Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische impact van thoracale scanografische kenmerken van hematologische maligniteitspatiënten (MED-HEM)

23 september 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Klinische impact van thoracale scanografische kenmerken van hematologische maligniteit Patiënten met mediastinaal massasyndroom opgenomen op de Intensive Care

Het mediastinum kan de plaats zijn van goedaardige of kwaadaardige tumoren, waaronder 10 tot 20% van de hematologische maligniteiten.

Mediastinaal massasyndroom (MMS) omvat symptomen als gevolg van irritatie, invasie of compressie van de organen van het mediastinum. Dit syndroom omvat respiratoire manifestaties die secundair kunnen zijn aan compressie van de tracheobronchiale boom, veneuze vasculaire manifestaties met het superieure vena cava-syndroom of arteriële manifestaties, cardiale manifestaties, spijsverterings- of zenuwmanifestaties.

Het beheer van een mediastinaal syndroom is een diagnostisch en therapeutisch noodgeval dat de samenwerking van verschillende disciplines vereist om de meest effectieve maar minst schadelijke manier te bereiken voor diagnostische beeldvorming, etiologische biopsie en de mogelijke implementatie van levensreddende symptomatische maatregelen vóór de start van etiologische behandeling.

Diagnostische thoracale beeldvorming berust voornamelijk op thoracale computertomografie (CT) om de grootte en aard van de mediastinale massa, de aanwezigheid en omvang van tracheobronchiale of grote vatcompressie, de aanwezigheid van pleurale en/of pericardiale effusie, longembolie, parenchymale laesies, en mogelijk subdiafragmatische laesies.

De mogelijke ernst van MMS wordt echter vaak onderschat bij volwassen patiënten, met name in de context van hematologische maligniteit. We hebben inderdaad zeer weinig literatuur over de initiële behandeling van deze risicopatiënten.

De huidige studie stelt voor om de eerste multicenter studie uit te voeren om de kenmerken (klinisch, scanografisch, echocardiografisch, hematologisch en reanimatie) te analyseren van de initiële behandeling van patiënten met symptomatische MMS bij diagnose of bij terugval van een patiënt met MH die is opgenomen op de Intensive Care. (IC).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

125

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk
        • Werving
        • Muriel Picard
        • Contact:
          • Muriel Picard, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met geschiktheidscriteria opgenomen in het ziekenhuis tijdens de studieperiode 01/01/2014 - 31/12/2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hematologische maligniteit bij diagnose of terugval
  • Symptomatisch mediastinaal massasyndroom
  • Opname op de IC, Continu Medisch Toezicht (CMS) of Intensive Care (IC) voor klachten gerelateerd aan MMS
  • CT van de borst (na maximaal 48 uur behandeling met corticosteroïden (1 mg/kg/Prednison-equivalent), maximaal 15 dagen vóór en 5 dagen na opname op de IC)
  • Maximale toediening van corticosteroïdtherapie 48 uur voor opname op de IC (maximaal 1 mg/kg/Prednison-equivalent)
  • Geen eerdere pleurale of pericardiale drainage
  • Studieperiode: 01/01/2014 - 31/12/2021 (8 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen diagnose van hematologische maligniteit
  • Diagnose van solide goedaardige of kwaadaardige tumor
  • Geen mediastinaal massasyndroom
  • Geen opname op de IC/CMS
  • Geen thorax-CT-scan die voldoet aan de inclusiecriteria
  • Toediening van corticosteroïden gedurende meer dan 48 uur voorafgaand aan opname op de IC en/of voorafgaand aan thorax-CT
  • Gebrek aan aansluiting bij de sociale zekerheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met symptomatisch mediastinaal massasyndroom
patiënten met symptomatisch mediastinaal massasyndroom bij diagnose of recidief van een patiënt met hematologische maligniteit opgenomen op de Intensive Care
analyse van thoracale scans gerealiseerd in standaardzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om prognostische thoracale scanfactoren van ernstig mediastinaal massasyndroom te identificeren
Tijdsspanne: 1 week
Om prognostische thoracale scanfactoren van ernstig mediastinaal massasyndroom te identificeren, gedefinieerd door het optreden van ernstige respiratoire, hemodynamische en/of neurologische insufficiëntie.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren