- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05696639
Valutazione SMCV sull'edema cerebrale nei pazienti con ESA (Bayysmcv)
13 gennaio 2023 aggiornato da: Shenzhen Baoan District People's Hospital
Valutazione venosa cerebrale sull'edema cerebrale in pazienti con emorragia subaracnoidea da aneurisma: studio di coorte retrospettivo
Il gonfiore cerebrale è una delle principali complicanze dopo l'emorragia subaracnoidea aneurismatica. Questo studio è una coorte retrospettiva volta a prevedere l'entità del gonfiore cerebrale.
La valutazione venosa cerebrale può identificare il rischio di gonfiore cerebrale e migliorare i risultati chirurgici.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gonfiore cerebrale è una delle principali complicanze dopo l'emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH). Questo studio è una coorte retrospettiva volta a prevedere l'entità del gonfiore cerebrale (BS).
La valutazione venosa cerebrale può identificare il rischio di gonfiore cerebrale e migliorare i risultati chirurgici.
Questo studio è un'analisi di coorte retrospettiva.
Verrà adottata l'angiografia venosa cerebrale (CVA) e verrà valutata la vena cerebrale media superficiale (SMCVs).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
198
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518000
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica comunicante anteriore tra gennaio 2017 e dicembre 2022 sottoposti a intervento chirurgico di embolizzazione dell'aneurisma, esclusi i pazienti con aneurisma comunicante posteriore, cattive condizioni generali o in combinazione con gravidanza, tumori maligni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con aneurisma comunicante anteriore
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi pazienti di grado I di Hunt-Hess con aneurisma comunicante posteriore, cattive condizioni generali o in combinazione con gravidanza, tumori maligni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo venoso non sviluppato
pazienti con vene cerebrali non sviluppate
|
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico di embolizzazione dell'aneurisma, il venoso cerebrale sarà osservato intraoperatoriamente.
|
|
Gruppo venoso ben sviluppato
pazienti con vene cerebrali ben sviluppate
|
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico di embolizzazione dell'aneurisma, il venoso cerebrale sarà osservato intraoperatoriamente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gonfiore cerebrale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
classificazione del gonfiore cerebrale
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: JIangang Hu, Phd, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BYL20220216
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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