Impacto clínico de las características escanográficas torácicas de pacientes con neoplasias malignas hematológicas (MED-HEM)
Impacto clínico de las características escanográficas torácicas de pacientes con neoplasias hematológicas y síndrome de masa mediastínica ingresados en la unidad de cuidados intensivos
El mediastino puede ser el sitio de tumores benignos o malignos, incluido del 10 al 20% de los tumores malignos hematológicos.
El síndrome de masa mediastínica (SMM) incluye síntomas debidos a irritación, invasión o compresión de los órganos del mediastino. Este síndrome incluye manifestaciones respiratorias que pueden ser secundarias a la compresión del árbol traqueobronquial, manifestaciones vasculares venosas con el síndrome de la vena cava superior o manifestaciones arteriales, manifestaciones cardíacas, manifestaciones digestivas o nerviosas.
El manejo de un síndrome mediastínico es una emergencia diagnóstica y terapéutica que requiere la colaboración de varias disciplinas para lograr de la manera más efectiva pero menos deletérea posible el diagnóstico por imagen, la biopsia etiológica y la posible implementación de medidas sintomáticas salvavidas antes del inicio. de tratamiento etiológico.
El diagnóstico por imagen torácico se basa principalmente en la tomografía computarizada (TC) torácica para determinar el tamaño y la naturaleza de la masa mediastínica, la presencia y extensión de la compresión traqueobronquial o de los grandes vasos, la presencia de derrame pleural y/o pericárdico, embolia pulmonar, lesiones parenquimatosas, y posiblemente lesiones subdiafragmáticas.
Sin embargo, la gravedad potencial del MMS a menudo se subdiagnostica en pacientes adultos, particularmente en el contexto de neoplasias malignas hematológicas. De hecho, tenemos muy poca literatura sobre el manejo inicial de estos pacientes en riesgo.
El presente estudio propone realizar el primer estudio multicéntrico para analizar las características (clínicas, escanográficas, ecocardiográficas, hematológicas y de reanimación) del manejo inicial de pacientes con SMM sintomáticos al diagnóstico o en recaída de un paciente con HM ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muriel Picard, MD
- Número de teléfono: +33 0561756105
- Correo electrónico: picard.m@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- Muriel Picard
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Contacto:
- Muriel Picard, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neoplasia hematológica maligna en el momento del diagnóstico o recidiva
- Síndrome de masa mediastínica sintomática
- Ingreso en UCI, Vigilancia Médica Continua (CMS) o Cuidados Intensivos (CI) por sintomatología relacionada con MMS
- TAC de tórax (después de máximo 48 horas de tratamiento con corticoides (1 mg/kg/equivalente a prednisona), máximo 15 días antes y 5 días después del ingreso en UCI)
- Administración máxima de corticoides 48 horas antes del ingreso en UCI (máximo 1 mg/kg/equivalente de prednisona)
- Sin drenaje pleural o pericárdico previo
- Período de estudio: 01/01/2014 - 31/12/2021 (8 años)
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de malignidad hematológica
- Diagnóstico de tumor sólido benigno o maligno
- Sin síndrome de masa mediastínica
- Sin ingreso a UCI/CMS
- Ninguna tomografía computarizada de tórax que cumpla con los criterios de inclusión
- Administración de corticoides durante más de 48 horas previas al ingreso en la UCI y/o previas a la TC de tórax
- Falta de afiliación a la seguridad social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con síndrome de masa mediastínica sintomático
pacientes con síndrome de masa mediastínica sintomático en el momento del diagnóstico o en recaída de un paciente con neoplasia hematológica maligna ingresada en la unidad de cuidados intensivos
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análisis de escaneos torácicos realizados en atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar los factores pronósticos de la exploración torácica del síndrome de masa mediastínica grave
Periodo de tiempo: 1 semana
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Identificar factores pronósticos en la exploración torácica del síndrome de masa mediastínica severa definido por la ocurrencia de fallas respiratorias, hemodinámicas y/o neurológicas severas.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/22/0237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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