Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk påvirkning av thorax skanografiske kjennetegn ved hematologiske malignitetspasienter (MED-HEM)

23. september 2024 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Klinisk effekt av thorax skanografiske kjennetegn ved hematologiske malignitetspasienter med mediastinalt massesyndrom innlagt på intensivavdelingen

Mediastinum kan være stedet for godartede eller ondartede svulster, inkludert 10 til 20 % av hematologiske maligniteter.

Mediastinalt massesyndrom (MMS) inkluderer symptomer på grunn av irritasjon, invasjon eller kompresjon av organene i mediastinum. Dette syndromet inkluderer respiratoriske manifestasjoner som kan være sekundære til kompresjon av trakeobronkialtreet, venøse vaskulære manifestasjoner med superior vena cava syndrom eller arterielle manifestasjoner, hjertemanifestasjoner, fordøyelses- eller nervøse manifestasjoner.

Behandling av et mediastinalt syndrom er en diagnostisk og terapeutisk nødsituasjon som krever samarbeid mellom flere disipliner for å oppnå en mest mulig effektiv, men minst mulig skadelig vei til diagnostisk bildediagnostikk, etiologisk biopsi og mulig implementering av livreddende symptomatiske tiltak før oppstart. av etiologisk behandling.

Diagnostisk thoraxavbildning er først og fremst avhengig av thorax computertomografi (CT) for å bestemme størrelsen og arten av mediastinummassen, tilstedeværelsen og omfanget av trakeobronkial eller stor karkompresjon, tilstedeværelsen av pleural og/eller perikardiell effusjon, lungeemboli, parenkymale lesjoner, og muligens subdiafragmatiske lesjoner.

Imidlertid er den potensielle alvorlighetsgraden av MMS ofte underdiagnostisert hos voksne pasienter, spesielt i sammenheng med hematologisk malignitet. Faktisk har vi svært lite litteratur om den første behandlingen av disse risikopasientene.

Denne studien foreslår å gjennomføre den første multisenterstudien for å analysere karakteristikkene (kliniske, skanografiske, ekkokardiografiske, hematologiske og gjenopplivning) ved den første behandlingen av pasienter med symptomatisk MMS ved diagnose eller ved tilbakefall av en pasient med MH innlagt på intensivavdelingen (ICU).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • Muriel Picard
        • Ta kontakt med:
          • Muriel Picard, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med kvalifikasjonskriterier innlagt på sykehus i løpet av studieperioden 01/01/2014 - 31/12/2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hematologisk malignitet ved diagnose eller tilbakefall
  • Symptomatisk mediastinalt massesyndrom
  • Innleggelse til ICU, kontinuerlig medisinsk overvåking (CMS) eller intensivbehandling (IC) for symptomatologi relatert til MMS
  • CT thorax (etter maksimalt 48 timer med kortikosteroidbehandling (1mg/kg/prednisonekvivalent), maksimalt 15 dager før og 5 dager etter innleggelse på intensivavdelingen)
  • Maksimal administrering av kortikosteroidbehandling 48 timer før innleggelse til intensivavdelingen (maksimalt 1 mg/kg/prednisonekvivalent)
  • Ingen tidligere pleural eller perikardial drenering
  • Studieperiode: 01.01.2014 - 31.12.2021 (8 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen diagnose av hematologisk malignitet
  • Diagnose av solid godartet eller ondartet svulst
  • Ingen mediastinalt massesyndrom
  • Ingen innleggelse på ICU/CMS
  • Ingen CT-skanning av brystet som oppfyller inklusjonskriteriene
  • Administrering av kortikosteroider i mer enn 48 timer før innleggelse til intensivavdelingen og/eller før CT thorax
  • Manglende trygdetilknytning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med symptomatisk Mediastinal Masse syndrom
pasienter med symptomatisk Mediastinal Masse-syndrom ved diagnose eller ved tilbakefall av en pasient med hematologisk malignitet innlagt på intensivavdelingen
analyse av thoraxskanninger realisert i standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å identifisere prognostiske thoraxskanningsfaktorer ved alvorlig mediastinalt massesyndrom
Tidsramme: 1 uke
For å identifisere prognostiske thoraxskanningsfaktorer for alvorlig mediastinalt massesyndrom definert av forekomsten av alvorlige respiratoriske, hemodynamiske og/eller nevrologiske svikt.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere