このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血液悪性腫瘍患者の胸部スキャノグラフィー特性の臨床的影響 (MED-HEM)

2023年1月12日 更新者:University Hospital, Toulouse

集中治療室に入院した縦隔腫瘤症候群の血液悪性腫瘍患者の胸部スキャノグラフィー特性の臨床的影響

縦隔は、血液悪性腫瘍の 10 ~ 20% を含む、良性または悪性腫瘍の部位である可能性があります。

縦隔腫瘤症候群(MMS)には、縦隔の器官の刺激、浸潤または圧迫による症状が含まれます。 この症候群には、気管気管支樹の圧迫に続発する可能性のある呼吸器症状、上大静脈症候群を伴う静脈血管症状または動脈症状、心臓症状、消化器または神経症状が含まれます。

縦隔症候群の管理は、画像診断、病因生検、および開始前の救命対症療法の可能な実施に可能な限り最も効果的で有害性の低い方法を達成するために、いくつかの分野の協力を必要とする診断および治療上の緊急事態です。病因治療の。

胸部画像診断は、縦隔腫瘤のサイズと性質、気管気管支または大血管圧迫の存在と範囲、胸水および/または心嚢液貯留の存在、肺塞栓症、実質病変、横隔膜下病変の可能性があります。

ただし、MMS の潜在的な重症度は、特に血液悪性腫瘍の状況では、成人患者では過小診断されることがよくあります。 実際、これらのリスクのある患者の初期管理に関する文献はほとんどありません。

本研究は、集中治療室に入院した MH 患者の診断時または再発時の症候性 MMS 患者の初期管理の特徴 (臨床、スキャン、心エコー、血液学、および蘇生) を分析するための最初の多施設研究を実施することを提案する(集中治療室)。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Toulouse、フランス
        • 募集
        • Muriel Picard
        • コンタクト:
          • Muriel Picard, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-研究期間中に入院した適格基準を持つすべての患者 2014/01/01 - 2021/12/31

説明

包含基準:

  • 診断時または再発時の血液悪性腫瘍
  • 症候性縦隔腫瘤症候群
  • MMSに関連する症候学のためのICU、継続的医療監視(CMS)または集中治療(IC)への入院
  • 胸部CT(最大48時間のコルチコステロイド療法(1mg/kg/プレドニゾン相当)後、最大ICU入室15日前、入室5日後)
  • ICUへの入院の48時間前にコルチコステロイド療法を最大投与(最大1mg/kg/プレドニゾン相当)
  • -以前の胸膜または心膜ドレナージなし
  • 調査期間: 2014 年 1 月 1 日 - 2021 年 12 月 31 日 (8 年間)

除外基準:

  • 血液悪性腫瘍の診断なし
  • 固形良性または悪性腫瘍の診断
  • 無縦隔腫瘤症候群
  • ICU/CMSへの入場不可
  • 選択基準を満たす胸部 CT スキャンがない
  • -ICUへの入院前および/または胸部CTの前の48時間以上のコルチコステロイドの投与
  • 社会保障への加入の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症候性縦隔腫瘤症候群の患者
診断時または集中治療室に入院した血液悪性腫瘍患者の再発時に症候性の縦隔腫瘤症候群を有する患者
標準治療で実現される胸部スキャンの分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重度の縦隔腫瘤症候群の予後胸部スキャン因子を特定する
時間枠:1週間
重度の呼吸器、血行動態および/または神経学的障害の発生によって定義される重度の縦隔腫瘤症候群の予後胸部スキャン因子を特定すること。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Muriel Picard, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月12日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月12日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RC31/22/0237

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する