Клиническое влияние торакальных сканографических характеристик пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями (MED-HEM)
Клиническое значение торакальных сканографических характеристик пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями и медиастинальным массовым синдромом, госпитализированных в отделение интенсивной терапии
Средостение может быть местом доброкачественных или злокачественных опухолей, в том числе от 10 до 20% гемобластозов.
Медиастинальный массовый синдром (MMS) включает симптомы, обусловленные раздражением, инвазией или компрессией органов средостения. Этот синдром включает респираторные проявления, которые могут быть вторичными по отношению к компрессии трахеобронхиального дерева, венозно-сосудистые проявления с синдромом верхней полой вены или артериальные проявления, сердечные проявления, пищеварительные или нервные проявления.
Лечение медиастинального синдрома представляет собой неотложную диагностическую и терапевтическую помощь, требующую сотрудничества нескольких специалистов для достижения наиболее эффективного, но наименее вредного способа диагностической визуализации, этиологической биопсии и возможного выполнения спасающих жизнь симптоматических мер до начала заболевания. этиологического лечения.
Диагностическая торакальная визуализация основывается, прежде всего, на компьютерной томографии (КТ) грудной клетки для определения размера и характера образования средостения, наличия и степени компрессии трахеобронхиальных или крупных сосудов, наличия плеврального и/или перикардиального выпота, легочной эмболии, паренхиматозных поражений, и, возможно, поддиафрагмальные поражения.
Однако потенциальная тяжесть MMS часто недооценивается у взрослых пациентов, особенно в контексте гематологического злокачественного новообразования. Действительно, у нас очень мало литературы по начальному ведению этих пациентов из группы риска.
В настоящем исследовании предлагается провести первое многоцентровое исследование для анализа характеристик (клинических, сканографических, эхокардиографических, гематологических и реанимационных) начального ведения пациентов с симптомным ММС при постановке диагноза или при рецидиве пациента с ЗГ, поступившего в отделение интенсивной терапии. (ОРИТ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muriel Picard, MD
- Номер телефона: +33 0561756105
- Электронная почта: picard.m@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- Muriel Picard
-
Контакт:
- Muriel Picard, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гематологическое злокачественное новообразование при постановке диагноза или рецидиве
- Симптоматический медиастинальный массовый синдром
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии, непрерывное медицинское наблюдение (CMS) или интенсивную терапию (IC) для симптоматики, связанной с MMS
- КТ органов грудной клетки (максимум через 48 часов терапии кортикостероидами (1 мг/кг/эквивалент преднизолона), максимум за 15 дней до и через 5 дней после поступления в отделение интенсивной терапии)
- Максимальное введение кортикостероидной терапии за 48 часов до поступления в отделение интенсивной терапии (максимум 1 мг/кг/эквивалент преднизолона)
- Отсутствие предшествующего дренирования плевры или перикарда
- Период обучения: 01.01.2014 - 12.31.2021 (8 лет)
Критерий исключения:
- Отсутствие диагноза гематологического злокачественного новообразования
- Диагностика солидной доброкачественной или злокачественной опухоли
- Отсутствие медиастинального масс-синдрома
- Нет приема в ICU/CMS
- Нет КТ грудной клетки, соответствующей критериям включения
- Введение кортикостероидов более чем за 48 часов до поступления в отделение интенсивной терапии и/или до КТ органов грудной клетки
- Отсутствие социальной защиты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с симптоматическим массовым синдромом средостения
пациенты с симптоматическим массовым синдромом средостения при постановке диагноза или при рецидиве пациента с гематологическим злокачественным новообразованием, госпитализированного в отделение интенсивной терапии
|
анализ торакальных сканов, выполненных в стандартном лечении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для выявления прогностических торакальных сканирующих факторов тяжелого медиастинального объемного синдрома.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Выявить прогностические торакальные сканирующие факторы тяжелого медиастинального масс-синдрома, определяемого возникновением тяжелых респираторных, гемодинамических и/или неврологических нарушений.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/22/0237
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .