Hematologisten pahanlaatuisten syöpäpotilaiden rintakehän skanografisten ominaisuuksien kliininen vaikutus (MED-HEM)
Tehohoidon osastolle otettujen hematologisten pahanlaatuisten kasvainpotilaiden rintakehän skanografisten ominaisuuksien kliininen vaikutus
Välikarsina voi olla hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten kasvainten paikka, mukaan lukien 10-20 % hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista.
Mediastinaalinen massaoireyhtymä (MMS) sisältää oireita, jotka johtuvat välikarsinaelinten ärsytyksestä, invaasiosta tai puristumisesta. Tämä oireyhtymä sisältää hengitysilmiöitä, jotka voivat olla toissijaisia trakeobronkiaalisen puun puristumisesta, laskimoverisuonioireita, joissa on yläonttolaskimon oireyhtymä, tai valtimoiden ilmenemismuotoja, sydänoireita, ruoansulatus- tai hermostooireita.
Mediastinaalisen oireyhtymän hoito on diagnostinen ja terapeuttinen hätätilanne, joka vaatii useiden tieteenalojen yhteistyötä, jotta saavutettaisiin mahdollisimman tehokas mutta vähiten haitallinen tapa diagnostiseen kuvantamiseen, etiologiseen biopsiaan ja mahdollisiin hengenpelastaviin oireenmukaisiin toimenpiteisiin ennen aloittamista. etiologisesta hoidosta.
Diagnostinen rintakehän kuvantaminen perustuu ensisijaisesti rintakehän tietokonetomografiaan (CT) mediastinaalisen massan koon ja luonteen määrittämiseksi, trakeobronkiaalisen tai suuren verisuonen kompression esiintymisen ja laajuuden, keuhkopussin ja/tai perikardiaalisen effuusion, keuhkoembolian, parenkymaalisten leesioiden, ja mahdollisesti subdiafragmaattiset vauriot.
MMS:n mahdollinen vakavuus on kuitenkin usein alidiagnosoitu aikuisilla potilailla, erityisesti hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen yhteydessä. Meillä on todellakin hyvin vähän kirjallisuutta näiden riskipotilaiden alkuperäisestä hoidosta.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että tehdään ensimmäinen monikeskustutkimus, jossa analysoidaan oireellisen MMS-potilaiden alkuhoidon ominaisuuksia (kliininen, skanografinen, kaikukardiografinen, hematologinen ja elvytys) teho-osastolle saapuneen MH-potilaan diagnoosin yhteydessä tai uusiutumisen yhteydessä. (ICU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muriel Picard, MD
- Puhelinnumero: +33 0561756105
- Sähköposti: picard.m@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Muriel Picard
-
Ottaa yhteyttä:
- Muriel Picard, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hematologinen pahanlaatuisuus diagnoosin tai uusiutumisen yhteydessä
- Oireinen mediastinaalinen massaoireyhtymä
- Pääsy teho-osastolle, jatkuvaan lääketieteelliseen valvontaan (CMS) tai tehohoitoon (IC) MMS-oireiden vuoksi
- Rintakehän TT (enintään 48 tunnin kortikosteroidihoidon jälkeen (1 mg/kg/prednisoniekvivalentti), enintään 15 päivää ennen tehohoitoon ottamista ja 5 päivää sen jälkeen)
- Kortikosteroidihoidon enimmäisannos 48 tuntia ennen teho-osastolle tuloa (enintään 1 mg/kg/prednisonia ekvivalentti)
- Ei aikaisempaa keuhkopussin tai perikardiaalin drenaatiota
- Opintojakso: 1.1.2014 - 31.12.2021 (8 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnoosia hematologisesta pahanlaatuisuudesta
- Kiinteän hyvän- tai pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi
- Ei välikarsinan massaoireyhtymää
- Ei pääsyä ICU/CMS:ään
- Ei rintakehän CT-skannausta, joka täyttää sisällyttämiskriteerit
- Kortikosteroidien antaminen yli 48 tuntia ennen teho-osastolle saapumista ja/tai ennen rintakehän TT:tä
- Sosiaaliturvan puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on oireinen mediastinaalinen massasyndrooma
potilaat, joilla on oireinen välikarsinan massaoireyhtymä diagnoosin yhteydessä tai hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen uusiutumisen yhteydessä tehohoitoosastolle
|
tavanomaisessa hoidossa tehtyjen rintakehätutkimusten analyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa prognostiset rintakehän skannaustekijät vaikeassa välikarsinamassaoireyhtymässä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tunnistaa vaikean välikarsinan massaoireyhtymän prognostiset rintakehän skannaustekijät, jotka määritellään vaikeiden hengitys-, hemodynamiikka- ja/tai neurologisten vajaatoiminnan esiintymisenä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .