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Impact clinique des caractéristiques scanographiques thoraciques des patients atteints d'hémopathie maligne (MED-HEM)

23 septembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Impact clinique des caractéristiques scanographiques thoraciques des patients hématologiques malins atteints d'un syndrome de masse médiastinale admis en unité de soins intensifs

Le médiastin peut être le siège de tumeurs bénignes ou malignes, dont 10 à 20 % des hémopathies malignes.

Le syndrome de masse médiastinale (MMS) comprend des symptômes dus à une irritation, une invasion ou une compression des organes du médiastin. Ce syndrome comprend des manifestations respiratoires qui peuvent être secondaires à une compression de l'arbre trachéobronchique, des manifestations vasculaires veineuses avec le syndrome de la veine cave supérieure ou des manifestations artérielles, des manifestations cardiaques, des manifestations digestives ou nerveuses.

La prise en charge d'un syndrome médiastinal est une urgence diagnostique et thérapeutique nécessitant la collaboration de plusieurs disciplines afin d'aboutir de la manière la plus efficace mais la moins délétère possible à l'imagerie diagnostique, à la biopsie étiologique, et à la mise en place éventuelle de mesures symptomatiques salvatrices avant l'initiation. du traitement étiologique.

L'imagerie thoracique diagnostique repose principalement sur la tomodensitométrie (TDM) thoracique pour déterminer la taille et la nature de la masse médiastinale, la présence et l'étendue d'une compression trachéobronchique ou des gros vaisseaux, la présence d'un épanchement pleural et/ou péricardique, une embolie pulmonaire, des lésions parenchymateuses, et éventuellement des lésions sous-diaphragmatiques.

Cependant, la gravité potentielle du MMS est souvent sous-diagnostiquée chez les patients adultes, en particulier dans le contexte d'une hémopathie maligne. En effet, nous disposons de très peu de littérature sur la prise en charge initiale de ces patients à risque.

La présente étude propose de mener la première étude multicentrique pour analyser les caractéristiques (cliniques, scanographiques, échocardiographiques, hématologiques et de réanimation) de la prise en charge initiale des patients atteints de MMS symptomatique au diagnostic ou à la rechute d'un patient atteint de HM admis en Réanimation. (USI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

125

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Toulouse, France
        • Recrutement
        • Muriel Picard
        • Contact:
          • Muriel Picard, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients avec critères d'éligibilité hospitalisés pendant la période d'étude 01/01/2014 - 31/12/2021

La description

Critère d'intégration:

  • Hématologie maligne au moment du diagnostic ou de la rechute
  • Syndrome de masse médiastinale symptomatique
  • Admission aux soins intensifs, à la surveillance médicale continue (CMS) ou aux soins intensifs (CI) pour une symptomatologie liée au MMS
  • TDM thoracique (après maximum 48 heures de corticothérapie (1 mg/kg/équivalent Prednisone), maximum 15 jours avant et 5 jours après l'admission aux soins intensifs)
  • Administration maximale de la corticothérapie 48 heures avant l'admission aux soins intensifs (maximum 1 mg/kg/équivalent Prednisone)
  • Pas de drainage pleural ou péricardique préalable
  • Période d'étude : 01/01/2014 - 31/12/2021 (8 ans)

Critère d'exclusion:

  • Pas de diagnostic de malignité hématologique
  • Diagnostic de tumeur solide bénigne ou maligne
  • Pas de syndrome de masse médiastinale
  • Pas d'admission aux soins intensifs / CMS
  • Aucun scanner thoracique répondant aux critères d'inclusion
  • Administration de corticostéroïdes pendant plus de 48 heures avant l'admission aux soins intensifs et/ou avant le scanner thoracique
  • Absence d'affiliation à la sécurité sociale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints du syndrome de masse médiastinale symptomatique
patients présentant un syndrome de masse médiastinale symptomatique au diagnostic ou à la rechute d'un patient atteint d'une hémopathie maligne admis en unité de soins intensifs
analyse des scanners thoraciques réalisés en soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les facteurs pronostiques du scanner thoracique du syndrome de masse médiastinale sévère
Délai: 1 semaine
Identifier les facteurs pronostiques du scanner thoracique du syndrome de masse médiastinale sévère défini par la survenue d'insuffisances respiratoires, hémodynamiques et/ou neurologiques sévères.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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