- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05694806
Impact clinique des caractéristiques scanographiques thoraciques des patients atteints d'hémopathie maligne (MED-HEM)
Impact clinique des caractéristiques scanographiques thoraciques des patients hématologiques malins atteints d'un syndrome de masse médiastinale admis en unité de soins intensifs
Le médiastin peut être le siège de tumeurs bénignes ou malignes, dont 10 à 20 % des hémopathies malignes.
Le syndrome de masse médiastinale (MMS) comprend des symptômes dus à une irritation, une invasion ou une compression des organes du médiastin. Ce syndrome comprend des manifestations respiratoires qui peuvent être secondaires à une compression de l'arbre trachéobronchique, des manifestations vasculaires veineuses avec le syndrome de la veine cave supérieure ou des manifestations artérielles, des manifestations cardiaques, des manifestations digestives ou nerveuses.
La prise en charge d'un syndrome médiastinal est une urgence diagnostique et thérapeutique nécessitant la collaboration de plusieurs disciplines afin d'aboutir de la manière la plus efficace mais la moins délétère possible à l'imagerie diagnostique, à la biopsie étiologique, et à la mise en place éventuelle de mesures symptomatiques salvatrices avant l'initiation. du traitement étiologique.
L'imagerie thoracique diagnostique repose principalement sur la tomodensitométrie (TDM) thoracique pour déterminer la taille et la nature de la masse médiastinale, la présence et l'étendue d'une compression trachéobronchique ou des gros vaisseaux, la présence d'un épanchement pleural et/ou péricardique, une embolie pulmonaire, des lésions parenchymateuses, et éventuellement des lésions sous-diaphragmatiques.
Cependant, la gravité potentielle du MMS est souvent sous-diagnostiquée chez les patients adultes, en particulier dans le contexte d'une hémopathie maligne. En effet, nous disposons de très peu de littérature sur la prise en charge initiale de ces patients à risque.
La présente étude propose de mener la première étude multicentrique pour analyser les caractéristiques (cliniques, scanographiques, échocardiographiques, hématologiques et de réanimation) de la prise en charge initiale des patients atteints de MMS symptomatique au diagnostic ou à la rechute d'un patient atteint de HM admis en Réanimation. (USI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muriel Picard, MD
- Numéro de téléphone: +33 0561756105
- E-mail: picard.m@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Recrutement
- Muriel Picard
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Contact:
- Muriel Picard, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hématologie maligne au moment du diagnostic ou de la rechute
- Syndrome de masse médiastinale symptomatique
- Admission aux soins intensifs, à la surveillance médicale continue (CMS) ou aux soins intensifs (CI) pour une symptomatologie liée au MMS
- TDM thoracique (après maximum 48 heures de corticothérapie (1 mg/kg/équivalent Prednisone), maximum 15 jours avant et 5 jours après l'admission aux soins intensifs)
- Administration maximale de la corticothérapie 48 heures avant l'admission aux soins intensifs (maximum 1 mg/kg/équivalent Prednisone)
- Pas de drainage pleural ou péricardique préalable
- Période d'étude : 01/01/2014 - 31/12/2021 (8 ans)
Critère d'exclusion:
- Pas de diagnostic de malignité hématologique
- Diagnostic de tumeur solide bénigne ou maligne
- Pas de syndrome de masse médiastinale
- Pas d'admission aux soins intensifs / CMS
- Aucun scanner thoracique répondant aux critères d'inclusion
- Administration de corticostéroïdes pendant plus de 48 heures avant l'admission aux soins intensifs et/ou avant le scanner thoracique
- Absence d'affiliation à la sécurité sociale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints du syndrome de masse médiastinale symptomatique
patients présentant un syndrome de masse médiastinale symptomatique au diagnostic ou à la rechute d'un patient atteint d'une hémopathie maligne admis en unité de soins intensifs
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analyse des scanners thoraciques réalisés en soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les facteurs pronostiques du scanner thoracique du syndrome de masse médiastinale sévère
Délai: 1 semaine
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Identifier les facteurs pronostiques du scanner thoracique du syndrome de masse médiastinale sévère défini par la survenue d'insuffisances respiratoires, hémodynamiques et/ou neurologiques sévères.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muriel Picard, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/22/0237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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