- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05694806
Klinisk effekt av torakala skanografiska egenskaper hos patienter med hematologisk malignitet (MED-HEM)
Klinisk effekt av torakala skanografiska egenskaper hos hematologiska malignitetspatienter med mediastinalt masssyndrom inlagda på intensivvårdsavdelningen
Mediastinum kan vara platsen för godartade eller maligna tumörer, inklusive 10 till 20 % av hematologiska maligniteter.
Mediastinalt masssyndrom (MMS) inkluderar symtom på grund av irritation, invasion eller kompression av organen i mediastinum. Detta syndrom inkluderar andningsmanifestationer som kan vara sekundära till kompression av trakeobronkialträdet, venösa vaskulära manifestationer med superior vena cava-syndromet eller arteriella manifestationer, hjärtmanifestationer, matsmältnings- eller nervmanifestationer.
Hanteringen av ett mediastinalt syndrom är en diagnostisk och terapeutisk nödsituation som kräver samarbete mellan flera discipliner för att uppnå det mest effektiva men minst skadliga sättet som möjligt till diagnostisk bildbehandling, etiologisk biopsi och eventuellt genomförande av livräddande symtomatiska åtgärder innan initieringen av etiologisk behandling.
Diagnostisk thoraxavbildning bygger främst på thoraxdatortomografi (CT) för att bestämma storleken och naturen av mediastinummassan, förekomsten och omfattningen av trakeobronkial eller stor kärlkompression, närvaron av pleural och/eller perikardiell effusion, lungemboli, parenkymala lesioner, och möjligen subdiafragmatiska lesioner.
Den potentiella svårighetsgraden av MMS är dock ofta underdiagnostiserad hos vuxna patienter, särskilt i samband med hematologisk malignitet. Vi har faktiskt väldigt lite litteratur om den initiala behandlingen av dessa patienter i riskzonen.
Den föreliggande studien föreslår att genomföra den första multicenterstudien för att analysera egenskaperna (kliniska, skanografiska, ekokardiografiska, hematologiska och återupplivning) för den initiala behandlingen av patienter med symtomatisk MMS vid diagnos eller återfall av en patient med MH som lagts in på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muriel Picard, MD
- Telefonnummer: +33 0561756105
- E-post: picard.m@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- Rekrytering
- Muriel Picard
-
Kontakt:
- Muriel Picard, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hematologisk malignitet vid diagnos eller återfall
- Symtomatiskt mediastinalt masssyndrom
- Inläggning på ICU, kontinuerlig medicinsk övervakning (CMS) eller intensivvård (IC) för symtomatologi relaterad till MMS
- CT bröstkorg (efter maximalt 48 timmars kortikosteroidbehandling (1mg/kg/prednisonekvivalent), högst 15 dagar före och 5 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen)
- Maximal administrering av kortikosteroidbehandling 48 timmar före inläggning på intensivvårdsavdelningen (max 1 mg/kg/prednisonekvivalent)
- Ingen tidigare pleural eller perikardränage
- Studieperiod: 2014-01-01 - 2021-12-31 (8 år)
Exklusions kriterier:
- Ingen diagnos av hematologisk malignitet
- Diagnos av solid godartad eller maligna tumör
- Inget mediastinalt masssyndrom
- Ingen intagning på ICU/CMS
- Ingen CT-skanning av bröstet som uppfyller inklusionskriterierna
- Administrering av kortikosteroider i mer än 48 timmar före inläggning på intensivvårdsavdelningen och/eller före CT-diagnostik
- Bristande socialförsäkringstillhörighet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med symtomatiskt mediastinalt masssyndrom
patienter med symtomatiskt mediastinalt masssyndrom vid diagnos eller återfall av en patient med hematologisk malignitet inlagd på intensivvårdsavdelningen
|
analys av bröstkorgsskanningar genomförda i standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att identifiera prognostiska torakala skanningsfaktorer för allvarligt mediastinalt masssyndrom
Tidsram: 1 vecka
|
För att identifiera prognostiska torakala skanningsfaktorer för allvarligt mediastinalt masssyndrom definierat av förekomsten av allvarliga andnings-, hemodynamiska och/eller neurologiska fel.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/22/0237
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mediastinala sjukdomar
-
Yonsei UniversityHar inte rekryterat ännuMediastinal massaKorea, Republiken av
-
China-Japan Friendship HospitalRekryteringMediastinal lymfadenopatiKina
-
China-Japan Friendship HospitalHar inte rekryterat ännuLymfadenopati Hilar | Lymfadenopati Mediastinal
-
Third Military Medical UniversityHeidelberg UniversityAvslutadMediastinal lymfadenopatiKina, Tyskland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustOkänd
-
Hannover Medical SchoolOkänd
-
National Taiwan University HospitalOkändMediastinal lymfadenopati | Tuberkulös mediastinal lymfadenopatiTaiwan
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...AvslutadMediastinal lymfadenopati | Hilar lymfadenopatiIndien
-
Northwell HealthAvslutadMediastinal lymfadenopati | Maligniteter i lungornaFörenta staterna
Kliniska prövningar på analys av torakala skanningar
-
University of UtahRekryteringHjärntumör VuxenFörenta staterna