- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05696639
Evaluación SMCV sobre la inflamación cerebral en pacientes con HSA (Bayysmcv)
13 de enero de 2023 actualizado por: Shenzhen Baoan District People's Hospital
Evaluación venosa cerebral de la inflamación cerebral en pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma: estudio de cohorte retrospectivo
La inflamación cerebral es una complicación importante después de una hemorragia subaracnoidea por aneurisma. Este estudio es una cohorte retrospectiva destinada a predecir la extensión de la inflamación cerebral.
La evaluación venosa cerebral puede identificar el riesgo de inflamación cerebral y mejorar los resultados quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inflamación cerebral es una complicación importante después de la hemorragia subaracnoidea (HSA) aneurismática. Este estudio es una cohorte retrospectiva destinada a predecir la extensión de la inflamación cerebral (BS).
La evaluación venosa cerebral puede identificar el riesgo de inflamación cerebral y mejorar los resultados quirúrgicos.
Este estudio es un análisis de cohorte retrospectivo.
Se adoptará la angiografía venosa cerebral (CVA) y se evaluará la vena cerebral media superficial (SMCV).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
- Shenzhen Baoan People's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma comunicante anterior entre enero de 2017 y diciembre de 2022 que se sometieron a cirugía de embolización de aneurisma, excluyendo pacientes con aneurisma comunicante posterior, mal estado general o combinado con embarazo, tumores malignos.
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con aneurisma comunicante anterior
Criterio de exclusión:
Se excluyeron pacientes grado I de Hunt-Hess con aneurisma comunicante posterior, mal estado general o combinado con embarazo, tumores malignos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo venoso no desarrollado
pacientes con venas cerebrales no desarrolladas
|
A todos los pacientes se les realizó embolización de Aneurisma, se observará intraoperatoriamente la vena cerebral.
|
Grupo venoso bien desarrollado
pacientes con venas cerebrales bien desarrolladas
|
A todos los pacientes se les realizó embolización de Aneurisma, se observará intraoperatoriamente la vena cerebral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hinchazón del cerebro
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
clasificación de la inflamación cerebral
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: JIangang Hu, Phd, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BYL20220216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .