- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05696639
SMCV hodnocení otoku mozku u pacientů s SAH (Bayysmcv)
13. ledna 2023 aktualizováno: Shenzhen Baoan District People's Hospital
Hodnocení mozkových žil na otoky mozku u pacientů s aneuryzmatem Subarachnoidální krvácení: Retrospektivní kohortová studie
Mozkový otok je hlavní komplikací po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení. Tato studie je retrospektivní kohortou zaměřenou na predikci rozsahu otoku mozku.
Hodnocení mozkových žil může identifikovat riziko otoku mozku a zlepšit chirurgické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cerebrální otok je hlavní komplikací po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení (SAH). Tato studie je retrospektivní kohortou zaměřenou na predikci rozsahu otoku mozku (BS).
Hodnocení mozkových žil může identifikovat riziko mozkového otoku a zlepšit chirurgické výsledky.
Tato studie je retrospektivní kohortovou analýzou.
Bude přijata cerebrální venózní angiografie (CVA) a bude hodnocena povrchová střední cerebrální žíla (SMCVs).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
198
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s předním komunikujícím aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením mezi lednem 2017 a prosincem 2022, kteří podstoupili operaci embolizace aneuryzmatu, s výjimkou pacientů se zadním komunikujícím aneuryzmatem, špatným celkovým stavem nebo v kombinaci s těhotenstvím, zhoubnými nádory.
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s předním komunikujícím aneuryzmatem
Kritéria vyloučení:
Hunt-Hess stupeň I – pacienti se zadním komunikujícím aneuryzmatem, špatným celkovým stavem nebo v kombinaci s těhotenstvím, zhoubnými nádory byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nevyvinutá žilní skupina
pacientů s nevyvinutými mozkovými žilami
|
Všichni pacienti podstoupili operaci embolizace aneuryzmatu, cerebrální žíla bude sledována během operace.
|
|
Dobře vyvinutá žilní skupina
pacientů s dobře vyvinutými mozkovými žilami
|
Všichni pacienti podstoupili operaci embolizace aneuryzmatu, cerebrální žíla bude sledována během operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
otok mozku
Časové okno: 2 týdny
|
klasifikace otoku mozku
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: JIangang Hu, Phd, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BYL20220216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .