutisk nödsituation som kräver samarbete mellan flera discipliner för att uppnå det mest effektiva men minst skadliga sättet som möjligt till diagnostisk bildbehandling, etiologisk biopsi och eventuellt genomförande av livräddande symtomatiska åtgärder innan initieringen av etiologisk behandling.

Diagnostisk thoraxavbildning bygger främst på thoraxdatortomografi (CT) för att bestämma storleken och naturen av mediastinummassan, förekomsten och omfattningen av trakeobronkial eller stor kärlkompression, närvaron av pleural och/eller perikardiell effusion, lungemboli, parenkymala lesioner, och möjligen subdiafragmatiska lesioner.

Den potentiella svårighetsgraden av MMS är dock ofta underdiagnostiserad hos vuxna patienter, särskilt i samband med hematologisk malignitet. Vi har faktiskt väldigt lite litteratur om den initiala behandlingen av dessa patienter i riskzonen.

Den föreliggande studien föreslår att genomföra den första multicenterstudien för att analysera egenskaperna (kliniska, skanografiska, ekokardiografiska, hematologiska och återupplivning) för den initiala behandlingen av patienter med symtomatisk MMS vid diagnos eller återfall av en patient med MH som lagts in på intensivvårdsavdelningen (ICU).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike
        • Rekrytering
        • Muriel Picard
        • Kontakt:
          • Muriel Picard, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med behörighetskriterier inlagda på sjukhus under studieperioden 01/01/2014 - 31/12/2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hematologisk malignitet vid diagnos eller återfall
  • Symtomatiskt mediastinalt masssyndrom
  • Inläggning på ICU, kontinuerlig medicinsk övervakning (CMS) eller intensivvård (IC) för symtomatologi relaterad till MMS
  • CT bröstkorg (efter maximalt 48 timmars kortikosteroidbehandling (1mg/kg/prednisonekvivalent), högst 15 dagar före och 5 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen)
  • Maximal administrering av kortikosteroidbehandling 48 timmar före inläggning på intensivvårdsavdelningen (max 1 mg/kg/prednisonekvivalent)
  • Ingen tidigare pleural eller perikardränage
  • Studieperiod: 2014-01-01 - 2021-12-31 (8 år)

Exklusions kriterier:

  • Ingen diagnos av hematologisk malignitet
  • Diagnos av solid godartad eller maligna tumör
  • Inget mediastinalt masssyndrom
  • Ingen intagning på ICU/CMS
  • Ingen CT-skanning av bröstet som uppfyller inklusionskriterierna
  • Administrering av kortikosteroider i mer än 48 timmar före inläggning på intensivvårdsavdelningen och/eller före CT-diagnostik
  • Bristande socialförsäkringstillhörighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med symtomatiskt mediastinalt masssyndrom
patienter med symtomatiskt mediastinalt masssyndrom vid diagnos eller återfall av en patient med hematologisk malignitet inlagd på intensivvårdsavdelningen
analys av bröstkorgsskanningar genomförda i standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att identifiera prognostiska torakala skanningsfaktorer för allvarligt mediastinalt masssyndrom
Tidsram: 1 vecka
För att identifiera prognostiska torakala skanningsfaktorer för allvarligt mediastinalt masssyndrom definierat av förekomsten av allvarliga andnings-, hemodynamiska och/eller neurologiska fel.
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mediastinala sjukdomar

Kliniska prövningar på analys av torakala skanningar

3
Prenumerera