Impacto Clínico das Características Escanográficas Torácicas de Pacientes com Malignidade Hematológica (MED-HEM)
Impacto Clínico das Características Escanográficas Torácicas de Pacientes com Malignidade Hematológica e Síndrome de Massa Mediastinal Admitidos em Unidade de Terapia Intensiva
O mediastino pode ser o local de tumores benignos ou malignos, incluindo 10 a 20% das malignidades hematológicas.
A síndrome da massa mediastinal (MMS) inclui sintomas devido à irritação, invasão ou compressão dos órgãos do mediastino. Esta síndrome inclui manifestações respiratórias que podem ser secundárias à compressão da árvore traqueobrônquica, manifestações vasculares venosas com síndrome da veia cava superior ou manifestações arteriais, manifestações cardíacas, manifestações digestivas ou nervosas.
O manejo de uma síndrome mediastinal é uma emergência diagnóstica e terapêutica que requer a colaboração de várias disciplinas, a fim de alcançar a forma mais eficaz, mas menos deletéria possível, de diagnóstico por imagem, biópsia etiológica e possível implementação de medidas sintomáticas salvadoras antes do início de tratamento etiológico.
O diagnóstico por imagem torácica baseia-se principalmente na tomografia computadorizada (TC) torácica para determinar o tamanho e a natureza da massa mediastinal, a presença e extensão de compressão traqueobrônquica ou de grandes vasos, a presença de derrame pleural e/ou pericárdico, embolia pulmonar, lesões parenquimatosas, e possivelmente lesões subdiafragmáticas.
No entanto, a gravidade potencial do MMS é frequentemente subdiagnosticada em pacientes adultos, particularmente no contexto de malignidade hematológica. De fato, temos muito pouca literatura sobre o manejo inicial desses pacientes de risco.
O presente estudo se propõe a realizar o primeiro estudo multicêntrico para analisar as características (clínicas, escamográficas, ecocardiográficas, hematológicas e reanimação) do manejo inicial de pacientes com SMM sintomáticos no momento do diagnóstico ou na recidiva de um paciente com HM internado na Unidade de Terapia Intensiva (UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muriel Picard, MD
- Número de telefone: +33 0561756105
- E-mail: picard.m@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Muriel Picard
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Contato:
- Muriel Picard, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Malignidade hematológica no diagnóstico ou recidiva
- Síndrome de massa mediastinal sintomática
- Admissão em UCI, Vigilância Médica Contínua (CMS) ou Cuidados Intensivos (CI) por sintomatologia relacionada com SMM
- TC de tórax (após no máximo 48 horas de corticoterapia (1mg/kg/ equivalente a prednisona), máximo 15 dias antes e 5 dias após admissão na UTI)
- Administração máxima de corticoterapia 48 horas antes da internação na UTI (máximo 1mg/kg/ equivalente a Prednisona)
- Sem drenagem pleural ou pericárdica prévia
- Período do estudo: 01/01/2014 - 31/12/2021 (8 anos)
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico de malignidade hematológica
- Diagnóstico de tumor sólido benigno ou maligno
- Sem síndrome de massa mediastinal
- Sem admissão em UTI/CMS
- Nenhuma TC de tórax preenchendo os critérios de inclusão
- Administração de corticosteroides por mais de 48 horas antes da admissão na UTI e/ou antes da TC de tórax
- Ausência de inscrição na segurança social.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com síndrome de massa mediastinal sintomática
pacientes com síndrome de massa mediastinal sintomática no diagnóstico ou na recidiva de um paciente com malignidade hematológica internado na unidade de terapia intensiva
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análise de varreduras torácicas realizadas em atendimento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para identificar fatores prognósticos de varredura torácica da síndrome de massa mediastinal grave
Prazo: 1 semana
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Identificar os fatores prognósticos da varredura torácica da síndrome da massa mediastinal grave definida pela ocorrência de insuficiências respiratórias, hemodinâmicas e/ou neurológicas graves.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/22/0237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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